Проверить совместимость лекарств с ванкомицин: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#36271]

Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид - 512,7 мг, 1,0254 г в пересчете на ванкомицин - 500,0 мг, 1,0 г.

Описание: Белый или почти белый с розоватым или светло-коричневым оттенком лиофилизированный порошок.

действующее вещество: ванкомицин;

1 флакон содержит 500 мг или 1000 мг ванкомицина (в виде ванкомицина гидрохлорида)

Вспомогательные вещества: отсутствуют.

Один флакон содержит

Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) - 0,5 г и 1,0 г.

Ванкомицина гидрохлорид в пересчете на ванкомицин - 0,5 г, 1,0 г.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ванкомицин:

Все взаимодействующие медикаменты

Ванкомицин представляет собой трициклический гликопептидный антибиотик, продуцируется Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в ингибировании биосинтеза клеточной стенки бактерий, способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий на участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурируя с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланин-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана (расположен на внешней поверхности цитоплазматической мембраны) основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Проявляет бактерицидное действии в отношении многих грамположительных бактерий и бактериостатическое действие в отношении Enterococcus spp. Бактерицидное действие на Enterococcus spp. достигается комбинированным назначением ванкомицина и аминогликозидов. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus agalactiae и другие, включая пенициллинорезистентные штаммы), Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., некоторые штаммы Lactobacillus spp., Rhodococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp. In vitro некоторые изолированные штаммы Enterococcus spp. и Staphylococcus spp. могут проявлять устойчивость к ванкомицину. В комбинации с аминогликозидами наблюдается синергизм іn vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков группы D, не принадлежащих к энтерококкам, Enterococcus spp., Streptococcus группы viridians. B комбинации с гентамицином, тобрамицином, рифампицином, имипенемом наблюдается синергизм действия в отношении Staphylococcus aureus. B некоторых случаях, при комбинации ванкомицина и рифампицина, наблюдается антагонизм действия в отношении штаммов Staphylococcus spp., данная комбинация препаратов проявляет также синергизм действия в отношении некоторых штаммов Streptococcus spp. Ванкомицин неактивен іn vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов. Оптимум действия - при рН 8, при снижении рН до 6 эффект резко снижается. Развитие резистентности стафилококков во время проведения терапии встречается очень редко. Значение минимальной подавляющей концентрации (МПК) для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для устойчивых к ванкомицину штаммов Staphylococcus aureus достигает 10-20 мг/л. При применении внутрь оказывает минимальное системное действие, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Ванкомицин - это трициклический гликопептидний антибактериальное средство, который подавляет синтез клеточной стенки чувствительных бактерий путем высокоаффинного связывания с D-аланил-D-аланиновои частью прекурсора клеточной стенки. Препарат оказывает бактерицидное действие на разделение микроорганизмов.

Взаимосвязь параметров фармакокинетики / фармакодинамики

Действие ванкомицина зависит от времени.

механизм резистентности

Приобретенная устойчивость к гликопептидов наиболее распространена относительно энтерококков и основывается на приобретении различных генных комплексов van , которые меняют цель D-аланил-D-аланин на D-аланил-D-лактат или D-аланил-D-серин, что плохо связываются с ванкомицином. Имеются сообщения о перекрестной резистентности некоторых генов van к тейкопланина. Гены v an редко находят в Staphylococcus aureus , где изменения в структуре клеточной стенки приводят к «промежуточной» чувствительности, которая у большинства случаев неоднородной.

чувствительность

Ванкомицин особенно активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, энтерококки, пневмококки и клостридии и дифтероиды. Грамотрицательные бактерии резистентные.

Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может варьировать географически и по времени.

Преимущественно чувствительные виды

грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus

Staphylococcus coagulase negative

Streptococcus spp.

Streptococcus pneumoniae

Clostridium spp.

Виды бактерий, которые могут приобретать резистентности

Enterococcus faecium

безусловно резистентные

Chlamydia spp.

Mycobacteria

Mycoplasma spp.

Rickettsia spp.

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют .пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-anamm-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки - бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с Э-аланил-О-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Всасывание

После приема внутрь ванкомицин всасывается в минимальных количествах. Абсорбция препарата незначительно выше при воспалении слизистой оболочки кишечника. У пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема 0,5 г каждые 6 ч варьирует в пределах от 2,4 до 3 мг/л.

После внутривенного введения 0,5 г ванкомицина С_max наблюдается в конце инфузии и составляет около 33 мг/л; через 1 ч и 4 ч после введения она снижается до 7,3 мг/л и 5,7 мг/л, соответственно. После в/в введения ванкомицина в дозе 1 г концентрация препарата в плазме крови удваивается; непосредственно после введения она составляет от 20 до 50 мкг/мл; через 12 ч после инфузии концентрация ванкомицина варьирует от 5 мкг/мл до 10 мкг/мл.

Средние концентрации в плазме крови после в/в инфузии 0,5 г ванкомицина в течение 60 мин составили около 33 мг/л в конце инфузии; через 1 ч - около 7,3 мг/л и через 4 ч - около 5,7 мг/л.

Концентрации ванкомицина в плазме крови при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме крови при однократном введении.

Распределение

Объем распределения колеблется от 0,2 до 1,25 л/кг.

Объем распределения у новорожденных и детей схож и незначительно меньше, чем у взрослых, и составляет 0,53-0,82 л/кг. Связь с белками плазмы 30-55 %.

После в/в введения ванкомицин обнаруживается во многих тканях организма (почки, печень, легкие, сердце, стенки сосудов, стенки абсцессов, ткань ушка предсердия) и жидкостях организма (плевральной, перикардиальной, асцитической, перитонеальной, синовиальной), а также в моче в концентрациях, ингибирующих рост чувствительных микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в спинномозговую жидкость, однако скорость проникновения через гематоэнцефалический барьер прямо пропорционально увеличивается при воспалении мозговых оболочек.

Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Ванкомицин практически не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) при нормальной функции почек: взрослые 4-6 ч (3-9 ч), недоношенные дети - 9,8 ч, новорожденные - 6,7 ч, у детей в вoзpaстe 3 лет - 2,4 ч, у детей в возрасте 7 лет - 2,2 ч. 80-90 % препарата выводится почками путем клубочковой фильтрации в первые 24 ч в неизмененном виде. В небольших количествах (менее 5 %) может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. У взрослых общий клиренс ванкомицина 0,7-3,1 мл/с, у детей клиренс ванкомицина выше и достигает максимальных значений в возрасте 3,9 лет (около 3 мл/с).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина, поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы. У пациентов с анурией средний T_1/2 составляет 7,5 сут.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пациентов пожилого возраста в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

всасывания

Ванкомицин вводят внутривенно для лечения системных инфекций. У пациентов с нормальной функцией почек инфузия нескольких доз по 1 г ванкомицина (15 мг / кг) в течение 60 минут дает среднюю концентрацию в плазме на уровне 50-60 мкг / мл, 20-25 мкг / мл и 5-10 мкг / мл , сразу после введения, через 2:00 и 11:00 после завершения инфузии соответственно. Введение многократных доз 500 мг в течение 30 мин дает средние плазматические концентрации около 40-50 мг / л, 19-20 мг / л и 10-11 мг / л непосредственно после введения, через 2:00 и 6:00 после завершения инфузии соответственно. Уровни в плазме, полученные после введения многократных доз, аналогичные тем, которые достигаются введением однократной дозы.

В случае перорального применения высокополярных ванкомицин практически не всасывается. Оказывается после приема в активной форме в кале и подходит для химиотерапии псевдомембранозного колита, а также колита, вызванного стафилококком.

распределение

При концентрации ванкомицина в сыворотке от 10 мг / л до 100 мг / л, связывание препарата с белками плазмы крови составляет примерно 30-55%, что установлено методом ультрафильтрации.

После введения ванкомицина гидрохлорид угнетающее концентрацию обнаруживают в плевральной, перикардиальной, асцитической и синовиальной жидкостях, в моче и в жидкости перитонеального диализа, а также в ткани предсердия.

В мягких мозговых оболочках при отсутствии воспаления ванкомицин проходит через гематоэнцефалический барьер только незначительно.

вывод

Период полувыведения ванкомицина составляет 4-6 часов у пациентов с нормальной функцией почек. В течение первых 24 часов примерно 80% введенной дозы ванкомицина выводится из организма с мочой путем клубочковой фильтрации.

Нарушение функции почек задерживает выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой период полувыведения составляет 7,5 дня. Метаболизм лекарственного средства очень незначителен. Примерно 35-65% от интраперитонеальной дозы ванкомицина, введенной во время перитонеального диализа, поглощается системно в течение 6:00. Концентрация в сыворотке примерно 8 мг / л достигается путем интраперитонеальная введение ванкомицина в количестве 30 мг / кг. Хотя ванкомицин не выводится эффективно с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, есть сообщения об увеличении клиренса ванкомицина при гемоперфузии и гемофильтрации. Общий системный и ренальный клиренс ванкомицина может быть снижен у пациентов пожилого возраста.

Максимальная концентрация (Стах) после внутривенной инфузии 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч.

Связь с белками плазмы - 55 %.

Терапевтические концентрации. определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).

Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети - 4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; Т]/2 при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

После внутривенного введения объем распределения - 0,39-0,92 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) после внутривенного введения 0,5 г ванкомицина составляет 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после введения 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 55%.

Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции тючекгвзрослые- около 6 ч (4-1Г ч), новорожденные -6- ГО чу грудные дети 4 Ч,- дети - более старшего возраста - 2-3 ч. При хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) период полувыведения увеличивается до 6-10 дней.

Для внутривенных инфузий

Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы, резистентные к пенициллину: при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.

Эндокардит:

- вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

- вызванный энтерококками, например, Enterococcus faccalis (только в сочетании c аминогликозидами);

- ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis или Соrуnеbacterium spp. после протезирования клапанов (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или c обоими антибиотиками);

- профилактика бактериального эндокардита y пациентов с реакциями гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам и заболеваниями клапанов сердца (перед стоматологическими и хирургическими процедурами).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:

- сепсис;

- инфекции центральной нервной системы (менингит);

- инфекции костей и суставов (в том числе, остеомиелит);

- инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);

Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей - (пневмония, абсцесс легкого);, инфекции костей, и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile,. энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Для приема внутрь:

Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

- энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамположительными микроорганизмами, при неэффективности других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины или непереносимости их больными:

эндокардит;

инфекции костной ткани (остеомиелит)

пневмония

инфекции мягких тканей.

При необходимости ванкомицин вводят одновременно с другими противомикробными лекарственными средствами. Особенно это касается лечения эндокардита. Ванкомицин можно применять для периоперационной профилактики бактериального эндокардита у пациентов с высоким риском его развития при условии проведения большой хирургической операции (например вмешательства на сердце и сосудах и т. Д.) При невозможности получить соответствующий антибактериальный препарат группы бета-лактамов.

Следует учитывать официальные установки относительно надлежащего применения противомикробных лекарственных средств.

- повышенная индивидуальная чувствительность к ванкомицину;

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.

- период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к ванкомицину или любого другого компонента препарата.

С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (П-П1 триместры).

Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность.

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением артериального давления и в редких случаях - остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

C осторожностью следует применять ванкомицин y пациентов с почечной недостаточностью (дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально; рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

Пациентам, получающим ванкомицин необходимо периодически проводить анализ крови и контролировать функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Ванкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией на тейкоплалин, так как были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Ванкомицин плохо всасывается после перорального приема, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Наблюдались тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2,5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата.

Применение в педиатрии

При применении у новорожденных (в том числе недоношенных) рекомендуется контроль концентрации ванкомицина в плазме крови.

Лекарственное средство нужно восстановить. Полученный концентрат разводится перед применением.

Приготовление восстановленного концентрата

Растворить содержимое флакона по 500 мг в 10 мл или содержимое флакона по 1000 мг в 20 мл воды для инъекций.

Внешний вид восстановленного концентрата чистый и прозрачный раствор, практически без частиц.

1 мл восстановленного концентрата содержит 50 мг ванкомицина.

Восстановленный концентрат, содержащий 50 мг / мл ванкомицина подлежит дальнейшему разведению сразу после восстановления.

Приготовление окончательного разбавленного раствора для инфузий

Совместимые вещества для разведения: натрия хлорид 0,9% для инъекций, глюкоза 5% для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9% и глюкозы 5% для инъекций или раствор Рингера ацетатный для инъекций.

Перед введением восстановлены и разбавленные растворы нужно визуально проверить на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета. Следует использовать только чистый и прозрачный раствор без частиц.

С микробиологической и физико-химической точки зрения разведенный препарат нужно использовать немедленно.

Интермитована инфузия

Восстановленный концентрат, содержащий 500 мг ванкомицина (50 мг / мл), подлежит дальнейшему разведению менее 100 мл растворителя сразу после восстановления.

Концентрация ванкомицина в растворе для инфузий не должна превышать 5 мг / мл.

Необходимую дозу следует вводить медленно, путем инфузии со скоростью не более 10 мг / мин в течение не менее 60 минут.

Флаконы предназначены только для одноразового использования. Неиспользованный препарат или отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Быстрое введение препарата путем болюсной инъекции (в течение нескольких минут) может вызвать значительное артериальной гипотензии, включая шок, изредка с остановкой сердца, гистаминоподобные реакции и макулопапулезная или эритематозная сыпь (синдром покраснение верхней части туловища или синдром «красной шеи»).

Ванкомицин нужно вводить в виде разбавленного раствора в течение не менее 60 минут во избежание реакций, связанных с быстрой инфузией. Прекращения инфузии обычно приводит к быстрому прекращению этих реакций.

В связи с риском развития ототоксического и нефротоксического действия ванкомицин следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшать в зависимости от степени почечной недостаточности. Риск токсичности заметно увеличивается при высокой концентрации препарата в крови или при длительной терапии. Нужно регулярно контролировать уровень ванкомицина в крови и проводить исследование функции почек.

Также следует избегать применения ванкомицина пациентам с потерей слуха. Если лекарственное средство вводится таким больным, необходимо регулировать дозу, периодически определяя уровень лекарственного средства в крови. Шум в ушах может предшествовать глухоте.

Люди пожилого возраста имеют большую склонность к ухудшению слуха. Опыт работы с антибиотиками позволяет предположить, что, несмотря на прекращение лечения, глухота может прогрессировать.

У недоношенных новорожденных и детей раннего возраста может быть целесообразным подтверждения желаемой концентрации ванкомицина в сыворотке крови. Одновременное введение ванкомицина и анестетиков связано с проявлением эритемы и гистаминоподобные высыпаний у детей.

Без коррекции дозы естественное снижение клубочковой фильтрации с возрастом может приводить к повышенной концентрации ванкомицина в сыворотке крови.

Регулярный контроль уровня ванкомицина в крови показан при длительном лечении, особенно у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями слуха, а также при одновременном введении нефротоксических или ототоксических веществ.

Дозы подбираются на основе уровней в сыворотке крови. Нужно регулярно контролировать уровень в крови и проводить исследование функции почек.

Больные с предельными показателями функции почек и пациенты старше 60 лет должны проходить постоянную проверку слуха и уровней ванкомицина в крови. У всех пациентов, получающих препарат, нужно периодически проводить гематологические исследования, анализ мочи и исследование функции почек.

Ванкомицин оказывает очень раздражающим действием на ткани и вызывает некроз в месте инъекции при введении внутримышечно. Поэтому этот препарат нужно вводить в виде инфузии. Боль в месте инъекции и тромбофлебит, иногда имеют тяжелое проявление, встречаются у многих пациентов, которые получают ванкомицин.

Частоту и тяжесть тромбофлебита можно свести к минимуму с помощью медленного введения препарата в виде разбавленного раствора (от 2,5 до 5,0 г / л) и меняя место инфузии.

Длительное применение ванкомицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Тщательное наблюдение за пациентом имеет большое значение. Если во время терапии имеет место суперинфекция (вторичное инфицирование фоне инфекционного заболевания, продолжается), следует принять соответствующие меры. В редких случаях сообщалось о псевдомембранозный колит в связи с развитием C. difficile у больных, получавших ванкомицин внутривенно.

Поскольку есть сообщения о случаях перекрестной гиперчувствительности, нужно соблюдать осторожность при введении ванкомицина больным с гиперчувствительностью к тейкопланина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Нет достаточной информации относительно безопасности применения ванкомицина в период беременности. Репродуктивные токсикологические исследования на животных не свидетельствуют о каком-то влияние на развитие эмбриона, плода или течение беременности.

Однако ванкомицин проникает через плаценту, и нельзя исключать риск эмбриональной и неонатальной ототоксичности и нефротоксичности. Поэтому во время беременности ванкомицин назначается только по необходимости и после тщательной оценки пользы / риска.

кормление грудью

Ванкомицин проникает в молоко, поэтому в период кормления грудью следует назначать только тогда, когда применение других антибиотиков неэффективно. Ванкомицин следует с осторожностью назначать женщинам в период кормления грудью в связи с возможными побочными реакциями у младенцев (нарушение кишечной флоры с диареей, колонизация дрожжеподобными грибками и сенсибилизация).

Учитывая важность этого лекарственного средства для женщины следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ванкомицин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение во П-Ш триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям.

При назначении недоношенным и новорожденным - желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови..

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.

В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 - 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

При назначении новорожденным детям (особенно - недоношенным) желателен контроль концентрации препарата в сыворотке крови.

Желателен контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 60 лет. Максимальная концентрация недолжна превышать 40 мкг/мл, а минимальная -10 мкг/мл. Концентрация свыше 80 мкг/мл —считается токсичной.

Применение при беременности возможно только по «жизненным» показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по «жизненным» показаниям. Прекратить грудное вскармливание.

Для в/в инфузий и приема внутрь.

Препарат Ванкомицин вводится только в/в капельно!

Нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно!).

Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек: препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст, наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в плазме крови.

Применение в педиатрии

Дети от 1 месяца и до 12 лет: по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу вводят в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.

У новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При применении у новорожденных (в том числе недоношенных) рекомендуется контроль концентрации ванкомицина в плазме крови.

Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 2,5-5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу взрослого - 2 г.

Пациентам с нарушением функции почек необходим индивидуальный подбор дозы, с учетом уровня креатинина сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата.

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями

Клиренс креатинина (КК) (мл/мин)	Доза ванкомицина	Интервал между дозами
> 80	0,5 г или 1 г	12 ч
80-50	1 г	24 ч
50-10	1 г	3-7 суток
< 10 (анурия)	1 г	7-14 суток

У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентрации ванкомицина в плазме крови.

У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК.

Коррекиия разовой дозы

Клиренс креатинина КК (мл/мин)	Доза ванкомицина (мг/сутки)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в плазме крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, при КК < 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней.

По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:

для мужчин = [масса тела, кг х (140 - возраст, лет)] / 72 х концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл

для женщин = полученный результат умножают на 0,85.

Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл: 500 мг ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций, 1 г ванкомицина в 20 мл.

Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузии в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 500 мг - 100 мл, для 1 г - 200 мл.

Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита.

Внутривенное введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5-2 г 3-4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствуюшую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Пациенты на гемодиализе

Начальная доза составляет 20-25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.

Парентерально ванкомицин вводится только в виде медленной инфузии (не более 10 мг / мин - в течение не менее 60 минут), разведенный в достаточной мере (не менее 100 мл на 500 мг или менее 200 мл на 1000 мг).

Пациентам с ограничением приема жидкости можно вводить раствор 500 мг / 50 мл или 1000 мг / 100 мл. При введении более высоких концентраций увеличивается риск проявления побочных действий, связанных с инфузиями. Однако побочные явления в связи с инфузиями возможны при любой скорости введения или концентрации.

Доза должна быть адаптирована в соответствии с веса, возраста и функции почек. Для корректировки дозы целесообразным будет измерения уровня ванкомицина.

Введение (инфузия) у пациентов с нормальной функцией почек

Взрослые и подростки старше 12 лет рекомендуемая суточная доза для внутривенного введения составляет 2000 мг в дозы по 500 мг каждые 6:00 или 1000 мг каждые 12:00, или 2-4 введения 30-40 мг / кг / сут.

При бактериальном эндокардите применяют 1000 мг ванкомицина каждые 12:00 в течение 4 недель в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками (гентамицин, рифампицин, стрептомицин). Энтерококковых эндокардит лечится введением ванкомицина в комбинации с аминогликозидами в течение 6 недель. Нужно также ознакомиться с рекомендациями по лечению эндокардита.

Дети от 1 месяца до 12 лет 10 мг / кг каждые 6:00 (общая суточная доза 40 мг / кг массы тела). Каждую дозу следует вводить не менее в течение 60 минут.

Новорожденные (доношенные):

Возраст 0-7 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг, затем - 10 мг / кг каждые 12:00.

Возраст 7-30 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг, затем - 10 мг / кг каждые 8:00.

Каждую дозу следует вводить в течение 60 минут. Может возникнуть необходимость в проведении тщательного контроля концентрации ванкомицина в сыворотке крови.

Беременные женщины: сообщалось о необходимости повышения дозы для достижения терапевтической концентрации в сыворотке крови у беременных женщин.

Пациенты пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением функции почек (см. Ниже).

Пациенты с избыточной массой тела: может потребоваться модификация обычных суточных доз.

Пациенты с печеночной недостаточностью нет никаких доказательств необходимости уменьшения дозы у больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью необходимо откорректировать дозировку, чтобы избежать токсичных уровней ванкомицина в сыворотке крови. Недоношенным младенцам и людям пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением функции почек. У таких больных рекомендуется проводить регулярную проверку уровней в сыворотке, поскольку есть сообщения о накоплении лекарственного средства, особенно после длительной терапии.

Определение концентрации ванкомицина в сыворотке крови проводят с помощью микробиологического анализа, радиоимуноанализу, поляризационного флуоресцентного иммуноанализа, флуоресцентного иммуноанализа или высокоэффективной жидкостной хроматографии. Корректировка дозы в соответствии с показателем клиренса креатинина представлен в виде номограммы ниже:

Клиренс ванкомицина (мл / мин / кг)

КК (мл / хв.кг)

Доза ванкомицина (мг / кг / 24 ч)

Номограмма дозирования ванкомицина для больных с нарушением функции почек

Номограмма не касается пациентов с функционально удаленной или отсутствующей почкой, находящихся на диализе. Таким больным следует вводить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела для быстрого достижения терапевтического уровня в сыворотке, и доза, необходимая для поддержания стабильных уровней, составляет 1,9 мг / кг / сут. Поскольку индивидуальные поддерживающие дозы от 250 мг до 1 г удобны, больным с установленным нарушением работы почек можно вводить дозу ежедневно, а через несколько дней. При анурии рекомендуемая доза составляет 1 г каждые 7-10 дней.

Если есть возможность отдельного определения уровня креатинина в сыворотке крови, для расчета клиренса креатинина используют следующую формулу:

мужчины:

Женщины: 0,85 × значение полученное по приведенной выше формуле.

Мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке крови

Концентрацию ванкомицина в сыворотке крови нужно контролировать на 2-й день лечения непосредственно перед началом применения следующей дозы и через 1:00 после инфузии. Максимальная концентрация ванкомицина в сыворотке крови, измеренная через 2:00 после завершения инфузии должна составлять 18-26 мг / л, минимальный уровень (незадолго до последующего введения) - от 5 до 10 мг / л.

Как правило, концентрацию ванкомицина нужно проверять два или три раза в неделю.

продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического прогресса.

Дети Препарат можно применять детям сразу после рождения.

Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна бьггь не менее 60 мин.

Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч. Новорождённым детям до 7 дней жизни - по 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 ч.

Новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная^доза мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, L0-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) (140 - возраст (лет)/72 концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин - полученный результат умножается на 0,85).

Приготовление раствора для приема внутрь:

Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит, дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.

Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г 3-4 раза, детям - 0,04 г/кг 3 - 4 раза. Продолжительность лечения - 7 - 10 дней.

Вводится только внутривенно (внутримышечные инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.

Детям до 1 месяца: применяют ту же дозу каждые 8 часов.

Детям старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК более 80 мл/мин - обычная доза, КК 50-80 мл/мин -1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин -1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин -1 г каждые 7-14 дней.

Приготовление раствора ванкомицина: порошок растворяют в воде для инъекций: 0,5 г - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или раствором Рингера: для 0,5 г -100 мл и для 1 г - 200 мл.

При псевдомембранозном колите и энтероколите - внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г разделенные на 3-4 приема; детям - 0,04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г сутки. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: лейкопения, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитоемия, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны сердца: остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, шок, васкулит.

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящее, длительное (до 10 ч) слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: преходящая или постоянная потеря слуха, снижение слуха, вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, дыхательные шумы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудяший дерматоз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз; лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, проявляющаяся повышением в плазме крови концентрации креатинина и азота мочевины, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины, озноб, лекарственная лихорадка, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, вплоть до шока и остановки сердца, дыхательные шумы, одышка, кожная сыпь, зуд). Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека» (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). После прекращения инфузии реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

У ряда пациентов, получавших ванкомицин, наблюдались симптомы ототоксичности. Они могут быть преходящими и носить постоянный характер. В большинстве случаев такие реакции наблюдались у пациентов, получавших высокие дозы ванкомицина, с тугоухостью и почечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

инфузия

Наиболее частыми побочными эффектами являются флебит и псевдоаллергические реакции вследствие слишком быстрой инфузии ванкомицина.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов слуха и лабиринта: переходная или постоянная потеря слуха, шум в ушах, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, снижение артериального давления, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, стридор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь и воспаление слизистой оболочки, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, линейный IgA-зависимый буллезный дерматит, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS ).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, которая проявляется в первую очередь увеличением уровня креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и состояние места введения: флебит, покраснение верхней части тела и лица, медикаментозная лихорадка, тремор, боль в груди и мышцах спины.

Описание отдельных побочных реакций

Побочные реакции, связанные с инфузии во время или сразу после осуществления быстрой инфузии возможно проявление анафилактоидных реакций, в том числе снижение артериального давления, одышка, крапивница или зуд. Возможны следующие явления: покраснение кожи верхней части тела (синдром «красного человека»), боль и спазмы в груди или мышцах спины.

Реакции исчезают при условии прекращения инфузий обычно в течение от 20 минут до 2:00. Ванкомицин следует вводить медленно (в течение более 60 минут).

Ототоксичность может иметь переходный или постоянный характер и, как сообщалось, проявляется, в основном, при передозировке у пациентов со снижением слуха в анамнезе и при условии одновременного применения других ототоксических лекарственных средств, таких как аминогликозиды.

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища й лица, спазм мышц грудной-клетки и спины).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и . азота мочевины.. Редко интерстициальный нефрит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.

Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) васкулит.

Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание клубочковой фильтрации.

Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.

Ванкомицин плохо удаляется при помощи диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к увеличению клиренса ванкомицина.

Рекомендуется симптоматическая терапия с поддержкой клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо выводится из крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Гемоперфузия через ионообменную смолу Amberlite XAD-4, как сообщалось, имеет ограниченную пользу.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и

гемофильтрацией.

При одновременном применении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема и анафилактоидные реакции (в том числе снижение артериального давления, сыпь, крапивница и зуд). Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций. Если ванкомицин вводят во время или сразу после операции, при одновременном применении миорелаксантов (например, суксаметония йодида), то их эффекты (нервно-мышечная блокада) могут быть усилены и продлены.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля зa возможным развитием симптомов ототоксичности (шум в ушах, вертиго и снижение слуха) и нефротоксичности (увеличение концентрации креатинана и мочевины в плазме крови, гематурия, протеинурия, сыпь, эозинофилия и эозинофилурия).

Колестираиин снижает активность ванкомицина (при приеме внутрь).

Антиги стам инны е лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами.

Не рекомендуется смешивать или одновременно использовать раствор ванкомицина с хлорамфениколом, глюкокортикоидами, аминофиллином и фенобарбиталом.

Раствор ванкомицина имеет низкий уровень pH, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются фармацевтически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо тщательно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Одновременное введение ванкомицина и обезболивающих лекарственных средств вызывает эритему, гистаминоподобные проявления и анафилактоидные реакции.

Имеются сообщения о том, что частота явлений, связанных с инфузиями, увеличивается с одновременным применением анестетиков. Побочные действия вследствие инфузии могут быть сведены к минимуму путем введения ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед началом анестезии.

Параллельное или последовательное системное или местное применение других потенциально ототоксических, нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как амфотерицин В, аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин В, колистин, виомицин или цисплатин, при наличии показаний, требует тщательного контроля.

Существует повышенный риск нервно-мышечной блокады при одновременном введении ванкомицина и миорелаксантов.

При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.

Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами '(аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, .полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает эффективность ванкомицина.

При одновременном применении с общими анестетиками и векурония бромидом увеличивается частота побочных эффектов (риск снижения артериального давления, развития нервно-мышечной блокады), поэтому инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Не рекомендуется одновременное назначение с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).

Влияние ванкомицина на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучено. Однако, следует учитывать, что применение ванкомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, связанное с падением артериального давления. Пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности 2 года.

Химическая и физическая стабильность разбавленного раствора продемонстрирована в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С. С микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно. Если его не использовали сразу, то пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения перед применением: раствор должен быть защищен от света во время хранения.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении срока годности.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ванкомицин

Состав

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности