Ацикловир
Лекарственное средство
Форма выпуска:
мазь для наружного применения; таблетки; мазь для местного и наружного применения; мазь глазная; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; крем для наружного применения; крем для местного и наружного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Противовирусное средство для местного применения; Противовирусные средства
АТХ:
Aciclovir, противовирусные препараты, другие противомикробные препараты для наружного применения, противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
АТХ:
Aciclovir, нуклеозиды и нуклеотиды, противовирусные препараты прямого действия, противовирусные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
АТХ:
Aciclovir, противовирусные препараты, противомикробные препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA:
местные противовирусные препараты; противовирусные препараты для лечения герпеса; препараты для лечения заболеваний глаз противовирусные
Действующее вещество:
Ацикловир
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: ацикловир – 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600 ± 2700), повидон К 17) – 72,0 мг; кальция стеарат –8,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 8,2 мг; тальк – 24,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 282,4 мг; кросповидон (коллидон СL-M) – 24,6 мг.
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: ацикловира - 200 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 66,2 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 119,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,6 мг, сахароза (сахар) - 13,2 1 мг, натрия лаурилсульфат - 1,6 мг, магния стеарат - 3,4 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг.
В 100 г мази содержится активное вещество: ацикловир 5,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 - 25,0 г; макрогол-400 -70,0 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный, крахмал картофельный, магния стеарат.
1 таблетка содержит:
активное вещество: ацикловир - 200,0 мг в пересчёте на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, коллидон 30), сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), магния стеарат (магния стеарат для фармацевтической промышленности).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 86 мг, крахмал картофельный - 97 мг, сахароза (сахар) - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, магния стеарат - 4 мг.
Средняя масса таблетки - 410 мг
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Состав на одну таблетку: ацикловира - 0,2 г
Вспомогательных веществ (сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магний стеариновокислый, сахар, натрия лаурилсульфат) - до получения таблетки массой 0,41 г.
Активное вещество: ацикловир - 0,2 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), повидон, кальция стеарат.
Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
вспомогательные вещества: повидон - 14,8 мг, кальция стеарат - 4,1 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до получения таблетки массой 410 мг.
Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Активное вещество: ацикловир - 206,0 мг в пересчете на сухое вещество - 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза - 135,7 мг крахмал картофельный - 39,8 мг повидон - 8,0мг сахароза - 16,0 мг натрия лаурилсульфат - 1,5 мг магния стеарат - 3,0 мг.
Средняя масса таблетки - 410,0 мг.
Каждая таблетка содержит активного вещества: ацикловира 200 мг или 400 мг в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 150,8 мг или 301,6 мг, крахмал картофельный - 46,9 мг и 93,8 мг, сахароза - 0,2 мг или 0,4 мг, магния стеарат - 3,0 мг или 6 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 8,0 мг или 16 мг, стеариновая кислота - 1,1 мг или 2,2 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (137,0 мг), крахмал картофельный (45,0 мг), повидон низкомолекулярный (7,6 мг), сахароза (16,0 мг), натрия лаурилсульфат (1,4 мг), магния стеарат (3,0 мг).
Состав на тубу (5 г):
действующее вещество: ацикловир - 0,25 г;
вспомогательные вещества: макрогол 400 - 3,3 г, макрогол 1500 - до 5,0 г.
Описание: Мазь белого цвета.
В 1 г мази
Активное вещество - ацикловир 50 мг
Вспомогательные вещества - полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.
Активное вещество – ацикловир 5,0 г
Вспомогательные вещества – компонент липидного птичьего жира - Липокомп С, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), эмульгатор №1 (цетостеариловый спирт – ланетт SX), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная до 100 г.
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество – ацикловир – 0,05 г;
Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная до 1 г.
1 г мази содержит:
активное вещество: ацикловир (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 0,05 г;
вспомогательные вещества: липидный компонент птичьего жира (липокомп-С) - 0,2 г, макрогол-400 (полиэтиленоксид 400) - 0,3 г, эмульгатор №1 (Lanette® SX) - 0,08 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,0008 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,0002 г, вода (вода очищенная) - до 1 г.
На 1 г препарата:
активные вещества: ацикловир - 50,0 мг
вспомогательные вещества: куриное масло (липидный компонент птичьего жира [липокомп-С]) - 200,0 мг, макрогол-400 - 300, 0 мг, эмульгатор № 1 - 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, вода очищенная - до 1,0 г.
активное вещество: ацикловир - 5 г;
Описание: Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества - Липокомп "С", полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый параоксибензойной кислоты, вода очищенная.
Действующее вещество: ацикловир 5,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 – 25,0 г; макрогол-400 – 70,0 г.
Активное вещество: ацикловир 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г;
вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, стеариновый спирт, глицерол, этилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, вода.
Описание: Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.
Состав: ацикловир - 50 мг на 1 г мази.
Вспомогательные вещества - двухкомпонентная смесь макроголов 400 и 1500.
Описание: Однородная белая мазь со слабым характерным запахом.
В 100 г мази содержится:
Активное вещество: ацикловир – 0,03 г;
Вспомогательное вещество: вазелин.
Состав на 1 флакон:
Активное вещество: ацикловир - 250,00 мг
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид - около 45 мг.
Описание: пористая компактная масса или порошок белого или почти белого цвета.
Описание: Пористая масса белого, или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненная в таблетку.
В 100 г крема содержится:
Активное вещество: ацикловир - 5,00 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40,00 г, полоксамер 407 - 1,00 г, глицерил моностеарат 40-55 тип II - 0,75 г, макрогола 20 стеарат тип I - 0,75 г, эмульгатор №1 - 7,50 г, диметикон 100 - 1,00 г, вазелин - 11,50 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,00 г, вода - до 100,0 г.
100 г крема содержат:
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) - 12,0 г; цетиловый спирт - 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,05 г; вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы с риской
Таблетки белого цвета, плоскоциллиндрической формы, с фаской и риской.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.
Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ацикловир:
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловирмонофосфат – аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК. У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным . У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Противовирусный препарат - синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro - ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpessimplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex. Умеренно активен в отношении Цитомегаловируса.
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в активное соединение - ацикловир трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для его активирования в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спиномозговой жидкости составляет около 50 % от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.Максимальная концентрация после приема внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения). Около 84 % выводится почками в неизмененном виде и 14 % - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80 % от общего плазменного клиренса. Менее 2 % ацикловира выводится из организма через кишечник.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида‚ который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под давлением вирусной тимидинкиназы происходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 час.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Противовирусный препарат - синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен іn vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов и вируса Varicella zoster. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения - синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека.
Ацикловир является противовирусным средством из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК. Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вирусов Herpes simplex, 1 и 2 типов, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая в свою очередь фосфорирует ацикловир до ацикловиртрифосфата, являющегося активным и селективным ингибитором ДНК-полимеразы вирусов. Вероятно, механизм ингибирования ацикловиртрифосфатом синтеза ДНК состоит в том, что она является для этого фермента субстратом, позволяющим осуществить связь 3'-5', необходимую для продления цепочки ДНК.
Таким образом, осуществляется преждевременный разрыв цепи ДНК, что приводит к подавлению репликации вируса.
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловиртрифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Было показано, что высокие дозы ацикловира, в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ-инфекции. Гели после инфузионной терапии ацикловиром в высоких дозах проводится лечение препаратом для приема внутрь в высоких дозах в течение 6 месяцев, то снижаются смертность и частота развития виремии.
Механизм действия
Механизм действия
Фармакокинетика
Всасывание
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (СSSmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (СSSmin) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа СSSmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а СSSmin 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.
Распределение
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33 %), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.
Выведение
У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15 % введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») увеличивались на 18 и 40 %, соответственно. Особые группы пациентов У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %. У пожилых пациентов клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно. При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.
После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50 % от его концентрации в плазме. Ацикловирпроникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410 % от его концентрации в плазме в (организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0,3 мг/кг/сут).
Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) после приема внутрь по 200 мг 5раз в сутки - 0,7 мкг/мл, минимальная концентрация (Cmin) -0,4мкг/мл;; время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) - 1,5-2 час. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 84 % выводится почками в неизменном виде, 14 % - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80 % от общего плазменного клиренса. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых людей - с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часов, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2 % ацикловира выводится из организма через кишечник.
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью – до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Сssmin) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Cssmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл) соответственно.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%)‚ поэтому лекарственные взсаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.
Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью Т1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний Т1/2 ацикловира был 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60%.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 ч.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Сss max) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Сss min) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Сss max составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а Сss min 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем - 19,5 часов. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 часов. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %.
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Сssmin) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкM (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %, однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Хорошо проникает во все органы и ткани организма. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50 % от концентрации препарата в крови. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
Максимальная концентрация после приема препарата внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, минимальная концентрация - 0,4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации составляет 1,5-2 ч.
Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения составляет 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения). Около 84 % выделяется почками в неизмененном виде и 14 % - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80 % от общего плазматического клиренса. Менее 2 % ацикловира выводится из организма через кишечник.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50 % от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 часа.
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное. Пораженная кожа: всасывание умеренное.
При применении мази на интактной коже всасывание минимальное, не определяется в крови и моче. При пораженной коже всасывание умеренное, у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью до 0,78 мкг/мл.
Ацикловир всасывается через эпителий при местном нанесении препарата. Степень всасывания составляет в среднем 9,38 ± 1,64 % от нанесенной дозы. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 15,4 ± 4,4 %. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Ацикловир более чем на 95 % выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после нанесения препарата.
Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создаёт терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причём в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Всасывание
У взрослых максимальные равновесные концентрации (Cssmax) ацикловира через один час после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль ( 23,6 мкг/мл) соответственно. Минимальные равновесные концентрации препарата в плазме (Cssmin) через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Cssmax и Cssmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), которым ацикловир вводился в виде инфузии в дозе 10 мг/кг в течение более одного часа каждые 8 часов Сssmах составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а Cssmin была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл).
Распределение
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его концентрации в плазме.
Выведение
У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксимстокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC(площадь под кривой “концентрация - время”) увеличивались на 18 и 40 % соответственно.
Особые группы пациентов
У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
У взрослых максимальные равновесные концентрации (Cssmax) ацикловира после одночасовой инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль/л (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль/л (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль/л (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль/л (23,6 мкг/мл) соответственно. Минимальные равновесные концентрации ацикловира в плазме (Cssmin) через 7 ч после инфузий соответственно равнялись 2,2 мкмоль/л (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль/л (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль/л (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль/л (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года сопоставимые Сssmах и Cssmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 эквивалентно 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 эквивалентно 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), которым ацикловир вводился в виде инфузий в дозе 10 мг/кг в течение более одного часа каждые 8 ч, Cssmax составляла 61,2 мкмоль/л (13,8 мкг/мл), a Cssmin - 10,1 мкмоль/л (2,3 мкг/мл).
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов с иммунодефицитом
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpessimplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpessimplex l и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
профилактика первичных и рецидивирующих инфекций вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная, оспа, также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов нормальным иммунным статусом.
Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес (в т.ч. у пациентов с нарушением иммунитета).
Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, y пациентов с нормальным иммунным статусом.
Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, у пациентов с иммунодефицитом.
Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа), Herpes zoster (опоясывающий лишай).
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Простой герпес кожи, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение); ветряная оспа.
Простой герпес кожи и слизистых оболочек; генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 - герпес губ, генитальный герпес, опоясывающий лишай.
Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
- Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) у новорожденных
- Лечение инфекций, вызванных варицелла зостер вирусом (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса
- Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов трансплантатов костного мозга.
первичный и рецидивирующий герпес слизистых оболочек и кожи, вызванный ВПГ-1 и ВПГ-2, у лиц с иммунодефицитом;
начальные проявления генитального герпеса у лиц без иммунодефицита;
энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса;
инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, у новорожденных;
инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster, у лиц с иммунодефицитом.
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Гиперчувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Повышенная чувствительность к ацикловиру (ганцикловиру, валацикловиру) или другим компонентам препарата, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
С осторожностью - дегидротация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
Гиперчувствительность к ацикловиру и/или другим компонентам препарата, гиперчувствительность к валацикловиру, детский возраст до 3 лет (не рекомендуется данная лекарственная форма); непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Данная лекарственная форма препарата противопоказана детям в возрасте до 3-х лет.
Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью – беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Гиперчувствительность к ацикловиру или к какому-либо другому компоненту препарата.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. Дети до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения препарата).
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру. Период грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью
Беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).Беременность и лактация:Ацикловир проникает через, плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат на ранних стадиях заболевания - при первых высыпаниях или предвестниках (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции). Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже приотсутствии клинических проявлений.
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.
C целью профилактики кристаллурии в ходе терапии ацикловиром следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы.
In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса может вызвать появление менее чувствительных штаммов. У большинства штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается измененная тимидинкиназа или относительная ее нехватка; также были выделены штаммы с измененной ДНК-полимеразой. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к препарату.
Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболеваний ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов. Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
Пациентам с нарушениями функции почек; больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира; дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимилинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызывать появление менее чувствительных штаммов.
Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
Состояние гидратации. Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Ацикловир внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Передача инфекции
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Пациентам с нарушениями функции почек, в том числе в анамнезе, при неврологических нарушениях, при дегидратации, пациентам пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
Беременность; лица пожилого возраста и пациенты, получающие большие дозы, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение). Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний необходимо следовать рекомендациям врача.
Эффективность и безопасность применения у детей не установлены.
Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Мазь наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. После нанесения мази рекомендуется вымыть руки.
При дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, электролитных нарушениях, тяжелой гипоксии, при беременности и в период лактации.
- применять ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус). При их одновременном применении необходимо наблюдение за функцией почек.
Ацикловир выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью следует применять сниженные дозы препарата. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, поэтому следует оценивать необходимость снижения дозы. Как для пациентов пожилого возраста, так и для пациентов с почечной недостаточностью повышен риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно сообщениям об этих нежелательных реакциях, они, как правило, обратимы и купируются после отмены препарата.
Длительный или повторный курс лечения ацикловиром у пациентов с ослабленным иммунитетом может привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на лечение ацикловиром.
У пациентов, получающих ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, в высоких дозах (например, при герпетическом энцефалите) следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имевшейся почечной недостаточности.
Приготовленный раствор препарата Ацикловир имеет pH 11,0, поэтому его нельзя применять внутрь.
Следует сочетать препарат (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).
Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила (иммунодепрессивного препарата), применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению в крови концентрации ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
При почечной недостаточности дозы препарата Ацикловир, должны корректироваться в соответствии, с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.
У пациентов, получающих препарат Ацикловир, в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация.
Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Фертильность. Нет данных о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. В исследовании с участием 20 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов в сперме, которые перорально принимали ацикловир в дозе до 1,0 г в сутки в течение до 6 месяцев, не отмечено существенного клинического влияния на морфологию, количество и подвижность сперматозоидов.
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.
Беременность. Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Лактация. После приема препарата Ацикловир внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410% плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сутки. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир кормящим женщинам.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Нет данных о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. Данные клинического исследования с участием 20 пациентов мужского пола продемонстрировали отсутствие клинически значимого влияния на количество, подвижность и морфологию сперматозоидов при пероральном приеме ацикловира в дозе до 1 г в течение шести месяцев.
Опыт применения ацикловира женщинами в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4‚1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящим женщинам.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Препарат применяется с осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата Ацикловир, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
При применении ацикловира в период беременности не наблюдалось увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат Ацикловир, таблетки, можно применять во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
Применение у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса применяют препарат в дозе 200 мг 5 раз в в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения обычно составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата – 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом:
Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7-10 дней.
У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения ацикловира в лекарственной форме – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 3-х лет и старше
в возрасте от 3 лет и старше – такие же дозы, как для взрослых.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
в возрасте от 6 лет и старше– 800 мг 4 раза в сутки;
в возрасте от 3 до 6 лет – 400 мг 4 раза в сутки.
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом: лечение опоясывающего герпеса
Данные о режиме дозирования отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с плочечной недостаточностью»). Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Пациенты с нарушением функции почек
при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин – 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливаютиндивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов: взрослые: ацикловир назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней: с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 40 дней в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекций и стадию СПИДа; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 u 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом.
Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), или 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы - по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.
Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа).
Взрослые: назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Дети:назначают по 20 мг/кг, 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай).
Взрослые: назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что ивзрослым.
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммуннымстатусом.
Дети от 3-х лет до 6 лет - 400 мг раза в сутки; старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг/раза в сутки. Курс лечения составляют 5 дней.
Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простогогерпеса, и лечения опоясывающего герпеса у детей с нормальнымипоказателями иммунитета отсутствуют.
Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом.
Для лечения детей старше3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза в сутки каждые 6 часов (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста, принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам, с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
При лечений инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, aтакже при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют: терминальная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Мазь наносят на пораженные участки кожи 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек. При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Таблетки Ацикловир можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
Взрослым и детям. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
У пациентов с нарушением кишечной абсорбции или выраженным иммунодефицитом доза препарата Ацикловир может быть увеличена до 400 мг.
Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций вызванных вирусом простого герпеса рекомендуется принимають по 200 мг препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Возможен также прием препарата по схеме 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и пациентов с иммунодефицитом
Пациентам с иммунодефицитом для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 4 раза в сутки. Профилактический курс приема препарата необходимо продолжать до тех пор, пока существует вероятность инфицирования.
Пациентам с ветряной оспой или опоясывающим герпесом рекомендуется доза 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Длительность терапии составляет 7 дней.
Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше после появления высыпаний, так как в этом случае лечение будет более эффективным. У пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать терапию в течение 24 часов с момента появления высыпаний.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
- в возрасте 6 лет и старше - 800 мг 4 раза в сутки;
Пациенты пожилого возраста
Генитальный герпес: начальная терапия - по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 10 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия - по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год): длительная подавляющая терапия - 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, взрослым и детям старше 3 лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 3 лет с массой тела менее 40 кг назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь, в течение 7-10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, y больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Дети в возрасте от 3 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир пациентам с нарушением функции почек.
- при клиренсе креатина 10-25 мл/мин - 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Ацикловир - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Лечение препаратом Ацикловир следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч с момента появления высыпаний.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Ацикловир, таблетки, составляют:
Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания и эффективности лечения.
Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, взрослым и детям старше 3 лет: 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Курс лечения 5 дней. В тяжелых случаях курс лечения может быть продлен по назначению врача.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типа, взрослым и детям старше 3 лет с иммунодефицитом: 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Максимальная доза 400 мг - 5 раз в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Для лечения инфекций, вызванных Varicella zoster: взрослым - 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь, в течение 7-10 дней; детям старше 3-х лет с массой тела менее 40 кг - 20 мг/кг 4 раза в сутки в течении 5 дней, детям с массой тела более 40 кг - 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь.
У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция дозы препарата в зависимости от величины клиренса креатинина:
- для лечения и профилактики инфекций, вызванных Varicella zoster, у пациентов с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин: 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами, у пациентов с клиренсом креатинина до 25 мл/мин: 800 мг 3 раза в сутки с 8- ми часовыми интервалами.
Внутрь во время или сразу после приема пищи, запив достаточным количеством воды. Дозирование устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Дети: для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.
Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год), прерывистая терапия - по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 5 дней; Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год), длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки.
Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Наружно.
Применение у пожилых пациентов. Специальные рекомендации отсутствуют. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Мазь наносят на поражённые участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки 5 раз в сутки, примерно каждые 3 часа. Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Продолжительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней или при значительном усугублении симптомов следует обратиться к врачу.
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистые оболочки.
Местно.
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают ещё в течение 3 дней после заживления.
Для пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать исходя из идеальной массы тела, а не из действительной массы тела пациента.
- Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ, за исключением герпетического энцефалита) и вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ)
Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов.
- Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом
Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов при нормальной функции почек.
- Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга
500 мг/м2 поверхности тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов.
Дозы ацикловира для внутривенных инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела.
- Лечение инфекции, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ
Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов.
- Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом
Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек.
- Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет
Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая доза ацикловира, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Внутривенные инфузии ацикловира должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Предложена следующая схема коррекции доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:
Клиренс креатинина | Дозы |
25-50 мл/мин | 5-10 мг/кг каждые 12 ч |
10-25 мл/мин | 5-10 мг/кг каждые 24 ч |
0 (анурия-) - 10 мл/мин | При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе 5 -10 мг/кг каждые 24 ч. При гемодиализе 5-10 мг/кг каждые 24 ч и после диализа. |
Курс лечения препаратом Ацикловир в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию, Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней.
Длительность профилактического применения ацикловира для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Приготовление раствора и метод введения
Рекомендованная доза препарата Ацикловир должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 ч.
Используется 10 мл раствора для разведения (воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%)) для приготовления раствора ацикловир с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира.
Используются 10 мл раствора для разведения (вода для инъекций или раствор натрия хлорида для инъекций (0,9 %)) для приготовления раствора препарата Ацикловир с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира. Рекомендованный объем раствора для разведения необходимо добавить во флакон с порошком препарата Ацикловир, осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона полностью не растворится.
После разведения раствор ацикловира может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.
Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор ацикловира разбавляется далее до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%).
Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать до полного смешения растворов.
Для детей и новорожденных, которым необходимо вводить минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора ацикловира (100 мг ацикловира) к 20 мл растворителя.
Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован ещё один раствор для инфузий этого объёма (100 мл).
Ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от 15 0 С до 25 °С):
- Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0,9 %)
- Натрия хлорид (0,18 %) и глюкоза (4 %) для внутривенных инфузий
- Натрия хлорид (0,45 %) и глюкоза (2,5 %) для внутривенных инфузий
- Раствор Хартмана.
Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор уничтожается.
Растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор утилизируется. При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
Препарат применяют только в условиях стационара.
У пациентов с ожирением рекомендуются дозы, как у взрослых с нормальной массой тела.
Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных ВПГ, ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом
Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при нормальной функции почек.
Особые группы пациентов
Лечение герпетического энцефалита и ВЗВ инфекций у детей с иммунодефицитом
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м3) | % от рекомендуемой дозы | Кратность введения |
> 50 | 100 | 4 раза в сутки |
25-50 | 100 | 2 раза в сутки |
10-25 | 100 | 1 раз в сутки |
0-10 | 50 | 1 раз в сутки |
У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. У пожилых пациентов со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Клиренс креатинина | Дозы |
25-50 мл/мин | 5-10 мг/мл каждые 12 ч |
10-25 мл/мин | 5-10 мг/мл каждые 24 ч |
0 (анурия) - 10 мл/мин | При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе 5-10 мг/мл каждые 12 ч. При гемодиализе 5-10 мг/мл каждые 24 ч и после диализа. |
Ацикловир, совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °С):
Натрия хлорид (0,18 %) и декстроза (4 %) для внутривенных инфузий;
При приготовлении раствора Ацикловир для инфузий, как указано выше, концентрация ацикловира составляет не более 0,5 %.
Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего - в течение продромального периода.
Наружно. Местно.
Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.
Побочные эффекты
Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.
Частота встречаемости нежелательных реакций:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивница.
Очень редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса:
Со стороны центральной нервной системы: часто- головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были в основном обратимыми.
Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. «Особые указания»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и «печеночных» ферментов в крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея; очень редко - гепатит, желтуха, в единичных случаях - абдоминальные боли.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения, шелушение кожи; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена.
Очень редко: ангионевротический отек.
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Прочие: часто - утомляемость, лихорадка; редко - периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Препарат обычно хорошо переносится.
В крови: редко - преходящее незначительное, повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, очень редко лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд; крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко - алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
При наружном применении - болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отёк в месте нанесения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.
Прочие: редко - алопеция, лихорадка, одышка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, недомогание, миалгия, парестезия, острая почечная недостаточность, почечная колика.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), редко ( > 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000).
Наршения со стороны нервно-психического статуса
Редко: обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов в крови.
Редко: увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны крови: небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, слабость, тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, недомогание, парестезия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны проявления аллергических реакций: сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: лимфаденопатия, периферические отеки, повышение активности "печеночных" трансаминаз, миалгия, алопеция, лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Прочие: лимфоаденопатия, периферические отеки, повышение активности «печеночных» трансаминаз, миалгия, алопеция, лихорадка.
Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Со стороны иммунной системы:
Со стороны нервно-психического статуса:
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови;
Иногда: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
Со стороны мочевыделительной системы:
Прочие: редко - аллопеция, лихорадка.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), иногда ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000).
Другие:
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд; синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, парестезия, энцефалопатия, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эритропения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, острая почечная недостаточность, почечная колика.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, снижение концентрации внимания, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка.
Прочие: редко - алопеция, периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.
В крови: проходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожные аллергические реакции, (зуд, сыпь, синдром Лайелла, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная экзема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (включая отдельные сообщения) ( < 1/10000), частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
При наружном применении - жжение, воспаление (при попадании на слизистые), шелушение, гиперемия и сухость кожи. Возможны аллергические реакции.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - > 1/10; часто – от > 1/100 до < 1/10; нечасто – от > 1/1000 до < 1/100; редко – от > 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна – не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Со стороны кожных покровов: нечасто – ощущение жжения после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения, шелушение кожи; редко – эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Возможны кратковременное покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.
Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.
Возможны кратковременные аллергические реакции на участках нанесения препарата, покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание, кожная сыпь, вульвит. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и < 1/10), нечасто ( > 1/1000 и < 1/100), редко( > 1/10000 и < 1/1000), очень редко ( < 1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: снижение содержания форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, ажитация, спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения, атаксия, дизартрия, психические расстройства (в т.ч. делирий), угнетенное состояние или психоз, признаки энцефалопатии (кома, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор). Указанные выше явления обычно отмечались у больных с нарушениями функции почек и другими предрасполагающими факторами и, как правило, носили обратимый характер.
Со стороны сосудистой системы
Местные реакции: часто - флебит или воспаление в месте введения, периферические отеки общая слабость; очень редко - лихорадка, местные воспалительные реакции.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Очень редко: диарея, боль в животе.
Часто: обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - обратимое повышение концентрации билирубина, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Чисто: повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Это осложнение зависит от величины максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует назначать медленную инфузию в течение 1 часа.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; редко - гематурия, гиперкреатининемия (в связи с обструкцией почечных канальцев), очень редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, боль в проекции почек. Эти осложнения зависит от величины максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водноэлектролитного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вводить в течение 1 ч. Боль в проекции почек может быть связана с нарушением функции почек. Следует поддерживать водно-электролитный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения препаратом Ацикловир, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительно редких случаях.
Боль в проекции почек может быть связана с нарушением функции почек. Необходимо обеспечить поддержание адекватного водно-солевого обмена организма. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения ацикловиром, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительно редких случаях.
Общие и местные реакции
Очень редко: общая слабость, лихорадка, местные воспалительные реакции.
Тяжелые местные воспалительные реакции, иногда ведущие к повреждению кожи, могут отмечаться при случайном введении ацикловира во внеклеточное пространство при внутривенной инфузии.
Частота встречаемости нежелательных явлений
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - снижение содержания форменных элементов крови (анемия, лейкоцитоз, нейтропения или нейтрофилез, тромбоцитопения или тромбоцитоз); редко - лимфоаденопатия, ДВС-синдром, гемолиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота; нечасто - диарея, боль в животе.
Анафилактические реакции: редко - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница); очень редко - синдром Лайелла мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития в зависимости от степени частоты появления: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (для установления частоты которых, данных недостаточно).
Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно развитие аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.
Передозировка
Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней, в дозах, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).
Лечение
Симптоматическое. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.
Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приеме ацикловира. Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира.
Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл). Лечение при передозировке: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Лечение: симптоматическое.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.
Симптомы: при повторных в течение нескольких дней приемах внутрь доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль и спутанность сознания). Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, нарушение функции почек, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл).
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации.
Пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию токсических эффектов.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. В случае передозировки ацикловир выводится с помощью гемодиализа.
Симптомы: неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Сверхдозы ацикловира, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, вызывают повышение концентрации сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность.
Сверхдозы препарата Ацикловир, вызывают повышение концентрации сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность. Неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови, поэтому показан при передозировке ацикловира.
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Взаимодействие
Ацикловир взаимодействует с ЦИПРОЛЕТ
ципрофлоксацин
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата не отмечалось. Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой секреции.
Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин, будучи ингибиторами микросомального окисления, увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация в плазме - время») ацикловира, снижают его почечный клиренс и повышают плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, вследствие этого следует измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.
Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.
Возможное взаимодействие ацикловира связано с конкурентным выведением через почки, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов.
Вследствие конкуренции за путь выведения с циметидином, с пробенецидом, с блокаторами кальциевых каналов площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) ацикловира увеличивается на 20-30%. Аналогично ацикловир взаимодействует с неактивным метаболитом микофенолата мофетила. Тем не менее, коррекции режима дозирования ацикловира не требуется в виду его широкого терапевтического диапазона.
При совместном назначении ацикловира с зидовудином возможно развитие парестезии, судорог, летаргии.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении ацикловира с иммуностимуляторами (интерферон).
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Ацикловир не отмечалось.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В, бацитрацин, ванкомицин, метотрексат, полимиксины, рентгенконтрастные препараты, рифампицин, стрептомицин, сульфаниламиды, ципрофлоксацин и другие) повышается риск нарушения функции почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном применении иммуностимуляторов.
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении ацикловира нс отмечалось. Ацикловир выводится в неизмененном виде через почки путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, пробенецид и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация - время”) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.
У пациентов, получающих ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме концентрации одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила (иммуносупрессивного препарата), применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для внутривенного введения (pH 11).
Блокаторы канальцевой секреции снижают канальцевую секрецию внутривенно вводимого ацикловира, что может приводить к повышению концентрации ацикловира в сыворотке крови и спинномозговой жидкости (СМЖ), замедлению выведения ацикловира (увеличение периода полувыведения) из крови и СМЖ, усилению токсического действия.
Другие нефротоксические лекарственные средства - повышают риск нефротоксического действия ацикловира.
Ацикловир выводится в неизмененном виде через почки путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. У пациентов, получающих Ацикловир, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме концентрации одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила (иммунодепрессивного препарата), применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
Особые указания
Состояние гидратации
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Ацикловир внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением. Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.
Передача инфекции
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства. Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром. Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При оценке способности пациента к управлению транспортными средствами или механизмами необходимо учитывать клиническое состояние пациента и имеющиеся данные о побочных явлениях ацикловира. Исследования влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводились.
Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочных эффектов ацикловира.
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел "Побочное действие").
Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами, обслуживания движущихся механизмов и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ацикловир противопоказан к применению для лиц, управляющих транспортными средствами и выполняющих работу, требующую повышенной концентрации внимания, поскольку имеются указания на то, что препарат может вызывать головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.
Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Не изучалось.
Ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, предназначен для использования только в условиях стационара, поэтому данные о влияние препарата на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С, недоступном для детей.
Хранить в недоступных для детей местах.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 ºС.
При температуре от 8 до 15 °С.
Беречь от детей.
В сухом, в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Открытую тубу следует использовать в течение 1 месяца.
При температуре не выше 25°С.
В защищенном от света месте при температуре нс выше 25 °С.
В сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
2 года. Не использовать по истечению срока годности.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
4 года.
Мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.