Бромгексин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капли для приема внутрь; таблетки для детей; сироп; таблетки; сироп грушевый; сироп вишневый; сироп абрикосовый; раствор для приема внутрь
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ:
Bromhexine, муколитики, отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами), препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях, дыхательная система
EphMRA:
отхаркивающие препараты
Действующее вещество:
Бромгексин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав: 100 мл сиропа содержат:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин (сахаринат натрия), ванилин, вода очищенная.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид - 8,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 101,5 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 4,5 мг; магния стеарат - 1,0 мг.
1 таблетка содержит действующее вещество бромгексина гидрохлорид - 8 мг.
действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 60 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
на 1 таблетку:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,23 мг; крахмал кукурузный - 11,54 мг; повидон К-25 - 3,46 мг; магния стеарат - 0,77 мг.
Одна таблетка 4 мг содержит:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кальция стеарат - 0,5 мг.
Одна таблетка 8 мг содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.
действующего вещества - бромгексина гидрохлорид - 8 мг;
вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Активное вещество: бромгексина гидрохлорида - 0,008 г.
Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 112 мг, крахмал картофельный 52 мг, сахароза (сахар) 26 мг, кальция стеарат 2 мг.
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
1 таблетка содержит в качестве активного вещества: бромгексина гидрохлорида 0,008 г,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 0,09 г; крахмал картофельный - 0,032 г; кальция стеарат - 0,002 г; сахароза (сахар) - 0,068 г.
Одна таблетка содержит
Активного вещества: бромгексина гидрохлорида 0,008 г (8 мг)
Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Регистрационный номер:Р N002461/01
МНН:бромгексин
Фармакотерапевтическая группа:отхаркивающее муколитическое средство
Форма выпуска
Таблетки 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав на 5 мл сиропа
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор грушевый - 5,0 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.
Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.
В 5 мл раствора содержится:
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,000 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150,000 мг, левоментол - 0.340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат - 8,200 мг, хлористоводородная кислота - 1,420 мг, вода - до 5 мл.
Описание: Бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
Каждые 5 мл раствора содержат:
действующее вещество: бромгексина гилрохлорид 4,00 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 750,00 мг, бензоат натрия 1,00 мг, метилгидроксибензоат 10,00 мг, пропилгидроксибензоат 1,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг, динатрия ЭДТА 2,50 мг, лимонная кислота 20,00 мг, сорбитол 70% 3500,00 мг, ароматизатор ананаса 0,2 мл, ароматизатор мяты 0,2 мл, деминерализованная вода ск. треб. до 5 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость, слегка вязкая с фруктовым запахом.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие "мраморности".
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Бромгексин:
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокапшевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиповых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
При приеме внутрь практически полностью (99 %) - всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20 % (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироватся.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т½) -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Всасывание: при приеме внутрь лекарственного средства Бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Сmах в крови достигается примерно через 1 ч после приема лекарственного средства.
Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печеночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печеночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного метаболита-амброксола.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Бронхолегочные заболевания, сопровождающие образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмания, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бро яхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта мокроты.
Бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз).
Бромгексин применяют:
лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз);
профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).
С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение.
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лактозе и сахарозе,
Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).
детский возраст до 3-х лет.
беременность,
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью Бромгексин следует применять у ослабленных больных; с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациентов с заболеваниями бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности.
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).
пептическая язва желудка в стадии обострения;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
- наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
- наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).
Наличие спирта в препарате (этанол 95%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.
С осторожностью
Бромгексин взаимодействует с ПРИ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА
Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.
Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.
ЛС Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов) или заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, а также в случае почечной и/или печеночной недостаточности и желудочным кровотечением в анамнезе.
1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
В процессе лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме бромгексина.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе лекарственное средство Бромгексин следует применять под контролем врача.
При нарушении функции почек и печени лекарственное средство Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени.
Лекарственное средство Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицами с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки.
Каждая таблетка лекарственного средства Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство принимать не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы: нет данных о негативном влиянии бромгексина на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
При желудочных кровотечениях в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточности, заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение.
- наличие в анамнезе желудочного кровотечения.
Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.
При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.
В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
В состав препарата входит спирт в концентрации 30,000 г, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.
Беременность и лактация
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не установлено прямого или косвенного негативного воздействия на фертильность, течение беременности, развитие плода/эмбриона. Однако, опыт применения бромгексина у беременных ограничен, применение лекарственного средства не рекомендуется во время первого триместра беременности, во втором-третьем триместре применение возможно после тщательной оценки пользы и возможного риска.
Поскольку бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется.
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.
Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2-6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.
Бромгексин применяют внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет - 2 мг, от 6 до 14 лет - 4 мг 3 раза в день. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество; жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.
Детям старше 10 лет: по 24-48 мг (6-12 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 12-24 мг (3-6 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет - по 6-12 мг (11/2 -3 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 6-12 мг бромгексина).
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.
Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.
Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.
Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения - от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.
Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения – от 4 до 28 дней.
Внутрь независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки, детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 16 мг 4 раза в сутки. Детям 3-6 лет 4 мг 1/2 таблетки 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может появиться на 4-6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-14 лет – 8 мг (1 таблетку) З раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
Способ применения: внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям 6-14 лет – 8 мг 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет - по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет - по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 8 мг (10 мл) 3 раза в день.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
Откройте крышку флакона.
Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.
Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления сиропа в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет - по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.
Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2-6 лет - по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет - по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг - по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет - по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12 мг бромгексина).
Для удобства дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Раствор назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (20 мл) 3-4 раза в день. Детям в вoзpaстe до 2 лет - 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет -2-4 мг (2,5-5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 4-8 мг (5-10 мл) 3 раза в день. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).
Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзангематозный пустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.
Со стороны иммунной системы: редко ( > 0,01%, но < 0,1%) - реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница), бронхоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко ( > 0,01%, но < 0,1%) - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение ЛС Бромгексин следует прекратить.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея.
Общие нарушения: нечасто - лихорадка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.
Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции (ринит).
Редко, при длительном приеме препарата возможны диспептические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) - в связи с наличием в составе препарата сорбитола.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема), симптоматическая терапия.
Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.
Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.
При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.
Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в вoзpaстe от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам). При приеме бромгексина в дозе до 40 мг симптомы передозировки у детей раннего возраста не отмечались. Описаны случаи отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин возможно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетраклин) в легочную ткань.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч., содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллии), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.
Препарат несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
B сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
B сухом и темном месте при температуре ниже 30 °C.
Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2 года.
Не применять но истечении срока годности.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.