Галоперидол-ратиофарм
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капли для приема внутрь
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Антипсихотическое средство (нейролептик)
АТХ:
Haloperidol, производные бутирофенона, антипсихотические препараты, психолептики, нервная система
EphMRA:
типичные нейролептики
Действующее вещество:
Галоперидол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: галоперидол -1мг или галоперидол - 5 мг или галоперидол - 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), молочная кислота, вода очищенная.
крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
100 мл капель содержат:
активное вещество: галоперидол - 0,2 г
1 мл раствора для внутривенного или внутримышечного введения содержит:
вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
100 мл препарата содержат:
активное вещество: галоперидол 0,20 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,01 г, молочная кислота 0,17 г, вода очищенная 99,70 г.
1 таблетка 1,5 мг содержит:
активное вещество: галоперидол — 1,5 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 76,5 мг, крахмал кукурузный — 6,0 мг, повидон-К17 — 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, магния стеарат — 0,7 мг, крахмал прежелатинизированный — 2,0 мг.
1 таблетка 5 мг содержит:
активное вещество галоперидол — 5 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 73,0 мг, крахмал кукурузный — 6,0 мг, повидон-К17 — 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, магния стеарат — 0,7 мг, крахмал прежелатинизированный — 2,0 мг.
Описание:
Таблетки дозировкой 1,5 мг: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Таблетки дозировкой 5 мг: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.
Описание
Таблетки 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной насечкой для разлома на одной стороне и гравировкой "Н1" на другой стороне.
Таблетки 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной насечкой для разлома на одной стороне и гравировкой "Н5" на другой стороне.
Таблетки 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной насечкой для разлома на одной стороне и гравировкой "НЮ" на другой стороне. Капли: прозрачный бесцветный раствор.
Раствор для внутривенного или внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Галоперидол-ратиофарм:
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Тормозит высвобождение медиаторов, снижая проницаемость пресинаптических мембран, нарушает обратный нейрональный захват и депонирование. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия.
Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается — гонадотропных гормонов.
Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему. Эффективен у пациентов, резистентных к другим нейролептическим средствам. Оказывает некоторое активирующее действие. У гиперактивных детей устраняет избыточную двигательную активность, поведенческие расстройства (импульсивность, затрудненную концентрацию внимания, агрессивность).
Антипсихотическое действие достигает своего максимума только через 1-3 недели непрерывного лечения, седативный эффект проявляется почти сразу.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - 60%. Связь с белками плазмы крови - 92%. Максимальная концентрация в плазме достигается при пероральном приеме через 3 ч, после внутримышечного введения - 10-20 мин. Объем распределения -18 л/кг, связь с белками плазмы - 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гемато-энцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Активных метаболитов нет. Период полувыведения при пероральном приеме - 24 ч (12-37 ч), при внутримышечном введении - 21 ч (17-25 ч), при внутривенном введении-14ч(10-19ч).
Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой - 40% (в т.ч. 1% - в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко.
Концентрация в плазме растет постепенно, достигая максимума через 3-9 дней после инъекции (у пожилых пациентов - 1 день), и затем снижается с периодом полувыведения - 3 недели. Равновесная плазменная концентрация достигается после 3-4 инъекций (ежемесячное введение) и составляет 4-20 мг/мл (10.6-53.2 мкмоль/л).
Абсорбция при приеме внутрь — 60%. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) при пероральном приеме — 3 ч. Объем распределения — 18 л/кг, связь с белками плазмы — 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. В метаболизме препарата принимают участие изоферменты CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Является ингибитором CYP2D6. Активных метаболитов нет. Период полувыведения (Т1/2) при пероральном приеме — 24 ч (12-37 ч).
Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой — 40% (в том числе 1% — в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко.
Показания
Таблетки и раствор (капли) для приема внутрь:
базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах;
базисная и поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов;
Базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах; базисная и поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов; нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, психосоматические расстройства.
Раствор для инъекций:
острые психотические синдромы с бредом, галлюцинациями, нарушениями мышления;
острые и хронические кататонические синдромы;
делириозные и другие экзогенно-органические психотические синдромы; хронически текущие эндогенные и экзогенные психозы (с целью подавления симптоматики обострения и профилактики рецидивов);
маниакальные и маниакальноподобные синдромы;
состояния психомоторного возбуждения.
• Острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства.
• Расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные, и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых.
• Тики, хорея Гентингтона.
• Длительно сохраняющаяся и устойчивая к терапии рвота, в том числе связанная с противоопухолевой терапией, и икота.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутерофенона или другим веществам готовой лекарственной формы;
острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психотропными средствами, угнетающими центральную нервную систему;
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) на фоне интоксикации ксенобиотиками, комы различного генеза, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона), беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет для данной лекарственной формы).
истерия;
эндогенные депрессии;
кома;
беременность и период кормления грудью;
дети в возрасте до 3 лет.
Капли для приема внутрь дополнительно противопоказаны больным с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата.
Больным, находящимся на лечении антикоагулянтами, нельзя делать внутримышечные инъекции в связи с опасностью кровотечений.
С особой осторожностью:
недостаточность функции печени и/или почек;
предшествующие заболевания сердца;
декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала С)Т или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, которые могут вызывать удлинение интервала С>Т);
закрытоугольная глаукома;
легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе, при хрони ческих обструктивных заболеваниях легких и острых инфекционных заболеваниях);
гиперлазия предстательной железы с задержкой мочи; пролактинзависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция;
заболевания гематопоэтической системы;
злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;
эпилепсия и органические заболевания головного мозга; гипертиреоз; алкоголизм;
дети и подростки, пожилой возраст.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Поэтому до начала лечения следует проводить тест на беременность, а во время лечения, по-возможности, следует избегать наступления беременности.
острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психотропными средствами, угнетающими центральную нервную систему;
декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала С)Т или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, которые могут вызывать удлинение интервала С>Т);
легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе, при хрони ческих обструктивных заболеваниях легких и острых инфекционных заболеваниях);
С осторожностью
До начала лечения препаратом необходимо проводить исследования крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении патологии применение препарата возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови.
В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль электрокардиограммы, формулы крови, печеночных проб.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Парентеральное введение галоперидола должно проводиться под тщательным контролем врача (особенно у пожилых пациентов и детей), при достижении терапевтического эффекта следует перейти на прием внутрь.
При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата).
Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).
Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).
Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.
Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома «отмены».
Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.
При смешивании капель для приема внутрь с кофе и черным чаем плохо растворимые комплексы, что затрудняет резорбцию. При одновременном назначении лития дозы обоих препаратов должны быть максимально низкими. Отмечено, что дозы для детей 6 мг в сутки вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках.
В амбулаторных условиях предпочтительным является метод постоянного наращивания разовых и суточных дозировок. В стационарных условиях лечение можно начинать сразу с назначения высоких доз, что позволяет быстро достигнуть желаемого терапевтического эффекта.
Резкое изменение дозы повышает риск возникновения побочных эффектов.
При длительном применении галоперидола снижение дозы должно быть ступенеобразным и очень медленным (очередное снижение доз должно проводиться через достаточно большие промежутки времени).
недостаточность функции печени и/или почек;
предшествующие заболевания сердца;
декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, которые могут вызывать удлинение интервала QТ);
Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала Q-T или предрасположенность к этому — гипокалиемия, одновременное применение других лекарственных средств (ЛС), которые могут вызывать удлинение интервала Q-T), эпилепсия и судорожные состояния в анамнезе, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных болезнях легких и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.
легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких и острых инфекционных заболеваниях);
гиперлазия предстательной железы с задержкой мочи;
пролактинзависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция;
заболевания гематопоэтической системы; - злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;
эпилепсия и органические заболевания головного мозга;
гипертиреоз;
алкоголизм;
дети и подростки, пожилой возраст.
В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, "печеночными" пробами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Поэтому до начала лечения следует проводить тест на беременность, а во время лечения, по возможности, следует избегать наступления беременности.
Противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь (таблетки, капли для приема внутрь), парентерально (внутримышечно, внутривенно).
Индивидуальная дозировка назначается лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы лечения.
Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз.
Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы лечения.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая стаканом воды или молока. Капли для приема внутрь принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме больных, страдающих сахарным диабетом).
Взрослые и подростки в начале лечения обычно принимают по 0,5-1,5 мг гало-перидола 2-3 раза в день. Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг в сутки (в резистентных случаях на 2-4 мг в сутки) до достижения необходимого терапевтического эффекта.
При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг галоперидола, в терапевтически резистентных случаях и выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола.
В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг в сутки, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг в сутки, в резистентных случаях - до 50-60 мг в сутки.
В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг в сутки, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг в сутки, в резистентных случаях - до 50-60 мг в сутки. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0,5 мг до 5 мг в сутки.
Раствор для инъекций вводят внутривенно медленно (в течение 1-2 минут). Возможно также внутримышечное введение, но необходимо обратить внимание на возможное побочное действие при таком введении и одновременном применении антикоагулянтов.
При купировании острых психотических состояний (психомоторное возбуждение, острый кататонический, галлюцинаторно-бредовой, маниакальный синдромы) галоперидол применяют в начальных суточных дозах 5-15 мг (разделенные на 2-3 введения), при необходимости дозу постепенно увеличивают.
При купировании острых делириозных или других экзогенно-органических психозов начальная суточная доза равна 1-30 мг галоперидол а.
Максимально допустимая суточная доза при внутривенном или внутримышечном введении - 60 мг.
При достижении устойчивого седативного эффекта переходят на прием препарата внутрь, несколько увеличивая дозу.
Дети старше 3 лет (внутрь и парентерально): лечение начинают с дозы 0,025-0,05 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема. Повышение дозировки возможно до 0,2 мг/кг массы тела.
Больные пожилого возраста и физически ослабленные больные (внутрь и парентерально): лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0,5-1,5 мг. Суточную дозу не желательно увеличивать выше 5 мг.
Детям, больным пожилого возраста и ослабленным больным дозы наращивают очень медленно, не чаще чем 1 раз в 3-5 дней.
1 мл раствора (= 20 капель) содержит 2 мг галоперидола; 10 капель содержат 1 мг галоперидола.
Внутрь.
Внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока, начальная доза для взрослых — 0,5-5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем — до 10-15 мг, при хронических формах шизофрении — до 20-60 мг). Максимальная доза — 100 мг/сут. Продолжительность лечения — 2-3 месяца. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы — 5-10 мг/сут.
Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, по 0,5-2 мг 2-3 раза в сутки.
При необходимости применения 0,5 мг препарата рекомендуется использовать таблетки с меньшей дозировкой.
Детям 3-12 лет (или массой тела 15-40 кг) при психотических расстройствах — внутрь, 0,05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу увеличивают на 0,5 мг 1 раз в течение 5-7 дней до общей дозы 0,15 мг/кг/сут. При непсихотических нарушениях поведения, болезни Туретта — внутрь, вначале 0,05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах, затем дозу увеличивают на 0,5 мг 1 раз в 5-7 дней до 0,075 мг/кг/сут. При детском аутизме — внутрь, 0,025-0,05 мг/кг/сут. Для назначения препарата в детском возрасте целесообразно использовать лекарственные формы для детей, позволяющие точно дозировать препарат.
При отсутствии эффекта в течение 1 месяца лечение продолжать не рекомендуется.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), состояние беспокойства, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции - обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении - экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение артериального давления, повышенное потоотделение, недержание мочи, мышечная ригидность, эпилептические припадки, потеря сознания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала ()Т, признаки трепетания и мерцания желудочков).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.
Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.
Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения.
Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения. Аллергические реакции:макулопапулезные изменения кожи и угри, фотосенсибилизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм, гиперпирексия. Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия.
Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия.
Прочие: алопеция, тепловой удар, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QТ, признаки трепетания и мерцания желудочков).
Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лей-коцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость (различной степени выраженности), состояние беспокойства, тревога, психомоторное возбуждение, страх, акатизия, эйфория, депрессия, эпилептические припадки, в редких случаях обострение психоза, в т.ч. галлюцинации; экстрапирамидные расстройства; при длительном лечении — поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления (АД), повышенное потоотделение, недержание мочи, судорожные расстройства, угнетение сознания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах — снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, признаки трепетания и мерцания желудочков).
Со стороны органов кроветворения: редко — временная лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Аллергические реакции: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, редко — бронхоспазм, ларингоспазм.
Прочие: алопеция, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение артериального давления, иногда - повышение артериального давления. В тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. При угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстрапирамидных симптомов - центральные холи-ноблокаторы и противопаркинсонические средства. Диализ - неэффективен.
Симптомы: угнетение сознания, ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение АД, иногда — повышение АД. В тяжелых случаях — коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: при приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
При угнетении дыхания — ИВЛ. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Для уменьшения экстрапирамидных симптомов — центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические ЛС. Диализ неэффективен.
Взаимодействие
Галоперидол-ратиофарм взаимодействует с СУЛЬПИРИД
антипсихотические препараты
Повышает выраженность угнетающего влияния на центральную нервную систему этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и других снотворных препаратов, средств для общей анестезии. Усиливает действие периферических М-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из а-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами). Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность. Препятствует подавлению диазоксидом высвобождения инсулина.
При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков. Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом).
Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинеф-рина, эфедрина и эпинефрина (блокада а-адренорецепторов галоперидолом, может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению артериального давления).
Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры центральной нервной системы). Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов.
Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов.
Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы).
При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в т.ч. дезориентации в пространстве, замедления и затруднения процессов мышления).
Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом а-адренорецепторов).
Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и антидискинетические средства могут усиливать М-холинолитическое влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы). Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов ми-кросомального оксиления снижает концентрацию галоперидола в плазме.
В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики.
При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно, экстрапирамидных реакций. При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамид-ные реакции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств. Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола.
Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и снотворных ЛС, средств для общей анестезии.
Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом, что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД).
Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и противопаркинсонические ЛС могут усиливать м-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы).
Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомального окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б. В обычных условиях в недоступном для детей месте.
В обычных условиях в недоступном для детей месте.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
Таблетки:5 лет.
Капли для приема внутрь: 5 лет.
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения: 5 лет.
Не применять после истечения срока годности!