Вазомаг
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инъекций; капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Метаболическое средство
АТХ:
Meldonium, прочие препараты для лечения заболеваний сердца, другие препараты для лечения заболеваний сердца, препараты для лечения заболеваний сердца, сердечно-сосудистая система
EphMRA:
прочие сердечные препараты
Действующее вещество:
Мельдоний
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Действующее вещество — мельдония дигидрат 100 мг/мл;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.
5 мл раствора (1 ампула) содержит 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл).
Действующее вещество — мельдониядигидрат 250,00 мг
Вспомогательные вещества - крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат;
Состав капсулы: титана диоксид Е171, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы М1 белого/белого: цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Вазомаг:
Фармакодинамика
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие.
В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота II и обуславливает эндотелийзависимую вазодилатацию. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.
Мельдонный аналог гамма-бугиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках акгеированных форм неокнсленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки, кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно о этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бугиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдонйя; повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается непосредственно после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.
После приема внутрь быстро всасывается, биодоспнсть 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Показания
В кардиологиивкомплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.
В комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
В комплексной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая)).
Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
В неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения.
Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинациисоспецифической терапией).
С осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).
Гиперчувствительность.
Повышение внутричерепного давления внутричерепных давления.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 1В дет,
С осторожностью
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдония дигидрат не является препаратом І ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Мельдоний включен в Запрещенный список веществ Всемирного Антидопингового Кодекса.
Мидолат не является препаратом ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять
транспортными средствами.
Беременность и лактация
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью - хронические заболевания печени и/или почек.
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата противопоказано.
Выделение препарата Вазомаг с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Вазомаг назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В комплексной терапии в острой фазе по 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения -4-6 недель.
ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг (5-10 мл препарата Вазомаг) один раз в день, применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Вазомаг), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая)).
По 50 мг (0,5 мл препарата Вазомаг) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг (5 мл препарата Вазомаг) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Внутрь:
Хронические нарушения мозговогокровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы - 2-3 раза в год.
В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг-1 г в сутки. Курс лечения - 4-6 недель. Кардиалгия на фоне дисгормоналъной дистрофии миокарда', по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.
Улитвенные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
По 500мг-1 г 2 раза в сутки перед тренировкой желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований- 10-14 дней.
Абстанентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Редко - аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Случаи передозировкииеустановлены.
Взаимодействие
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов).
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых средств,
сердечныхгликозидов.
Ввиду возможного развитая умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедштииом, альфа- адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, аятиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хрянения
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2 года. Не исполъзоватьпо истечении срока годности.