Винпоцетин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий; таблетки; раствор для инъекций; раствор для внутривенного введения
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мозговой кровоток улучшающее средство
АТХ: Vinpocetine, другие психостимуляторы и ноотропные препараты, психостимуляторы и ноотропные препараты, психоаналептики, нервная система
EphMRA: ноотропы
Действующее вещество: Винпоцетин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Одна таблетка содержит действующее вещество: 5 мг винпоцетина.
Каждая таблетка содержит: винпоцетина – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Действующее вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,55 мг, гипролоза низкозамещенная - 16,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, тальк - 1,70 мг.
1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: винпоцетин — 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 89,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 30,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг; магния стеарат — 0,70 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: винпоцетин — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 178,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 60,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,60 мг; магния стеарат — 1,40 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.
Активное вещество: винпоцетин – 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 135 мг, крахмал картофельный – 100 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 5 мг, тальк – 2,5 мг, магния стеарат – 2,5 мг.
Активное действующее вещество: винпоцетин 5 мг
Вспомогательные вещества: аэросил (кремния диоксид коллоидный), сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается незначительная мраморность.
активное вещество: винпоцетин (в пересчете на 100% вещество) - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 102) - 25,0 мг, крахмал картофельный -32‚5 мг, магния стеарат - 2,5 мг, тальк - 5,0 мг.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: винпоцетин - 5 мг (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 120,0 мг, крахмал картофельный - 115,0 мг, тальк - 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0 мг, магния стеарат - 3,7 мг.
Средняя масса таблетки - 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,5 мг, лактозы моногидрат 196,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 2,5 мг, тальк 2,5 мг.
активное вещество: винпоцетин - 0,005 г (5 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,17 г, крахмал картофельный - 0,06 г, коповидон - 0,0075 г, тальк - 0,005 г, кальция стеарат - 0,0025 г.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Одна таблетка содержит 5 мг винпоцетина в качестве активного вещества и вспомогательные вещества (лудипресс, крахмал картофельный, магния стеарат).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150,0 мг, крахмал картофельный - 85,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг.
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
вспомогательные вещества - крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза.
Описание: от белого до светло-жёлтого цвета круглые, плоские таблетки с разделительной насечкой.
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 0,17500 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00125 г, крахмал картофельный - 0,06625 г, тальк - 0,00125 г, магния стеарат - 0,00125 г.
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, крахмал кукурузный 39 мг, лактозы моногидрат 80 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40 мг.
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с риской на одной стороне.
действующего вещества - винпоцетина 5 мг;
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Одна таблетка содержит активное вещество: винпоцетин - 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 78,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг; повидон-К25 - 3,00 мг; магния стеарат - 1,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,00 мг.
активное вещество: винпоцетин — 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 64,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 171,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,7 мг, тальк — 4,7 мг, магния стеарат — 2,4 мг.
Одна таблетка содержит 5 мг винпоцетина в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат.
Активное вещество: винпоцетин – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 89,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 30,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,30 мг; магния стеарат – 0,70 мг.
Активное вещество: винпоцетин – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 178,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный – 60,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,60 мг; магния стеарат – 1,40 мг.
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая - 0,5 г, натрия метабисульфит - 1,0 г, спирт бензиловый - 10,0 г, кислота винная - 10,0 г, Д-Сорбит - 80,0 г, натрий виннокислый (натрия тартрат) - 10,0 г, вода для инъекций - до 1 л.
Описание: Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0.5 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 1 мг, сорбитол (D-сорбитол) 80 мг, винная кислота 2.6 мг, бензиловый спирт 10 мг, вода для инъекций до 1мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество: винпоцетин 5,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,5 мг; D-сорбитол 80,0 мг; винная кислота до рН 3,0-4,0; бензиловый спирт 10,0 мг; натрия дисульфит 1,0 мг; вода для инъекций до 1,0 мл
1 ампула (2 мл) содержит:
Действующее вещество: винпоцетин - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол -160,0 мг, пропиленгликоль - 40,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8,0 мг, натрия метабисульфит - 2,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия сульфит - 0,2 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3,4, вода для инъекций - до 2,0 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость.
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, натрия метабисульфит - 1,0 мг, спирт бензиловый - 10,0 мг, винная кислота - 10,0 мг, натрия тартрат - 10,0 мг, сорбитол - 80,0 мг, вода для инъекций - до 10,0 мл.
Состав на 1 ампулу:
активное вещество: винпоцетин - 10 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 1 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, сорбитол - 160 мг, винная кислота - 6 мг, вода для инъекций - до 2 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость.
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол (сорбит), винная кислота, вода для инъекций.
В 1 мл препарата содержится:
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 10 мг, спирт бензиновый - 10 мг, винная кислота - 10 мг, сорбитол (D-сорбит) - 80 мг, натрия тартрат - 10 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Круглые таблетки, плоскоцилиндрической формы, белого цвета. На одной стороне оттиск логотипа Фирмы Ковекс, С.А., на другой - риска.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Таблетки 5 мг
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 10 мг
Бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь, селективно блокирует Са2+ зависимую фосфодиэстеразу, повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга, усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови, увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина, способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток, снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный обьем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+ и Ca2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление). Не вызывает эффект "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к чему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата с (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Способствует накоплению в тканях цАМФ и АТФ (торможение фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга, не вызывает феномена "обкрадывания", а прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформирующей способности эритроцитов. Способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Повышает церебральный кровоток, снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение в ишемизированных участках головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей.
Терапевтический эффект развивается примерно через 1 нед после начала приема препарата.
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.
Ингибирует фосфодиэстеразу 1 типа (ФДЭ-1), вследствие чего повышается концентрация внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегационным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действия. Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадрепалина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное артериальное давление незначительно понижается. Эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы - циклического аденозинмонофосфата при старении.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге, увеличивая захват и потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переведит метаболизм глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2+ кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Вазодилатирующее средство. Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+‑зависимую фосфодиэстеразу; повышает содержание аденозинмонофосфата (AMФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), АТФ, норадреналина, серотонина и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Винпоцетин блокирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также NMDA- и АМРА-рецепторы, усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует обмен веществ в головном мозге: увеличивает захват глюкозы и кислорода и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и тормозит поглощение ими аденозина; способствует улучшению транспорта кислорода в тканях путем снижения сродства эритроцитов к нему.
Избирательно увеличивает кровоток в головном мозге за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффекта «обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Быстро всасывается, через 1 ч после приема внутрь достигает максимальной концентрация в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь. Связь с белками в организме человека - 66%, биодоступность при приеме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
Период полувыведения y человека 4,8З±1‚29 часа. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.
Биодоступность винпоцетина после приема натощак составляет около 7 %. ТСmах в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч). Что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 в течении 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При пероральном введении радиоактивно меченного винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Радиоактивность в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66%, биодоступность при приёме внутрь — 7%. Объем распределения 246,7-88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
Выведение
Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов). При многократном введении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека 4,8±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 60:40. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченного винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Особые группы пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать снижение абсорбции и распределения, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. Однако по результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляции не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию. Винпоцетин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Всасывание: при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт (главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта). Биодоступность при приеме натощак – около 7 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях – через 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Распределение: связь с белками плазмы крови – 66 %. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа) и через плацентарный барьер.
Метаболизм: клиренс – 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Период полувыведения – 3,54-6,12 ч.
Выведение: выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ.
Биодоступность - 50-70 %. Сmах - 1 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл.
T1/2 - 4,74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ).
Всасывание
Распределение
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация – время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и/или глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).
Выведение
При многократном приёме внутрь в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,8±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно мененым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. B доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялась в желчи, однако отмечена значимая кишечно-печёночная рециркуляция. АВК выводится почками путём простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Фармокинетика у особых групп пациентов
При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, главным образом, в проксимальных отделах тонкой кишки. При прохождений через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь.
Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный) в ткани, грудное молоко. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови - 66%, биодоступность при приеме натощак - 7%, после еды - около 60%. Клиренс (66,7 л/ч) превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствуй о внепеченочном метаболизме.
При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Проникает через плацентарный барьер.
При введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Минимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы - 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения 246,7±885 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс - 66,7 л/ч превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер.
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. К другим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, АВК диоксиглицинат и их коньюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг фармакокинетика носит линейный характер, равновесная концентрация составляет 2,1±0,33 нг/мл соответственно.
Период полувыведения (Т1/2) у человека составляет - 4,83±1,29 часа. В исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60%:40%.
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период, полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Био доступность при приеме натощак составляет около 7%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови составляет 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Связь с белками плазмы - 66%. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа) и через плацентарный барьер. Клиренс составляет 66,7 л/ч и превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
Распределение радиоактивно меченого винпоцетина, при введении крысам, наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %.
Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе и через гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани. Период полувыведения: около 5 часов.
Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме крови составляет 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
В доклинических исследованиях при введении радиоактивно меченного винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmax) в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
Связь с белками плазмы у человека составляет 66%. Биодоступность при приёме внутрь около 7%. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм.
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация – время» АВК после приема внутрь винпоцетина вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и/или глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое несколько процентов).
Установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов существенно не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляции препарата не происходит. Однако необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет назначать винпоцетин длительно и в обычных дозах.
Абсорбция
Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от фармакокинетики молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.
Распределение: в исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови. У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Выведение: при многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов.
Период полувыведения (Т1/2)у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40 %. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, Т1/2 этого вещества меняется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм: основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой («концентрация в плазме - время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизменном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства.
Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).
Абсорбция
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66%, абсолютная биодоступность при приёме внутрь - 7%, повышается при применении препарата после приема пищи. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
Основным метаболитом является аповинкаминат (АВА), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация – время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВА, АВА-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и9или) глюкурониды). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует.
Всасывание и распределение
В исследованиях с пероральным введением препарата у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальную концентрацию (Cmax) в тканях можно было выявить через 2-4 ч после применения препарата. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. У человека связывание с белками крови составляет 66%. Vd составляет 246.7±88.5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66.7 л/ч) превышает значения в плазме и в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Не кумулирует.
Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
У человека связь с белками крови составляет 66 %. Биодоступность составляет около 7 %. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) превышает значения в плазме и в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По данным клинических исследований фармакокинетика винпоцетина, в т. ч. при длительном применении, у лиц пожилого возраста существенно не отличается от фармакокинетики у молодых людей. Кумуляция также отсутствует.
При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.
Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс - 66,7 л/ч. Период полувыведения составляет 4,74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение первого часа), через плацентарный барьер. Трансформируется в печени с образованием метаболитов: аповинкаминовой кислоты, гидроокисивинпоцетина, гидроксиаповинкаминовой кислоты, дигидро-винпоцетин-глицината.
Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 3:2.
В исследованиях, проведенных с использованием меченого радиоактивностью винпоцетина, было обнаружено, что препарат выводится главным образом почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 60 % : 40 %. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации, T1/2 этого вещества меняется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетина.
Ввиду особенностей метаболизма винпоцетина и отсутствия кумуляции, у пациентов с нарушениями функций печени или почек, не требуется специального подбора дозы препарата и его можно применять длительно.По данным клинических исследований фармакокинетика винпоцетина, в т.ч. при длительном применении, у пожилых людей существенно не отличается от фармакокинетики у молодых людей. Кумуляция у пожилых людей также отсутствует.
Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры). Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 4,74-5 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Терапевтическая концентрация в плазме при парентеральном введении – 10-20 нг/мл, объем распределения – 5,3 л/кг. Связь с белками плазмы – 66 %, клиренс – 66,7 л/ч, плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения составляет 3,54 - 6,12. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Показания
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе восстановительная стадия ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, постгравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
- Острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояние после инсульта);
- Неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти; головокружение; афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль);
- Энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая);
- Вазовегетативная симптоматика в климактерическом периоде;
- Сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома);
- Снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.
Острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также в случаях, когда парентеральное введение не показано или невозможно) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в том числе острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция). Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).
Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза), вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой деменции; сосудистой вертебробазилярной недостаточности, атеросклероза сосудов головного мозга, гипертонической и посттравматической энцефалопатии.
Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения. Вегетативные проявления климактерического синдрома.
Отология: снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
неврологические и психические симптомы при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения;
вазовегетативные проявления климактерического синдрома.
Недостаточность мозгового кровообращения (в том числе острая и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, транзиторная ишемическая атака, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция).
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.
Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в т.ч: окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идипатический шум в ушах.
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину. Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер.
Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Винпоцетин не рекомендуется для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Беременность;
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
тяжелые формы аритмии;
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.
Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из компонентов препарата.
– повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
– острая фаза геморрагического инсульта;
– беременность и период лактации;
– непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– детский возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания
В периоды беременности и лактации применять данный препарат противопоказано.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата; острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, беременность, период грудного вскармливания, дети до 18 лет.
- острый период геморрагического инсульта;
- беременность;
- Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата, дефицит сахарозы, изомальтозы, лактозы, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (ввиду наличия в составе препарата лактозы).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит лактозу.
- выраженные нарушения сердечного ритма;
- острый период внутримозгового кровоизлияния;
- повышенное внутричерепное давление;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
острая фаза геморрагического инсульта, выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет противопоказано (ввиду отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
период грудного вскармливания (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание);
дефицит 1,6-дифосфатазы фруктозы.
Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы.
С осторожностью
Винпоцетин взаимодействует с ГРИППФЕРОН С ЛОРАТАДИНОМ
цепэгинтерферон альфа-2b + лоратадин
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрата.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.
При наличии симптома удлиненного интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 66,55 мг лактозы моногидрата.
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция режима дозирования при приеме внутрь не требуется.
При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или одновременном приёме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуется периодический контроль ЭКГ. При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного QT или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QT препарат применять с осторожностью.
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения Винпоцетином необходим периодический ЭКГ контроль.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами сердечных аритмий. Выраженная ишемическая болезнь сердца.
В случае исходного удлинения интервала Q-T, a также при одновременном применении Винпоцетина с препаратами, удлиняющими интервал Q-T, необходим периодический контроль электрокардиограммы.
В случае исходного удлинения интервала QT, a также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения Винпоцетин Каноном необходим периодический злектрокардиографический контроль.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля электрокардиограммы. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, лабильном артериальном давлении (АД).
Наличие синдрома пролонгированного интервала QТ и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требует периодического контроля электрокардиограммы.
Наличие синдрома удлиненного интервала QT и одновременный приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, обусловливает необходимость периодического контроля ЭКГ.
Таблетки Винпоцетин содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 150,0 мг лактозы моногидрата.
Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT. При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
B период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности‚ требующими повышенной концентрации внимания и быстроты поихомоторных реакций, в связи с нежелательными реакциями со стороны нервной системы.
Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.
Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций, нет.
Влияние на способности к концентрации внимания: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит Д-сорбит, поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови.
В случае непереносимости фруктозы или дефецита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.
При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови.
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, a также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии лекарственным средством можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением.
При наличии у пациента непереносимости фруктозы и недостаточности фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы лечение препаратом проводить не следует.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного препарата, способствующего удлинению интервала QT.
B связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола (160 мг/2 мл), необходимо контролировать содержание глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом во время курса терапии.
Препарат следует применять с осторожностью при наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ мониторинг.
Препарат содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому необходимо периодически контролировать содержание глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
С осторожностью назначают больным, принимающим гипотензивные препараты или лекарства, увеличивающие интервал QT, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого (Vinca minor) и страдающим печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Применение препарата при беременности, в период лактации и детьми до 18 лет противопоказано.
Применение во время беременности противопоказано и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность. Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан при беременности. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям, с радиоактивно меченым винпоцетином, его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 paз. В течение часа в молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан к применению при беременности. Концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
B течение часа после приема винпоцетина в грудное молоко поступает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Препарат противопоказан для применения в период беременности.
Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат во время беременности противопоказан, так как винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Винпоцетин проникает через плаценту, но этом концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, (предположительно вследствие усвеличения плацентарного кровотока).
Кормление грудью
Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении винпоцетином. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Беременность
Период грудного вскармливания: винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке превышала таковую в крови у матери в десять раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у новорожденных отсутствует, применение препарат в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Кормление грудью
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям, с радиоактивно меченым винпоцетином, его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 paз. 3a 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Во время беременности и в период грудного вскармливания применение винпоцетина противопоказано.
Беременность: винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.
Лактация: винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 % от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных о воздействии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность: винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз винпоцетина возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, предположительно, в результате усиления плацентарного кровотока.
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови у матери в 10 раз. За 1 час в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.
Способ применения и дозы
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом. Внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.
Винпоцетин следует назначать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет противопоказано.
Внутрь после еды по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
В случае пропуска приема препарата, при очередном приеме, дозу увеличивать не следует.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Курс лечения и доза определяется лечащим врачом.
Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Внутрь, после приема пищи, начальная доза – 15 мг/сут, стандартная суточная доза – по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мг. Курс лечения – 1-3 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Препарат принимают внутрь по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. После достижения фармакотерапевтического эффекта (обычно через 1-2 недели после начала лечения), переходят на прием препарата в поддерживающей дозе 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Курс лечения 2 месяца и более.
Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.
Внутрь, после приема пищи. Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут). Продолжительность курса лечения - до 3-х месяцев (курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу. Коррекция дозы при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев (курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом).
Внутрь, после приема пищи, стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут). Максимальная суточная доза - 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения определяется врачом (1-3 мес.). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.
При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.
Внутрь, после еды. Начальная доза - 15 мг/сут (по 5 мг 3 раза в день), стандартная суточ­ная доза - по 5-10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - 1-3 мес. При отмене препарата постепенно снижают дозу до 15 мг/сут, в течение 2-3 дней.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
Препарат принимают внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 1-2 таблетки 3 раза в день). Начальная суточная доза - 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.
Внутрь по 5 мг (1 таб.) после еды. Препарат применяется 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Перед отменой, дозировку препарата следует постепенно уменьшать.
Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).
Внутривенное введение неразведенного препарата не допускается. Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления!
Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу.
Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день.
Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.
Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза - 20 мг (в 0,5-1 л 0,9% раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной; 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.
При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется.
После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (по 10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь, при неэффективности препарата - лечение отменяют.
Начальная суточная доза - 20 мг (разводят в 0,5 - 1л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг – 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной – 1 мг/кг/сут. Курс лечения 10-14 дней.
При хорошей переносимости дозу препарата в течение 2-3 дней повышают до 1 мг/кг, лечение продолжают в течение 10-14 дней.
Коррекция дозы при нарушении функции почек или печени не требуется.
Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий требует обязательного разведения!
Инфузионный раствор должен быть использован в течение 3 часов с момента приготовления!
Допускается применение лекарственного препарата только в виде медленной внутривенной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель/минуту!)
Препарат нельзя вводить внутримышечно, а также препарат нельзя вводить внутривенно без разведения!
При капельной инфузии начальная суточная доза обычно составляет 20 мг в 500 мл раствора для инфузии. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки, в течение 2-3 дней, в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом. Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней, обычная суточная доза - 50 мг/сутки (50 мг в 500 мл раствора для инфузии) - в расчете на массу тела 70 кг.
У пациентов с заболеваниями почек или печени никакого специального подбора дозы не требуется.
Правила приготовления растворов
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы глюкозы (декстрозы), например, раствор Рингера, Сальсол, Риндекс, Реомакродекс.
Препарат применяется в виде медленной внутривенной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель в минуту).
Препарат нельзя вводить внутримышечно, а также нельзя вводить внутривенно без разведения!
При внутривенной капельной инфузии начальная суточная доза обычно составляет 20 мг в 500 мл раствора для инфузий. В качестве раствора для инфузий можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида или растворы, содержащие декстрозу. При хорошей переносимости лекарственного препарата пациентом в течение 2-3 дней доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. Обычная суточная доза составляет 50 мг в сутки (50 мг в 500 мл раствора для инфузий) - в расчете на массу тела 70 кг.
При нарушении функции почек или печени коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия (однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой), лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога. Аллергические реакции кожи.
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, < 1/10); нечасто ( > 1/1000, < 1/100); редко ( > 1/10000, < 1/1000); очень редко ( < 1/10000).
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко ( < 1/1000).
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности): Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100, < 1/10); нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100); редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко ( < 1/1000), включая единичные случаи; частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
нечасто
≥ 1/1000, <1>

- редко ≥ 1/10000, < 1/1000

- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - депрессия сегмента ST и удлинение QTинтервала, тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи между побочными реакциями и лечением Винпоцетином не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; нечасто - изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, изжога, сухость во рту.

Со стороны кожного покрова: нечасто повышенная потливость, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию:
Часто (≥ 1/100 и Нечасто (≥ 1/1000 и Редко (≥ 1/10 000 и Очень редко (≥ 1/10 000).
Со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, стенокардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД; редко — повышение АД, ощущение приливов, тромбофлебит; очень редко — неустойчивость АД.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек диска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны системы пищеварения: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — диспепсия, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии; очень редко — стоматит, дисфагия.
Психические нарушения: редко — нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.
Иммунологические нарушения: очень редко — гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — гиперемия кожных покровов, гипергидроз, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; очень редко — дерматит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Лабораторные нарушения: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД гипертриглицеридемия, изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), эозинопения, нарушение функциональных печеночных проб; очень редко – лейкопения, лейкоцитопения, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница – редко, гиперчувствительность.
Прочие побочные действия: повышенное потоотделение, гиперемия кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Снижение АД. Редко - тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» ( > 1/100), не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы. В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – анемия, агглютинация эритроцитов.
Иммуннологические нарушения: очень редко - гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Психические расстройства: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия коньюктивы.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто – вертиго; редко – гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, приливы, тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышенне количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко - увеличение/уменьшение количества лимфоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность (чаще снижение) артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости, изменение электрокардиограммы (депрессия сегмента ST и удлинение интервала Q-T), ощущение приливов.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: покраснение, кожные аллергические реакции.
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» ( > 1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенных ниже побочных реакций.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
нечасто - от ≥ 1/1000 до 0.1% и
редко - от ≥ 1/10000 до 0.01% и

Класс системы органов (MedDRA)

Нечасто возникающие

Редко возникающие

Очень редко возникающие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, тромбоцитопения

Анемия, агглютинация эритроцитов

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Нарушения метаболизма и питания

Гиперхолестеринемия

Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Бессонница, нарушение сна, беспокойство

Эйфория, депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

Тремор, судороги

Нарушения со стороны органа зрения

Отек диска зрительного нерва

Гиперемия конъюнктивы

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Головокружение

Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиения

Аритмия, фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны сосудистой системы

Гипотензия

Гипертензия, приливы, тромбофлебит

Колебания артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота

Боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота

Дисфагия, стоматит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Дерматит

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

Астения, слабость, ощущение жара

Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Результаты лабораторных и инструментальных исследований

Снижение артериального давления

Повышение артериального давления, повышение уровня триглицеридов в крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение количества эозинофилов, изменение активности "печеночных" ферментов

Повышение/снижение числа лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, укорочение протромбинового времени, повышение массы тела

Нарушения со стороны иммунной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения психики
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения со стороны сердца
Нарушения со стороны сосудов
Инструментальные и лабораторные данные: нечасто - снижение артериального давления, редко - повышение артериального давления, удлинение интервала QT нa электрокардиограмме, депрессия сегмента ST нa электрокардиограмме, повышение уровня мочевины в крови; очень редко - повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR нa электрокардиограмме, изменения на электрокардиограмме.
Редко: повышение артериального давления, приливы, тромбофлебит;
Со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы; очень редко - лабильность артериального давления, тромбофлебит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Общие расстройства и нарушения вместе введения
Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.
Редко: повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышенне количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени;
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение,гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.
В случае возникновения указанных неблагоприятных побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Системно-органный класс (MedDRA)

Нечасто

Редко

Очень редко

Со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, тромбоцитопения

Анемия, агглютинация эритроцитов

Иммунологические нарушения

Гиперчувствительность

Нарушение метаболизма и питания

Гиперхолестеринемия

Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Бессонница, нарушение сна, беспокойство

Эйфория, депрессия

Со стороны нервной системы

Головная боль

Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия

Тремор, спазмы

Со стороны органа зрения

Отек соска зрительного нерва

Гиперемия конъюнктивы

Со стороны органа слуха и равновесия

Вертиго

Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

Со стороны сердца

Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения

Аритмия, фибрилляция предсердий

Со стороны сосудов

Артериальная гипотензия

Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит

Лабильность АД

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Дискомфорт в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота

Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота

Дисфагия, стоматит

Со стороны кожи и подкожных тканей

Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Дерматит

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Астения, недомогание, чувство жжения

Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Лабораторные нарушения

Снижение АД

Повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени

Снижение/повышение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела

Побочные эффекты достаточно редки. В клинических исследованиях показано, что нежелательные реакции с частотой «часто» ( ≥ 1/100, < 1/10) не возникали, поэтому частота развития неблагоприятных побочных реакций, отмеченных при приеме винпоцетина, приведена в следующей градации: нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000).
Данные представлены по системно-органным классам (по классификации Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности Med-DRA).
Редко - расстройства вкуса, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия.
Редко - отек диска зрительного нерва.
Со стороны органа зрения: редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Ненасто - вертиго.
Редко - повышение артериального давления, «приливы», тромбофлебит.
Очень редко - колебания артериального давления.
Редко - эритема, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко - астения, утомляемость, чувство жара.
Редко - повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме‚ снижение количества эозинофилов‚ изменение активности «печеночных» ферментов.
Очень редко - уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-opганных классах (по классификации Медицинского словаря для регулярной деятельности):
Иммунологические нарушения: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго; редко - гиперакуия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.
Лабораторные и инструментальные нарушения: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко - повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, стенокардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД, ощущение приливов, тромбофлебит; очень редко – неустойчивость АД.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль; редко – дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко – тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко – отек диска зрительного нерва; очень редко – гиперемия конъюнктивы.
Со стороны системы пищеварения: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – диспепсия, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии; очень редко – стоматит, дисфагия.
Психические нарушения: редко - нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство; очень редко – эйфория, депрессия.
Иммунологические нарушения: очень редко – гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – гиперемия кожных покровов, гипергидроз, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; очень редко – дерматит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко – астения, недомогание, чувство жжения; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия.
Нарушения метаболизма и питания: редко - снижение аппетита, гиперхолестеринемия, сахарный диабет; очень редко - анорексия.
Психические расстройства: нечасто - эйфория; редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - депрессия.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.
Со стороны органа слуха и равновесия: редко - нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко - шум в ушах.
Со стороны сосудов: редко - повышение АД, снижение АД, приливы; очень редко - лабильность АД, тромбофлебит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко - дисфагия, стоматит, гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, крапивница; очень редко - дерматит, зуд.
Инструментальные и лабораторные данные: нечасто - снижение АД, редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала QT; очень редко - повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ.
Частота развития побочных эффектов: часто (1-10 %), нечасто (0,1-1 %), редко (0,01-0,1 %), очень редко (менее 0,01 %, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость; очень редко - тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.
Со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы; очень редко - лабильность АД, тромбофлебит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: нечасто - ощущение жара; редко - астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление в месте инъекции, тромбоз.
B ходе клинических исследований нежелательные реакции возникали:
Иммунологические нарушения: очень редко - гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма и питания: редко - снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко - анорексия.
Со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.
Инструментальные и лабораторные данные: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала QT нa электрокардиограмме; очень редко - повышение уровня лактатдегидрогеназы, изменения на электроэнцефалограмме, удлинение интервала PR нa электрокардиограмме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, удлинение интервала PR), экстрасистолия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия - редко, фибрилляция предсердий, дискомфорт в грудной клетке, изменение артериального давления (чаще снижение), ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, покраснение кожи, тромбоз, флебит - иногда.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, анемия.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль, эйфория, беспокойство, депрессия, односторонний парез, тремор, потеря сознания, предобморочное состояние.
Со стороны органа зрения: гифема, гиперметропия, нарушение зрения, миопия, гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго, шум в ушах.
Со стороны системы пищеварения: анорексия, сухость во рту, тошнота, гиперсаливация, рвота, изжога - иногда.
Со стороны обмена веществ: сахарный диабет.
Лабораторные данные: гиперхолестеринемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегдирогеназы.
Прочие: приливы «жара», повышенное потоотделение - иногда.
Нарушения в месте введения: воспаление в месте инъекции.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит в месте введения, тяжелые аллергические реакции, бронхоспазм.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетин в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функции сердца и легких.
Симптомы передозировки неизвестны. По литературным данным доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый приём 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Случаи передозировки не зарегистрированы. Лечение симптоматическое.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
До настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки. При случайной интоксикации рекомендуются общие методы удаления лекарственного средства из организма и симптоматическое лечение. Особое внимание следует уделять сердечно-дыхательной функции.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных реакций.
Лечение: при интоксикации рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки неизвестны. При передозировке можно предполагать появление или усиление побочных (в первую очередь кардиоваскулярных) эффектов.
При интоксикации рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.
Случаев передозировки отмечено не было. На основании литературных данных введение лекарственного препарата в дозе 1 мг/кг массы тела в сутки может считаться безопасным. Поскольку не имеется данных о применении препарата в дозах, превышающих эту дозу, введение лекарственного препарата в более высоких дозах не допускается.
Лечение: симптоматическая терапия.
Симптомы: не описаны.
При передозировке возможны: артериальная гипотензия, заторможенность, тошнота, рвота.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.
При одновременном применении винпоцетина и метилдопы возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность лекарственного взаимодействия, рекомендуется с осторожностью назначать винпоцетин одновременно с препаратами центрального действия, антиаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Если Вы принимаете другие препараты, перед приемом винпоцетина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
По данным проведенных до настоящего времени экспериментов, нет значимых лекарственных взаимодействий, поэтому препарат может назначаться вместе с другими лекарствами.
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении винпоцетина с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
При одновременном применении винпоцетина с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином взаимодействий не наблюдается.
Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками, следует проводить с осторожностью.
Усиливает действие гипотензивных средств. При одновременном применении с гипотензивными препаратами (метилдопой) необходим контроль АД.
В редких случаях одновременное применение винпоцетина и метилдопы сопровождается некоторым усилением гипонензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.
По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с β-адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие випоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
С осторожностью следует назначать винпоцетин одновременно c препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Винпоцетин и гепарин - химически не совместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Винпоцетин несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.
Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты.
Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных препарата нельзя смешивать в одном шприце.
Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому в процессе инфузионной терапии препарат нельзя вводить вместе с растворами для инфузий, содержащими аминокислоту.
По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом не обнаружено.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении необходимо осуществлять систематический контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Винпоцетин фармацевтически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных препарата нельзя вводить в одной инфузионной системе.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять во время работы людям, профессия которых связана с выполнением потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Принимая во внимание возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, на период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельностями, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортом и работе с механизмами отсутствуют.
В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При внутривенном введении Винпоцетин может вызывать головокружение, в связи с чем при первых введениях рекомендуется повышенная осторожность в управлении автомобилем и рабочими механизмами.
Условия хранения
Список Б.
При температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-35 °С.
Беречь от детей.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
В защищенном от света месте при температуре от +10 до +30 °С.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
4 года.
Не применять после окончания срока годности.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
1 год.
Не использовать после окончания срока годности.