Гамбросол трио
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для перитонеального диализа с кальцием 1,75 ммоль/л; раствор для перитонеального диализа с кальцием 1,35 ммоль/л
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Раствор для перитонеального диализа
АТХ:
Растворы для перитонеального диализа, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
растворы для перитонального диализа
Действующее вещество:
Растворы для перитонеального диализа
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Гамбросол трио [с кальцием 1,35 ммоль/л 1.
До смешивания на 1000 мл
| Компонент А | Компонент В | |
| Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
| Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
| Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
| Компонент С | ||
| Натрия хлорид | 5,38 г | |
| Натрия лактат | 4,72 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,209 г | |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,054 г | |
| Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | pH 6,6 | |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | |
После смешивания
| А + С | в + с | А + В + С | |
| С низким | Со средним | С высоким | |
| содержанием | содержанием | содержанием | |
| глюкозы (1,5 %) | глюкозы (2,5%) | глюкозы (3,9%) | |
| Натрий Ыа + | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
| Кальций Са 2+ | 1,38 ммоль/л | 1,35 ммоль/л | 1,31 ммоль/л |
| Магний Mg2+ | 0,26 ммоль/л | 0,25 ммоль/л | 0,24 ммоль/л |
| Хлор С1' | 95,4 ммоль/л | 95,2 ммоль/л | 95,2 ммоль/л |
| Лактат | 41,0 ммоль/л | 40,0 ммоль/л | 39,0 ммоль/л |
| Декстроза (глюкоза) | 85,0 ммоль/л | 139,0 ммоль/л | 215,0 ммоль/л |
| Теоретическая Осмолярность: | 356,0 мОсм/л | 408,0 мОсм/л | 482,0 мОсм/л |
Гамбросол трио 1с кальцием 1,75 ммоль/л!.
| Компонент А | Компонент В | |
| Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
| Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
| Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
| Компонент С | ||
| Натрия хлорид | 5,38 г | |
| Натрия лактат | 4,72 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,271 г | |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,054 г | |
| Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | pH 6,6 | |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | |
| А + С С низким содержанием глюкозы (1,5 %) | в + с Со средним содержанием глюкозы (2,5%) | А + В + С С высоким содержанием глюкозы (3,9%) | |
| Натрий Ыа + | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
| Кальций Са2+ | 1,79 ммоль/л | 1,75 ммоль/л | 1,70 ммоль/л |
| Магний Мд2+ | 0,26 ммоль/л | 0,25 ммоль/л | 0,24 ммоль/л |
| Хлор С1' | 96,2 ммоль/л | 96,0 ммоль/л | 96,0 ммоль/л |
| Лактат | 41,0 ммоль/л | 40,0 ммоль/л | 39,0 ммоль/л |
| Декстроза (глюкоза) | 85,0 ммоль/л | 139,0 ммоль/л | 215,0 ммоль/л |
| Теоретическая Осмолярность: | 357,0 мОсм/л | 409,0 мОсм/л | 483,0 мОсм/л |
| Компонент А | Компонент В | |
| Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
| Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
| Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
| Компонент С | ||
| Натрия хлорид | 5,38 г | |
| Натрия лактат | 4,72 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,209 г | |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,054 г | |
| Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | pH 6,6 | |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | |
| Компонент А | Компонент В | |
| Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
| Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
| Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
| Компонент С | ||
| Натрия хлорид | 5,38 г | |
| Натрия лактат | 4,72 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,271 г | |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,054 г | |
| Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | pH 6,6 | |
| Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | |
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Гамбросол трио:
Фармакодинамика
Гамбросол трио представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов, вводимый для лечения хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Баланс жидкости может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Осмоляльность готовых растворов определяется концентрацией глюкозы.
Уровень электролитов в растворе соответствует физиологическому уровню электролитов в плазме крови, за исключением калия и лактата. Лактат используется как щелочной буфер для коррекции кислотно—щелочного равновесия. Изометрическая конфигурация лактата Б+, которая присутствует в естественных условиях в плазме человеческой крови.
Вводимая интраперитонеально декстроза (глюкоза), лактатный буфер и электролиты абсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. При расщеплении 1 г декстрозы (глюкозы) до углекислого газа и воды выделяется 4 ккал. Уровень концентрации ингредиентов соответствует их физиологическому уровню в плазме крови.
Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания
Растворы для перитонеального диализа показаны при: острой и хронической почечной недостаточностью, избыточной задержке жидкости, различных видах электролитного дисбаланса не поддающиеся другой терапии (в том числе гиперкалиемия), и интоксикации диализируемыми субстанциями.
Противопоказания
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Состояния, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация органов брюшной полости; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; дерматиты передней брюшной стенки;
Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
Сепсис;
Выраженный лактатный ацидоз и выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальцемия. Применение в период беременности и лактации.
Кахексия и значительная потеря веса, особенно если невозможно адекватное питание;
В редких случаях уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом;
Выраженная гиперлипидемия;
Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данных спеиифических растворов:
Исследования влияния раствора для перитонеального диализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки соотношения польза/риск.
С осторожностью
Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, во избежание гипер- и гипогидратации с последующим развитием застойной сердечной недостаточности или гиповолемии и шока.
Необходимо также контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня бикарбоната, калия, кальция, магния и неорганических фосфатов.
Нужно тщательно контролировать уровень гликемии: у пациентов, не страдающих сахарным диабетом, чувствительность к гипергликемии изменяется в результате комбинированного эффекта снижения толерантности к глюкозе вследствие уремии и трансперитонеальной абсорбции глюкозы; у пациентов, страдающих сахарным диабетом доза инсулина должна быть скорректирована в соответствии с уровнем гипергликемии, инсулин вводится интраперитонеально в раствор в контейнере.
В случае вторичного гиперпаратиреоидизма, сывороточный паратгормон и другие показатели костного метаболизма должны также контролироваться и терапия должна включать назначение кальция для связывания фосфатов и/или активных метаболитов витамина Д для обеспечения адекватного энтерального усвоения кальция.
Смешивание компонентов производится непосредственно перед применением.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики при смешивании, подсоединении, отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора.
Следует тщательно контролировать согревание растворов до температуры тела 37 °С. Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, протеина плазмы, уровня сахара крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например: газы крови, кислотно-основное равновесие).
Для подготовки и сборки системы необходимо внимательно ознакомится с инструкциями по применению для принадлежностей для перитонеального диализа.
Перед применением необходимо подогреть мешок с раствором для перитонеального диализа до температуры тела (37 °С) с использованием сухого тепла.
Подготовка к применению.
Вымыть руки;
Собрать принадлежности для проведения процедуры в соответствии с инструкцией;
Мешок с раствором, запечатанный во внешний прозрачный пластиковый мешок, подогреть до температуры тела (37 °С) с использованием сухого тепла;
Открыть внешний прозрачный пластиковый мешок и извлечь трехкамерный мешок с растворами и дренажный мешок из упаковки;
Подготовить раствор необходимого состава: сломать перегородки между камерой С с электролитами и одной или обеими камерами с декстрозой (глюкозой) А и/или В. Камеры с декстрозой (глюкозой) опорожнить путем их сдавливания;
Положите мешок с готовым раствором (предварительно подогретый до температуры 37°С) на рабочую поверхность коннектором вверх;
Внимательно осмотреть магистрали и дренажный мешок на предмет наличия в них жидкости (в случае обнаружения жидкости их необходимо заменить); допускается присутствие маленьких капель раствора на стенках.
Перед проведением процедуры необходимо внимательно осмотреть состояние отводящей магистрали пациента и коннектора.
Проверить дату истечения срока годности, целостность мешка с раствором (наличие утечек или сломанных заглушек приводит к нарушению стерилизации).
Применение.
Наденьте маску и тщательно вымойте руки и продезинфицируйте их спиртосодержащим гелем;
Разделите магистрали и закройте зажимы на линии течения раствора и отводящей магистрали, сломайте трубку с перегородкой пустого дренажного пластикового мешка;
Подготовьте переходную магистраль пациента;
Снимите защитные колпачки с коннектора и с переходной магистрали пациента, затем соедините их, плотно закрутив;
Подвесьте мешок с готовым раствором вверху, а пустой дренажный пластиковый мешок - ниже уровня брюшной полости;
Заполнение: откройте зажим на линии течения раствора и на магистрали пациента, когда мешок с раствором станет пустым, закройте зажим на магистрали пациента и на линии течения раствора;
Слив: откройте зажим на магистрали пациента и на дренажной магистрали, когда слив завершен, закройте зажим на магистрали пациента;
Промывание: Откройте зажим на линии течения раствора и на дренажной магистрали подождите три секунды и закройте зажимы.
Завершение процедуры: Тщательно вымойте руки и продезинфицируйте их спиртосодержащим гелем, вскройте упаковку защитного колпачка, не дотрагиваясь до его внутренней поверхности, разъедините коннектор переходной магистрали пациента и аккуратно закройте ее новым защитным колпачком, зафиксируйте переходную магистраль пациента.
Способ применения и дозы
Растворы для перитонеального диализа предназначены только для внутрибрюшинного применения.
Длительность терапии, частота процедур, длительность и объем диализа определяются лечащим врачом.
Приготовление раствора производится в соответствии в назначением врача: после нагревания до температуры тела (37 °С) производится удаления наружной оболочки мешков, для приготовления раствора необходимого состава ломается перегородка между камерой С с электролитами и одной или обеими камерами с декстрозой (глюкозой) А и/или В. Камеры с декстрозой (глюкозой) опорожняются путем их сдавливания. Готовый раствор можно использовать в течение 18 часов после смешивания.
После обработки кожи и рук дезинфектантом раствор вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем специальный катетер для перитонеального диализа, обеспечивающий соединение с пластиковым мешком, наполненным раствором.
Обычно в течение суток применяют 3-5 кратные обмены по 2-2,5 л (в зависимости от массы тела), с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости.
До настоящего времени нет данных о применении Гамбросола трио в педиатрии. Для данной категории пациентов следует использовать раствор, если преимущества превышают риск побочных эффектов (из расчета 20-40 мл/кг веса сутки).
Побочные эффекты
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактацидоз, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы: обморок.
Общие эффекты: абдоминальные боли, астения, головная боль, перитонит.
Также возможны лихорадка; при инфицировании катетера: признаки воспаления, закупорка катетера, илеус; боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитным дисбалансом; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).
Передозировка
Передозировка может вызвать гиповолемию, нарушение баланса электролитов и кислотнощелочного равновесия, гипергликемию. Лечение симптоматическое.
Избыток раствора для перитонеального диализа сливается в пустой дренажный мешок.
Взаимодействие
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты, могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не ниже +4°С.
Срок годности
1 год 6 месяцев.