Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита в адсорбированная жидкая (вакцина акдс-геп в)

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения с консервантом; суспензия для внутримышечного введения без консерванта
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - вакцина
АТХ: Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
АТХ: Diphtheria, hepatitis B, tetanus, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: вакцины в комбинации с компонентом столбняка

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные коклюшные бактерии - 10 млрд;
HBsAg - 5 мкг.
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) - от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид - не более 50 мкг; Консервант - тиомерсал - от 35 до 50 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный - 15 флоку­лирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные коклюшные бак­терии - 10 млрд;
HBsAg- 5 мкг.
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) - от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид - не более 50 мкг.
Описание
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита в адсорбированная жидкая (вакцина акдс-геп в):
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика
Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов
1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В
(
HBsAg
).
Показания
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС- Геп В - до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).
Противопоказания
Дети первого года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.
Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС-вакцины или вакцины гепатита В.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Прививки вакциной АКДС- Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС- вакциной в 4,5 мес.
Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.
При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения четырехлетнего возраста.
Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.
Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении.
Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Побочные эффекты
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться
осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС - Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС - Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС - Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной. АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно- столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят- АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев.
Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см,инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Прививки вакциной АКДС - Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для внутримышечного введения
о 0,5 мл (одна прививочная доза).
Упаковка
В ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше).
1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Условия хранения
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров