Бифидумбактерин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения; таблетки; суппозитории ректальные для детей; суппозитории вагинальные и ректальные; порошок для приема внутрь и местного применения; лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения; капсулы; жидкость для приема внутрь
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Эубиотик
АТХ: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры, противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры, противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: противодиарейные препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры; прочие терапевтические препараты
Действующее вещество: Бифидобактерии бифидум

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, спрессованную в таблетки.
Одна таблетка содержит 1 или 5 доз. В одной дозе не менее 107 живых бифидобактерий, вспомогательные вещества - лактоза, кальция стеарат, тальк.
Таблетки белого c серым оттенком или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму c плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями. Препарат имеет специфический запах и вкус.
Бифидумбактерин суппозитории ректальные для детей представляют собой микробную массу живых бифидобактерий, лиофильно высушенную с добавлением сахарозо-желатиновой среды и сформованную в суппозитории. Один суппозиторий содержит не менее 1х107 живых бактерий.
Суппозитории имеют торпедовидную или цилиндрическую форму, цвет от белого до желтовато-серого или светло-бежевого, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности.
Диаметр от 7,5 до 8 мм, масса 1,3 г.
Один суппозиторий содержит не менее 107 живых бифидобактерий (1 доза), вспомогательных веществ – жир кондитерский от 75 до 80 %, парафин нефтяной твердый от 5 до 10 %, эмульгатор от 5 до 10 %.
Суппозитории белого или разных оттенков бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», а также окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеет специфический запах кондитерского жира.
Состав на 1 суппозиторий (1 доза):
активный компонент: биомасса бифидобактерий лиофилизированная (субстанция) с содержанием живых клеток бифидобактерий не менее 107;
компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза 0,65%; желатин 0,12 %; лактоза (моногидрат) до 98%;
вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80%, парафин нефтяной твердый 5-10%, эмульгатор Т-2 5-10%.
Состав: одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 107 и компоненты среды высушивания (желатин, сахарозу, молоко обезжиренное).
В одном суппозитории (одна доза) содержится: живых бифидобактерий - не менее 107, жир кондитерский (75,0-85,0)%, парафин нефтяной твердый (5,0-7,5)%, эмульгатор Т-2 (5,0-7,5)%; компоненты среды высушивания: желатин пищевой (0,5-1,5)%; сахароза или сахар (5,0-7,0)%; молоко коровье, в пересчете на сухое вещество (1,0-2,5)%.
Один суппозиторий (одна доза) содержит:
активный компонент: живые бифидобактерии не менее 1 х 107 КОЕ;
вспомогательные вещества: витепсол Н15 - 45,06-49,80%, витепсол W35 - 45,06-49,80 %, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 4,75-5,25%, компоненты среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза - 0,12-0,13%, желатин - 0,01-0,02%. Описание: Суппозитории от белого до желтовато-серого или светло-бежевого цвета, торпедовидной формы. Один конец суппозитория закруглённый, второй конец гладкий или с воронкообразным углублением. Диаметр от 9,5 до 10,0 мм. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.
Один пакет содержит:
активное вещество – бифидобактерии – не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5х108 КОЕ),
вспомогательное вещество – лактозы моногидрат – до 0,85 г.
Описание: порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Состав (1 доза):
активное вещество: от 1х107 до 5х107 живых бифидобактерий или более 5х107 живых бифидобактерий;
вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.
Одна доза препарата содержит не менее 10' живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин - от 0,7 до 3,0 %, сахароза - от 5 до 10 %; молоко обезжиренное - от 15 до 25 %.
Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 107, вспомогательное вещество: лактулоза - 2%, компоненты среды высушивания: сахароза, желатин, молоко обезжиренное (обрат).
Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5x107;
вспомогательные вещества - лактозу или лактулозу - 17,5%.
Состав оболочки капсул: корпус - диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) - до 100%, индиго кармин - 0,1333%.
Бифидумбактерин в капсулах представляет собой лиофильно высушенную микробную массу живых антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum №1 или 791, расфасованную в капсулы. Имеет вид порошка бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
В одной капсуле содержится не менее 5x107 живых бифидобактерий, лактоза или лактулоза 25-45 мг.
Описание
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.
Суппозитории желтовато-серого или светло-желтого с коричневым оттенком цвета, торпедовидной или цилиндрической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или "мраморности". Диаметр от 8 до 12 мм.
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом и вкусом. При растворении водой образует непрозрачную взвесь.
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы - порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Живые бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоценоза кишечника и влагалища.
Антагонистическое воздействие на патогенную и условно патогенную микрофлору способствует восстановлению нормальной микрофлоры.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
Фармакокинетика
Не всасывается в кровоток.
Показания
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии; острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.); длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- комплексное лечение детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями, профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;
- кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника у взрослых и детей старше 3-х лет:
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
- Длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- Долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей;
- Хронических воспалительных заболеваний тонкого и толстого кишечника (энтероколитов, колитов), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных) больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника, коррекции дисбиотических изменений и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- Детей с отягощенным преморбидным состоянием: получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали экстрагенитальными заболеваниями или имеют лактостаз, трещины сосков и возобновляют кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, различными проявлениями аллергии, часто болеющих детей.
Профилактика дисбактериозов у детей группы риска, ослабленных, получающих антибиотики.
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной иммуномодулирующей терапии.
- восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.
Ректально взрослым и детям:
Вагинально взрослым:
Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина по рекомендации врача.
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий у взрослых:
Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией и после терапии.
Лечение и профилактика дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника (взрослые и дети с 3 лет):
- хронические колиты различной этиологии с локализацией патологического процесса в дистальных отделах толстой кишки;
- дисбактериоз кишечника, в том числе восстановление микрофлоры кишечника у пациентов, перенесших острые кишечные инфекции и антибактериальную терапию.
Лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных процессов женских половых органов (взрослые)
- неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); кандидоз влагалища - для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве монопрепарата или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- гормонально-зависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные; назначают на фоне заместительной гормональной терапии;
- в комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса.
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций; хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника; детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний; дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП); при лучевой и химиотерапии; при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях; у часто болеющих детей всех возрастов; детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита; детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы "риска",
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы “риска”, при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
- отягощенные преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве монопрепарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами:
- неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелеэ); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза и герпеса;
- гормональнозависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;
- для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
- при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
Бифидумбактерин в капсулах предназначен для лечения детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин применяют:
- для лечения детей, страдающих длительной кишечной дисфункцией неустановленной этиологии;
- для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, зкстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; при лечении ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитам, диатезом и другими проявлениями аллергии;
- для лечения детей старшего возраста и взрослых при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
Противопоказания
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.
Реакции на введение препарата не выявлены.
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов ("молочницы") из-за опасности обострения заболевания.
Применение во время беременности и лактации
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению препарата отсутствуют. Препарат применяют ректально детям с 3-х лет. Вагинально препарат применяют взрослым.
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания для применения бифидумбактерина не установлены.
С осторожностью
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.). Препарат содержит лактозу - следует с осторожностью назначать лицам с лактазной недостаточностью.
Не пригоден к применению препарат, имеющий запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Мер предосторожности нет.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
Реакция на введение препарата не выявлена.
Беременность и лактация
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот, глотая, запивая кипяченой водой комнатной температуры, или рассасывая.
Применение у детей:
При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.
Применение у взрослых:
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 мес.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Перед применением с суппозитория удаляют вощеную бумагу, при упаковке суппозитория в пакет отрезают край пакета и вынимают суппозиторий.
Бифидумбактерин суппозитории ректальные для детей применяют в возрасте до 6 месяцев по 1 суппозиторию 2 раза в день, с 6 месяцев до 1 года - по 1 суппозиторию З раза в день, от 1 года и старше - по 1 суппозиторию 3-4 раза в день.
Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней, при восстановительной терапии после применения антибиотиков 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-4 месяца.
Для профилактики дисбактериозов применяют по 1-2 суппозитория в день в течение 7-10 дней.
Перед применением надрезают ячейковую упаковку. При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более. В гинекологической практике: (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
- Во время предродовой подготовки беременных "группы риска" при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях и при предродовой подготовке беременных группы риска применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Для восстановительной терапии при применении антибактериальных препаратов и профилактики колитов препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
Восстановительная терапия после и во время специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии - препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение проводимой терапии и 10 дней после завершения. При необходимости курс можно повторить через 10-20 дней.
При кишечных заболеваниях (детям старше 3-х лет и взрослым)
Суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием одновременно с приемом пероральных форм препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум. Продолжительность курса лечения: после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli enterohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней.
В гинекологической практике (взрослым)
Неспецифические кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные вагиниты гормональной природы, дисбиозы влагалища и другие: назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
В комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных ЗППП препарат применяют по 1 суппозиторию 3 раза в день, курс лечения 15 дней.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней.
детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями:
детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
- в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
- При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных "группы риска" препарат применяют интравагинально в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний. Назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания. Для интравагинального введения содержимое капсул с бифидумбактерином растворяют в 1-2 столовых ложках кипяченой воды. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально не отжимая и оставляют на 2-3 часа. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.
1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.
Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
Препарат "Бифидумбактерин капсулы" применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути - необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года - по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
- При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года - по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
- Новорожденным «группы риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в 5 чайных ложках кипяченой воды или в молоке.
Бифидумбактерин может применяться местно. Для обработки области соска и ареалы у родильниц, содержимое 1 капсулы растворяют в 1-2 столовых ложках кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареалу за 20-30 мин. перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
2. Применение в акушерско-гинекологической практике
Побочные эффекты
Не выявлены.
Побочные действия препарата не установлены.
Не вызывает побочных реакций.
Возможно развитие аллергических реакций.
Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Применение бифидумбактерина не сопровождается побочными действиями.
Передозировка
Не выявлена.
Не установлены.
Случаев передозировки не наблюдалось.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Бифидумбактерин взаимодействует с ИНГАВИРИН
противовирусные, прочие противовирусные препараты
Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Бифидумбактерин суппозитории ректальные для детей по показаниям можно назначать в сочетании с другими бифидо- и лактосодержащими препаратами, а также с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными средствами в соответствии с их назначениями и возрастными дозировками. При необходимости сочетанного применения детям бифидумбактерина суппозитории ректальные для детей с бифидо- или лактосодержащими препаратами суммарная доза дополнительно назначаемых препаратов не должна превышать: при лечении хронических или длительно протекающих заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся дисбактериозом, половины рекомендуемой возрастной суточной дозы; в комплексном лечении детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями - 2/3 рекомендуемой возрастной суточной дозы.
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением анти­бактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Бифидумбактерин, суппозитории ректальные и вагинальные, можно применять одновременно с противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными препаратами в соответствии с их назначениями и возрастными дозами. Рекомендованный интервал между приемом антибактериальных препаратов и применением Бифидумбактерина, суппозитории ректальные и вагинальные, составляет 3-4 часа. Рекомендуется одновременное применение суппозиториев и пероральных форм бифидосодержащих препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум (Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, Бифидумбактерин форте®, Пробифор®).
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают - антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин в капсулах можно применять одновременно с антибиотиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлены.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 ºС в сухом темном месте, недоступном для детей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С, в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 10°С.
Нижняя граница температуры не лимитируется.
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранение и транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре не выше 10 °С.
Препарат должен храниться в недоступном для детей, сухом защищенном от света месте при температуре от 2° до 10 °С в плотно закрытой упаковке.
Срок годности
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1х107 до 5х107 живых бифидобактерий).
Не использовать по истечении срока годности.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5x107 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.