Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина)
Лекарственное средство
Форма выпуска:
суспензия для внутримышечного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
АТХ:
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
вакцины в комбинации с компонентом столбняка
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (ЕЦ;
Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала - 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на А13+) - не более 0,55 мг; Формальдегид - не более 50 мкг;
Консервант - тиомерсал - от 42,5 до 57.5 мкг.
Препарат без консерванта
Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (ЕО;
Алюминия гидроксид (в пересчете на АГ+) - не более 0,55 мг;
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится 10 международных единиц (МЕ) инактивированных коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (ІТ) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсапа (консервант).
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина):
- Альгавак м
- Анатоксин стафилококковый очищенный
- Ваксигрип
- Вакцина желтой лихорадки живая сухая
- Вакцина холерная бивалентная химическая
- Варилрикс
- Витагерпавак вакцина герпетическая культуральная инактивированная
- Гардасил
- Гриппол [вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая]
- Гриппол квадривалент [вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная]
- Гриппол нео
- Гриппол плюс
- Грудной
- Кокав
- Менактра
- Пневмовакс 23 (вакцина пневмококковая, поливалентная)
- Превенар 13
- Рабипур (вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
- Регевак в
- Совигрипп
- Тетраксим
- Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
- Ультрикс
- Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
- Энцевир
Фармакодинамика
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания к применению. Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальиых осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, гиперчувствительность к компонентам препарата, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или местной (отек и гиперемия свыше 3 см в диаметре) реакции.
Особые указания: При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Лиц, перенесших острые инфекционные заболевания, прививают не ранее, чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее, чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.
Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, также не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины, а также дети, переболевшие коклюшем, могут быть приветы АДС-М-анатоксином и соответствии инструкцией по его применению.
Примечание 2. При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может бьггъ продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно дозой 0,5 мл не ранее, чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 0,5 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 0,5 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 0,5 мл.
С осторожностью
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не применимо.
Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания: Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Беременность и лактация
Не применимо.
Способ применения и дозы
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4.5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении. Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Возможные побочные действия. У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
АКДС-вакцину вводят в соответствии с «Национальным календарем профилактических прививок».
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Побочные эффекты
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) н местные (болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекций) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина) взаимодействует с МЕНЦЕВАКС ACWY
вакцина для профилактики менингита, вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок, за исключением вакцины БЦЖ.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
2,5 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия транспортирования:
Следует транспортировать в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.