Гентамицин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; мазь для наружного применения; капли глазные

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антибиотик-аминогликозид

АТХ: Gentamicin, прочие аминогликозиды, аминогликозиды, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения

АТХ: Gentamicin, прочие антибиотики для наружного применения, антибиотики для наружного применения, противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология

АТХ: Gentamicin, антибиотики, противомикробные препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств

EphMRA: аминогликозиды; местные антибактериальные препараты; препараты для лечения заболеваний глаз противомикробные

Действующее вещество: Гентамицин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) — 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) – 3,2 мг, эдетат

Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3,2 мг

Эдетат динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

Описание. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) – 40 мг.

динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) – 0,1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин) – 80 мг.

Описание: мазь от белого до желтого цвета.

Состав на одну тубу:

активное вещество – гентамицина (в виде гентамицина сульфата) – 25 мг;

вспомогательные вещества – парафин твердый 52-54, парафин жидкий,парафин мягкий, белый.

Состав I мл:

активное вещество: гентамицина сульфата 5,0 мг (в пересчете на гентамицин 3,0 мг);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 14,33 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия хлорид 4,60 мг, бензалкония хлорид раствор 50 %, 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Гентамицин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связы-вается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков.

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp. грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинрезистентные); чувствительны при минимально подавляющей концентрации 4-8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в том числе индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp. (в том числе пенициллино-резистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp.

Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.

Механизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S-субъединицей бактериальных рибосом. При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью. Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально).

После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации после внутримышечного введения — 0,5-1,5 ч, после 30 мин внутривенной инфузии — 30 мин, после 60 мин внутривенной инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации в плазме после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — низкая (до 10 %). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.

В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения у взрослых — 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 мес. до 6 мес. — 3-3,5 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде; в незначительных количествах — желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95 %, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе — через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50 %. Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48-72 ч выводится 25 % дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Всасывается быстро и полностью. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 0,5-1,5 ч, величина максимальной концентрации после внутримышечного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл, терапевтические концентрации в крови сохраняются в течение 8-12 ч.

Не подвергается метаболизму. Период полувыведения у взрослых - 2-4 ч, у детей в возрасте от 1 недели до 6 месяцев - 3-3,5 ч.

После местного применения мази поглощение гентамицина с неповрежденной поверхности кожи составляет около 0,1%. При нанесении на поврежденную кожу легко всасывается, системная абсорбция с раневой или ожоговой поверхности возрастает и может достигать 1,5 мкг гентамицина с 1 см2 обработанной поверхности.

Продолжительность действия после однократного применения — 8—12 часов. Гентамицин выводится почками в неизмененном виде, преимущественно за счет клубочковой фильтрации.

Всасывание гентамицина при местном применении незначительно.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры);

осложненные урогенитальные инфекции (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит);

инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);

инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит);

сепсис;

средний отит.

Первичные инфекции кожи: импетиго, поверхностный фолликулит, фурункулез, инфицированное акне.

Вторичные инфекции кожи: инфекционный экзематоидный дерматит, инфицированный себорейный дерматит, инфицированные ссадины и бактериальные суперинфекции при грибковых и вирусных поражениях кожи (см. раздел «Меры предосторожности»).

В хирургии: лечение инфицированных кист кожи и кожных абсцессов после вскрытия и дренирования.

Инфицированные варикозные язвы, инфицированные поверхностные (II-IIIA степени) ожоги.

Небольшие раны и порезы.

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой - блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, профилактика послеоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.), в том числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Применение при беременности противопоказано; при необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Повышенная чувствительность к гентамицину или любому из вспомогательных компонентов.

Сопутствующее системное введение аминогликозидов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Почечная недостаточность (см. раздел «Меры предострожности»).

Дети в возрасте до 3-х лет, беременность (1 триместр).

Гентамициновая мазь не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, включая слизистую глаз.

При необходимости нанесения на большие поверхности кожи с осторожностью препарат используют при неврите слухового нерва.

гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов;

детский возраст до 1 года;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

тяжелые нарушения функций почек;

миастения.

С осторожностью

Гентамицин взаимодействует с ДРАПОЛЕН

бензалкония хлорид + цетримид

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Содержащийся в ампулах натрия метабисульфит может обуславливать развитие у пациентов аллергических осложнений, особенно у пациентов с аллергологическим анамнезом.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.

Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у пациентов, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.

Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Гентамицина сульфат является бактерицидным средством, которое не эффективно при вирусных или грибковых кожных заболеваниях.

Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку местное применение антибиотиков, включая гентамицин, может приводить к росту нечувствительных возбудителей, включая грибы. В этом случае, а также в случае возникновения раздражения кожи, аллергической реакции или суперинфекции, лечение гентамицином должно быть прервано и проведена соответствующая терапия.

Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Гентамициновую мазь не рекомендуется использовать при сопутствующем системном введении аминогликозидов, а также у пациентов с почеченой недостаточностью, так как повышается риск токсических эффектов аминогликозидов.

Местное применение гентамицина в терапии кожных инфекций сопровождается риском аллергических реакций, частота которых составляет около 1,4 %. Риск сенсибилизации возрастает с увеличением длительности применения. Наблюдается групповая сенсибилизация у гентамицина и других аминогликозидов, таких как неомицин и канамицин.

При лечении обширных участков кожи, особенно в течение длительного периода или при наличии повреждений кожи, системная абсорбция гентамицина может быть увеличена. В этих условиях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность, так как повышается риск системных побочных эффектов гентамицина.

В связи с наличием у аминогликозидов при системном воздействии блокирующих нервно-мышечных эффектов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также при одновременном использовании других препаратов с нервно-мышечным блокирующим эффектом.

Из-за наличия в составе белого мягкого парафина и жидкого парафина, гентамициновая мазь может привести к снижению прочности на разрыв презервативов из латекса, тем самым уменьшая безопасность их использования. Это необходимо учитывать при использовании гентамициновой мази в области гениталий или анальной зоне.

Применение у пожилых пациентов требует осторожности и своевременной оценки состояния функции почек.

Применение во время беременности и в период лактации. Гентамицин проникает через гематоплацентарный барьер и достигает тканей плода. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность гентамицина.

Гентамициновую мазь не следует использовать в первом триместре беременности. Во II-III триметрах применение гентамициновой мази возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Гентамицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за отсутствия абсорбции препарата из ЖКТ, возникновение побочных эффектов при грудном вскармливании маловероятно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с возможностью развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Продолжительное местное применение препарата может привести к вторичной бактериальной и грибковой инфекции.

В случае затяжной бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Влияние па управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано; при необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Во время беременности применение препарата противопоказано.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Парентерально. Суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3 мг/кг/сут. Кратность введения — 2-3 раза в сутки.

Внутривенно капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, вводимый объем — 50-300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1 %).

При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг, кратность — 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.

При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно.

Детям от 1 мес. до 2 лет — 6 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза; детям старше 2 лет — 3-5 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация в плазме не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по "идеальной" или "сухой" массе тела.

При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым — 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям от 1 мес. — 2-2,5 мг/кг.

7-10 дней; при гонорее – 240-280 мг однократно.

Детям от 1 мес. до 2 лет – 6 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза; детям старше 2 лет –

3-5 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза.

Внутримышечно. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Суточная доза при заболеваниях средней тяжести для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут. Кратность введения - 2-3 раза в сутки.

Недоношенным - 6 мг/кг/сут, кратность введения - 2 раза; детям от 1 мес до 2 лет - 6 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза; детям старше 2 лет назначают 3-5 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза.

Мазь гентамициновую применяют наружно на сухую кожу.

Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения — 7-14 дней.

При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).

Взрослые и дети старше 1 года

При инфекционных поражениях глаз средней тяжести по 1 - 2 капли каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок; при тяжелых поражениях по 1-2 капли каждый час. Длительность применения не более 14 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей — психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), тубулярный некроз.

Со стороны органов чувств: ототоксичность – шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд, чувство жжения), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

В ходе постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших терапию гентамицином, были зарегистрированы единичные случаи затруднения дыхания и гипотензии.

Лабораторные показатели: у детей – гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

После местного применения гентамициновой мази, особенно при продолжительном использовании мази на раневой поверхности большой площади, возможны ототоксические, вестибулярные и нефротические эффекты.

Во время лечения могут появиться: слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких минут после инстилляции препарата.

Длительное применение в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению местных аллергических реакций, тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5-10 мл, кальция глюконат 10 % 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко — снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.

Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с другими аминогликозидами, амфотерицином B, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

«Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

Токсичность усиливается при совместном применении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения препарата и снижение клиренса).

Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+, K+, Ca++, Mg++, а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостероидами.

Invitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с β-лактамным кольцом. Гентамицин несовместим с гепарином, растворами со щелочным рН и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом рН.

Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вернуться к списку