Дайвонекс

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: раствор для наружного применения; мазь для наружного применения; крем для наружного применения
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Псориаза средство лечения
АТХ: Calcipotriol, прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения, препараты для лечения псориаза для наружного применения, препараты для лечения псориаза, дерматология
EphMRA: препараты для лечения псориаза и их аналоги, для наружного применения
Действующее вещество: Кальципотриол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза 1,00 мг, изопропанол 400,00 мг, левоментол 0,80 мг, пропиленгликоль 40,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, вода до 1 мл.
Мазь для наружного применения 1 г
активное вещество:
кальципотриол 50 мкг
вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 0,02 мг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,065 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,26 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г
Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
кальципотриола моногидрат 52,2 мкг
(эквивалентно 50 мкг кальципотриола)
вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлораллилметенамина хлорид — 0,5 мг; глицерол 85% — 30 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,5 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s. до pH 7,5–9; вода — до 1 г
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет не более 1% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.
Показания
Псориаз волосистой части головы.
Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами для мази для наружного применения).
Противопоказания
гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
детский возраст до 6 лет (для мази для наружного применения) или 18 лет (для крема для наружного применения).
С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз витамина D; нефролитиаз в анамнезе; пациенты старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.
С осторожностью
Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения препарата.
Назначение мази Дайвонекс® пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).
Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать сыпь (например контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым небольшое количество раствора наносить на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.
Наружно.
Крем для наружного применения
Взрослые. Наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г.
Терапевтический эффект наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6–8 нед.
Мазь для наружного применения
Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например мазь — утром, кортикостероид — вечером.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.
Дети. От 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю — не более 50 г; старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто — обострение течения псориаза, экзема; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Передозировка
Симптомы: повышение концентрации кальция в крови (снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда, снижение мышечного тонуса).
Лечение: отмена препарата (уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата).
Взаимодействие
Дайвонекс взаимодействует с ФАСТУМ
нестероидные противовоспалительные препараты (нпвп) для местного применения.
Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Условия хранения
Срок годности 2 года, после вскрытия флакона - 3 месяца.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Дайвонекс®
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Дайвонекс® 2 года. После вскрытия тубы — 6 мес.