Белодерм
Лекарственное средство
Форма выпуска:
мазь для наружного применения; крем для наружного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:
Betamethasone, кортикостероиды высокоактивные (группа III), кортикостероиды, кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения, дерматология
EphMRA:
местные кортикостероиды (монопрепараты)
Действующее вещество:
Бетаметазон
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 г мази содержит
Активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
В состав 1 г крема Белодерм входит 0,5 мг бетаметазона в виде дипропионата.
Кроме того, крем содержит вспомогательные компоненты.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Белодерм:
Фармакодинамика
БЕЛОДЕРМ® - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Крем Белодерм в качестве активного компонента содержит бетаметазона дипропионат – синтетически полученный адренокортикостероид (аналог преднизолона).
У бетаметазона дипропионата значительно более выраженная кортикостероидная активность и незначительное минералокортикоидное действие.
Белодерм обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антиаллергическим действием. При применении крема отмечается снижение продукции и высвобождения гистамина, простагландинов и лизосомальных ферментов. Кроме того, глюкокортикостероиды оказывают специфическое действие на миграцию клеток в место воспаления, что способствует уменьшению экстравазации плазмы и развития отеков.
Белодерм уменьшает негативное влияние комплексов антиген-антитело и уменьшает действие лимфокинов целевых клеток, а также магрофагов, кроме того, препарат предупреждает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам. При применении крема Белодерм отмечается замедление скорости развития дерматита аллергического генеза.
Всасывание действующего компонента в системный кровоток значительно колеблется в зависимости от целостности кожного покрова, наличия воспаления и состояния кожи (при нанесении на поврежденный эпидермис всасывание увеличивается). Абсорбция бетаметазона на неповрежденной коже незначительная.
Около 64% бетаметазона в плазме связывается с белками, метаболизм проходит в печени.
Экскреция – с желчью и мочой (не более 5%).
Показания
Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в т.ч.:
атопический дерматит /нейродермит
аллергический контактный дерматит
экзема (различные формы)
контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
реакции на укусы насекомых
псориаз
буллезные дерматозы
дискоидная красная волчанка
красный плоский лишай
экссудативная многоформная эритема
кожный зуд различной этиологии
Белодерм применяют в лечении дерматозов, требующих глюкокортикоидной терапии:
- Атопическая и монетоподобная экзема.
- Солнечный, себорейный, контактный, эксфолиативный, радиационный и интертригинозный дерматит.
- Нейродермит.
- Псориаз.
- Зуд аногенитальной области.
- Стаз-дерматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, опухоли кожи и подкожных структур, детский возраст до 6 месяцев жизни.
Абсолютные противопоказания:
- Непереносимость бетаметазона и вспомогательных веществ.
- Варикозное расширение вен.
- Розацеа.
- Реакции кожи после проведения вакцинации.
- Периоральный дерматит.
- Прочие инфекционные заболевания кожи, ассоциированные с бактериями и грибами (без адекватной фунгицидной и антибактериальной терапии).
Строго запрещено нанесение крема на периорбитальную область.
С осторожностью
Белодерм взаимодействует с ЛЕВОФЛОКСАЦИН
антибактериальные препараты - производные хинолона
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Беременность и период лактации
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
- Поражения кожи лица, требующие применения крема Белодерм (на лице крем можно применять не более 1 недели).
- Недостаточность функции печени (допускается только непродолжительное применение низких доз бетаметазона без применения повязок).
- С осторожностью крем наносят на складки тела, где существует природная окклюзия (риск системного действия увеличивается).
В педиатрии Белодерм применяют особенно осторожно, учитывая особенности чрескожной абсорбции (у детей всасывание бетаметазона выше), а также соотношения площади тела к обрабатываемому участку. Строго запрещено применение крема под подгузники.
Беременность и лактация
Беременным Белодерм назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача и уровня препарата в плазме. Влияние местного использования бетаметазона на беременных и развитие плода не изучено.
При необходимости терапии бетаметазоном кормление ребенка грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
БЕЛОДЕРМ (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ®можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Допускается исключительно наружное использование крема. Крем легко втирают в очищенную, сухую кожу до 3 раз в сутки. Рекомендуется наносить небольшое количество крема, достаточное для создания тонкого шара препарата на обрабатываемом участке.
В большинстве случаев достаточно применения препарата Белодерм 1-2 раза в сутки. Если очередное нанесение было пропущено, следует использовать крем, как только пациент об этом вспомнил. Если нанесение было пропущено и уже необходимо очередное нанесение – дозу удваивать нельзя.
Окклюзионные повязки усиливают системный эффект крема Белодерм, поэтому применять их не рекомендуется.
Следует максимально избегать попадания бетаметазона в глаза.
На протяжении лечения необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, при признаках угнетения таковой Белодерм отменяют.
Побочные эффекты
Как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Бетаметазон при наружном применении может вызывать редукцию коллагена и другие изменения в коже, что приводит к появлению растяжек, атрофии кожи, экхимозов, фолликулита, телеангиэктазий и гипертрихоза.
При длительном лечении существует риск появления сыпи, гиперпигментации, зуда, депигментации кожи и волос. Кроме того, при продолжительном использовании бетаметазона возможно снижение функции потовых желез.
Вследствие иммуносупрессии возможно развитие вторичного инфицирования кожи.
Системные побочные эффекты практически не отмечались при стандартной схеме терапии, однако их риск резко возрастал при передозировке и продолжительном лечении большими дозами бетаметазона.
При появлении кожных реакций применение крема Белодерм немедленно прекращают.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Системная передозировка возможна при нанесении большого количества препарата, а также использовании крема на большой площади и использовании окклюзионных покрытий. Хроническая передозировка возможна при использовании крема Белодерм более 3 недель подряд.
Передозировка сопровождается угнетением функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник и сопутствующим замедлением роста и интракраниальной гипертензией (у детей), а также нарушением метаболизма глюкозы (глюкозурия и гипергликемия) и синдромом Кушинга.
У детей угнетение функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник сопровождается замедлением роста и набора веса, уменьшением кортизола в сыворотке и моче, а также отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Симптомами интракраниальной гипертензии являются напряжение, пульсация и набухание темечка, а также головные боли.
При передозировке следует:
- Немедленно отменить Белодерм.
- Провести мероприятия по восстановлению водно-солевого баланса.
- Назначить симптоматическую терапию.
При хронической интоксикации может потребоваться постепенная отмена бетаметазона.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестны.
Клинические взаимодействия не изучены.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Мазь для наружного применения: 4 года.
Температура воздуха от 15 до 25 градусов Цельсия.
Отсутствие доступа детей.
Крем запрещено замораживать.
Белодерм годен к применению 4 года после выпуска.