Бисакодил
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Слабительное средство
АТХ:
Bisacodyl, контактные слабительные препараты, слабительные препараты, слабительные препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
контактные слабительные препараты
Действующее вещество:
Бисакодил
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: бисакодил в пересчете на 100% вещество - 5 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7-98,3%, повидон 3-4%] - 123,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,65 мг, кальция стеарат - 0,65 мг.
Состав оболочки: готовая смесь “АКРИЛ-ИЗ” желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 - 40%, титана диоксид - 12%, тальк - 37,25%, триэтилцитрат - 4,8%, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25%, натрия гидрокарбонат - 1,2%, натрия лаурилсульфат - 0,5%, краситель хинолиновый желтый - 2,92%, краситель “солнечный закат” желтый - 0,08%) - 14,3 мг.
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) 990 мг.
Описание лекарственной формы: суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
действующее вещество : бисакодил;
1 суппозиторий содержит бисакодила 10 мг
вспомогательные вещества : воск микрокристаллический, твердый жир.
Основные физико-химические свойства: суппозиторий в форме торпеды однородного белого или кремового цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Бисакодил:
Фармакодинамика
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном — через 8-12 часов).
Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).
Фармакокинетика. Абсорбция минимальная. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.
Бисакодил, как слабительное средство, действующее на толстую кишку, специфически стимулирует естественный процесс опорожнения в нижней части желудочно-кишечного тракта. Таким образом, бисакодил не изменяет процесс пищеварения или абсорбции калорий, или необходимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.
Показания
Запор, обусловленный гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов), регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула при геморрое, простите, трещине заднего прохода. Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст до 3 лет.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, спастические запоры, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, цистит, острый проктит, острый геморрой, выраженная дегидратация организма, метроррагия, рак толстой кишки, детский возраст до 8 лет.
Повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата.
Непроходимость кишечника.
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
Тяжелый боль в животе, ассоциированный с тошнотой и рвотой, который может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелые состояния.
Тяжелая дегидратация.
Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
продолжительность лечения
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.
Потеря жидкости в кишечнике
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).
нарушение пищеварения
Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Головокружение, обмороки
У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и / или обмороки. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальный ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.
Больные пожилого возраста
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.
местные реакции
При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.
Снижение массы тела
Слабительные средства не предназначены для применения с целью снижения массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, если только ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода применения возможно лишь по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных о его повреждающий или негативное влияние в период беременности не обнаружено.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, если только ожидаемая польза для женщины не будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача. Данных, или выводится бисакодил в грудное молоко, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и / или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет — 5-15 мг; детям 3-7 лет — 5 мг; 8-14 лет — 5-10 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки; детям 8-14 лет — 10 мг. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).
Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции; раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.
Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электролитного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии; аллергические реакции.
Побочные реакции изложенные ниже согласно классификации органов и систем MedDRA и по частоте их возникновения.
Частоты определены следующим образом:
очень часто ≥ 1/10,
часто ≥ 1/100 <1> нечасто ≥ 1/1000 <1> редко ≥ 1/10000 <1> очень редко <1>
частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы
Редко гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения
Редко дегидратация.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Редко обмороки.
Головокружение и обмороки, происходящих после приема бисакодила, вероятно связанные с вазовагальный ответом (например, на боль спазм, дефекацию) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея.
Нечасто кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт.
Редко колит.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарея, спазмы и клинически значимой потери калия и электролитов.
Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Дальнейшее лечение определяется согласно клиническим состоянием пациента.
Взаимодействие
Бисакодил взаимодействует с МОМЕТАЗОН
глюкокортикоиды
Совместное применение с антацидами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии. Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), так как длительное применение препарата может привести к тому, что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить при температуре ниже 25 ° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Срок годности 3 года.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.