Бенатекс

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: гель вагинальный; таблетки вагинальные; суппозитории вагинальные

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Контрацептивное средство для местного применения

АТХ: Интравагинальные контрацептивы, контрацептивы для местного применения, прочие гинекологические препараты, mочеполовая система и половые гормоны

EphMRA: местные контрацептивы

Действующее вещество: Бензалкония хлорид

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество - бензалкония хлорид — 0,012.г (в пересчете на 100 % сухое вещество);

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), полоксамер (полоксамер 407, лутрол F 127), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрированное касторовое масло, кремофор — RH 40); вода очищенная — до 1 г.

Один суппозиторий вагинальный содержит: бензалкония хлорида - 18,9 мг и вспомогательных веществ (витепсола) - достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,75 г.

На один суппозиторий

Действующее вещество:

миристалкония хлорид (бензалкония хлорид C14) — 18,9 мг.

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 1,75 г.

Описание

Бесцветный прозрачный гель со слабым специфическим запахом. При температуре ниже 20°С обладает текучестью.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Бенатекс:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект препарата развивается через 3 мин после введения во влагалище.

In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.,

Trichomonas vaginalis, Herpes simрlex 2 типа, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Гель Бенатекс® не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузальный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

С осторожностью

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Беременность и лактация

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено.

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Гель вводят во влагалище при помощи дозатора-аппликатора. Установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить его от тюбика. До полового акта ввести гель глубоко во влагалище с помощью. дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Введение легче производить лежа. Извлечь дозирующее устройство. Действие препарата начинается через 3 минуты и продолжается не менее 6 часов. Обязательно вводить новую порцию геля перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: одна порция геля рассчитана на один половой акт.

Кратность использования определяется переносимостью препарата и частотой половых актов. Возможно применение геля Бенатекс® совместно с презервативом, влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие

Бенатекс взаимодействует с ЛЮГОЛЬ

йод + калия йодид + глицерол

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.

Йодсодержащие лекарственные средства, применяемые интравагинально, инактивируют препарат.

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Для повьшения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Гель Бенатекс® не оказывает повреждающего действия на изделия из латекса (презерватив, влагалищную диафрагму).

Следует избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, т.к. мыло даже в остаточных количествах разрушает действующее вещество геля Бенатекс®. Наружный туалет половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта возможен только чистой водой.

С гелем Бенатекс®, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах в течение 2-х часов после полового акта из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

Обязательно вводить новую дозу геля Бенатекс® перед каждым повторным половым актом.

Вводить дозирующее устройство с порцией геля так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище, предпочтительно в положении «лежа на спине».

Не использовать препарат при кольпите, изъязвлении и раздражении слизистой оболочки влагалища и шейки матки, т.к. в этих случаях данный препарат противопоказан.

В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью геля Бенатекс®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Вернуться к списку