Галазолин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: капли назальные; гель назальный

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ: Xylometazoline, симпатомиметики, деконгестанты и другие препараты для местного применения, препараты для лечения заболеваний носа, дыхательная система

EphMRA: назальные противоотечные средства

Действующее вещество: Ксилометазолин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание: Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Состав 1 г геля:

Действующее вещество: гель назальный 0,05 % - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1 % - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50 % 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Галазолин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α₂-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α₁-адренорецепторы.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

Показания

- острый ринит вирусного или бактериального генеза;

- аллергический ринит;

- острый или хронический синусит;

- поллиноз;

- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Симптоматическое лечение:

- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

- острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- артериальная гипертензия;

- выраженный атеросклероз;

- тахикардия;

- гипертиреоз;

- беременность;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

- гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;

- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

- детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля);

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;

- глаукома;

С осторожностью

- период лактации;

- сахарный диабет;

- стенокардия III-IV функционального класса;

- гиперплазия предстательной железы;

- феохромоцитома.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

- стенокардия;

- гипертиреоз.

Препарат Галазолин® гель назальный 0,05 % не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1 % не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин® гель назальный 0,1 % и 0,05 %, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин® гель назальный 0,05 % и 0,1 % не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Беременность и лактация

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

0,05 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0,1 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05 %

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Гель назальный 0,1 %

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение симптоматическое.

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например: эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

4 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Вернуться к списку