Заноцин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: раствор для инфузий; таблетки покрытые пленочной оболочкой; таблетки покрытые оболочкой

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное средство - фторхинолон

АТХ: Ofloxacin, фторхинолоны, антибактериальные препараты - производные хинолона, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения

EphMRA: фторхинолоны парентеральные; фторхинолоны пероральные

Действующее вещество: Офлоксацин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

100 мл раствора содержат офлокса олово 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат.

действующее вещество: ofloxacin;

1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171).

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Заноцин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Бактерицидное действие офлоксацина, как и остальных фторхинолонов, обусловлена его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также полирезистентные микроорганизмы.

Спектр действия препарата содержит такие виды бактерий:

аэробные грамнегативные бактерии - E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

аэробные грампозитивные бактерии - стафилококки, включая штаммы, что продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Офлоксацин более активный, чем ципрофлоксацин против Chlamydia trachomatis. Он также активный против Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosis и некоторых остальных видов Mycobacterium. Появлялись сообщения про синергическое действие против M. leprae между офлоксацином и рифабутином.

Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны до офлоксацина.

Бактерицидное действие офлоксацина, как и других производных фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальные ферменты - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, в результате чего нарушается функция ДНК бактерий. К офлоксацина чувствительны такие возбудители: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (исключая штаммов, резистентных к метициллину), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Escherichia coli , Citrobacter spp ., Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Yersinia spp ., Campylobacter jejuni , Aeromonas hydrophila , Plesiomonas , Vibrio сholerae , Vibrio parahaemolyticus , Haemophilus influenzae , Chlamydia trachomatis , Legionella pneumophila .

Умеренную чувствительность к препарату имеют: Enterococcus , Streptococcus ( S. pyogenes , S. pneumoniae , S. viridans ), Serratia marcescens , Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter , Mycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Mycobacterium tuberculosis , Mycobacterium fortuitum .

В большинстве случаев нечувствительны к офлоксацину: Ureaplasma urealyticum ; Nocardia asteroides ; анаэробные бактерии ( Bacteroides , Peptococcus , Peptostreptococcus , Eubacterium , Fusobacterium , Clostridium difficile ). К препарату чувствительны Treponema pallidum (бледная спирохета), вирусы, грибы и простейшие.

Фармакокинетика

Пик концентрации офлоксацина в плазме крови после вливания 200 мг в течение 30 минут становил 5.23 мг /л; он снизился до 1,06 мг /л через 4 час, до 0, 32 мг /л через 12 час и до 0,08 мг /л через 24 час. Офлоксацин широко распределяется по тканям и жидкостям организма, включая цереброспинальную жидкость; имеются сведения про объем распределения от 1 до 2, 5 л/кг. Приблизительно 25% препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин пересекает плаценту и выводится с грудным молоком. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая содержимое водянки, жёлчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости.

Препарат, в основном, выводится с мочой без изменений, причём 75 - 80% выводятся с мочой через 24 - 48 час. Менее 5% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. От 4 до 8% введенной дозы выводится с калом. Период полувыведения офлоксацина составляет от 5 до 8 час и более. Поскольку офлоксацин, в основном, выводится почками, то его фармакокинетика подлежит существенным сменам у больных с нарушением функций почек.Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке.

Препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность офлоксацина составляет 96% после перорального приема. Концентрации в плазме крови достигают уровня 3 - 4 мкг / мл через 1 - 2:00 после приема дозы 400 мг. Пища не снижает всасывание офлоксацина, но может несколько уменьшить скорость всасывания. Период полувыведения составляет 5 - 8:00. Поскольку офлоксацин в основном выводится почками, его фармакокинетика существенным изменениям у больных с нарушением функции почек.

Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая СМЖ; данные об объеме распределения от 1 до 2,5 л / кг. Почти 25% препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая транссудат, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости. Препарат в основном выводится с мочой без изменений, причем 75 - 80% выводится с мочой через 24 - 48 часов. Менее 5% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, от 4 до 8% - с калом.

Показания

Лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к нему микро организмами:

инфекции ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит;

инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема, инфицированный бронхоэктаз, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы и муковисцидоз;

инфекции органов малого таза;

инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванный Pseudomonasaeruginosa и другими поле резистентными микроорганизмами, нозокоминальни инфекции мочевых путей;

инфекции кожи и мягких тканей;

венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз.

другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллезы, шигельози, инфекции органов брюшной полости и инфекции желчных путей;

Препарат также может применяться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, в профилактике инфекционных осложнений у больных с иммунной недостаточностью или у больных с нейтропенией, периоперацийний профилактике или после операционном лечении хирургических инфекций.

Инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея уретры и цервикального канала;

негонококковый уретрит и цервицит,

Противопоказания

Аллергия на офлоксацин или другие препараты группы фторхинолонов и остальных компонентов препарата. Эпилепсия, судорожная готовность. Беременность, лактация. Дети возрастом до 16 лет.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов и другим компонентам препарата. Эпилепсия, судорожная готовность. Пациенты с тендинит, со скрытыми или явными дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновых антибактериальными средствами. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

С осторожностью

Заноцин взаимодействует с ПУЛЬМИКОРТ

кортикостероиды

За отсутствии данных про совместимость с другими инфузионными растворами или препаратами Заноцин необходимо применять отдельно. Препарат совместим с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5% раствором глюкозы или фруктозы. Рекомендуется перейти на лечения соответствующими дозами таблеток Заноцина, если позволяет состояние больного.

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушениями центральной нервной системы, такими как церебральный атеросклероз. Больные должны употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии. Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, чтобы компенсировать замедление выделение. Во время лечение следует избегать прямого солнечного облучения.

Влияние на вождение автотранспортом и работу с сложными механизмами.

Может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует удерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Больные, яки принимают офлоксацин, должны употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии. Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще всего касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия - энергичная физическая активность, почечная недостаточность и предыдущие расстройства сухожилия, такие как ревматоидный артрит. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут удлинять QT-интервал на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Назначение офлоксацина следует избегать пациентам с известным удлинением QT-интервала.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземии или синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы.

Способ применения и дозы

Дозы и схемы внутривенной инфузии Заноцина зависят от вида и течении инфекции, вида микроорганизма, возраста и состояния функции почек больного. Инфузию по 100 мл (200 мг офлоксацина) можно делать непосредственно в вену со скоростью 400 мг /час по 200 - 400 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев острых инфекций период лечения составляет 7 - 10 дней. При тяжелых и усложненных инфекциях терапия может быть продлена. При нарушении почечной функции доза зависит от клиренса креатинина или от степени почечной недостаточности. Начальная доза Заноцина – 200 мг внутривенно, как и для больных с нормальной функцией почек. Для дальнейшего лечения рекомендуются такие схемы дозировки:

Клиренс Доза креатинина 50 - 20 мл/минут обычная доза каждые 24 часа ниже 20 мл/минут 100 мг каждые 24 часа.

Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2-х месяцев.

Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции. Доза может составлять от 400 мг до 800 мг в сутки. Доза до 400 мг может быть принята как одноразовая, лучше утром, большие дозы следует назначать как две отдельные. Как правило, отдельные дозы назначаются через равные интервалы. Таблетки Заноцин следует запивать жидкостью; таблетки не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний / алюминий; препараты сукральфата, цинка и железа могут снижать абсорбцию офлоксацина. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Инфекции мочевых путей: 200 - 400 мг в сутки.

Инфекции верхних мочевыводящих путей: 200 - 400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей: 400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея уретры и цервикального канала: однократно 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в одной или разделенных дозах.

Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ответа на лечение. Обычно период лечения длится 5 - 10 дней, за исключением неосложненной гонореи, при которой рекомендуется однократно. Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяца.

Дозирование при нарушении функции почек

Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена.

Первая доза может быть аналогична таковой у пациентов с нормальной функцией почек в соответствии с типом и тяжести заболевания. Дальнейшую дозу необходимо снижать следующим образом:

КК	креатинин сыворотки	установленная доза
50 - 20 мл / мин	1,5 - 5 мг / дл	100 - 200 мг / сут
≤ 20 мл / мин	≥ 5 мг / дл	100 мг / сут
Гемодиализ или перитонеальный диализ		100 мг / сут

Дозирование при нарушении функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) выведение офлоксацина может снижаться. Поэтому не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина.

Пациенты летного возраста.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, исключая показаний по почечной и печеночной недостаточности.

Препарат следует применять за 30 - 60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты

Повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, психоз, парестезии, атаксия, нарушение зрения, нюху, потеря сознания, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), тошнота, рвота, понос; головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, светобоязнь, слабость; высыпание, зуд, понос. Редко наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови, вагинит, фотосенсибилизация, отек лица, гепатит, дисбиоз.

Побочные реакции приведены по частоте: часто (0,1 - 1%), редко (<0,1%), очень редко (<0,01%), редко (<0,001%).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), потеря аппетита.

Со стороны печени: редко - повышение уровня ферментов печени и / или билирубина очень редко - холестатическая желтуха; может развиваться гепатит или тяжелое повреждение печени. Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков - псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile лечения офлоксацина следует немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, нарушение сна, тревога, спутанность сознания, кошмарные сновидения, беспокойство, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, сонливость, неустойчивая походка и тремор (обусловленные нарушением мышечной координации), невропатия, снижение чувствительности и парестезии, сенсорные или сенсомоторные периферические нейропатии, расстройства зрения (диплопия, нистагм, нечеткость зрения), вкуса и обоняния (в исключительных случаях - потеря функции), экстрапирамидные симптомы; очень редко - судороги, расстройства слуха (в исключительных случаях - потеря слуха). Эти реакции встречались у некоторых пациентов после первой дозы офлоксацина. В таких случаях следует немедленно прекратить. В единичных случаях - психотические реакции и депрессия, опасны особенно суицидальные мысли и действия; возможно обострение миастении gravis , дисфазия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о тахикардию и временное снижение артериального давления редко - коллапс (обусловлен снижением артериального давления), мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes .

Со стороны крови: очень редко - анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения.

Только в некоторых случаях это обусловлено угнетением функции костного мозга. В редких случаях может развиться гемолитическая анемия.

Со стороны почек: редко - нарушение функции почек в единичных случаях - острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты почек, гематурия.

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь, зуд очень редко - сыпь после пребывания под воздействием интенсивного солнечного облучения, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может привести к поражению кожи, сопровождающееся некролиз и, возможно, также привлекаются внутренние органы). Реже наблюдаются другие проявления анафилаксии, например, тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулярные реакции, эозинофилия. В этих случаях следует немедленно отменить лечение и при необходимости провести заместительную терапию. В единичных случаях - пневмонит.

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, стридор.

Другие: недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровней сахара крови, слабость, суставной и мышечной боли (в отдельных случаях это может быть симптомами рабдомиолиза), дискомфорт в сухожилии, включающий воспаление и разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), особенно в пациентов, одновременно получающих ГКС. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию офлоксацина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия.

Не исключена возможность, что офлоксацин может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, в отдельных случаях (например, нарушение запаха, вкуса и слуха) побочные эффекты исчезали после отмены терапии офлоксацина.

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровня триглицеридов, холестерина и калия в сыворотке крови, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Передозировка

Симптомы: затуманивание сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: промывание желудка. Специфический антидот отсутствует. Терапия - симптоматическая. Пациенту проводят адекватную гидратацию. Гемодиализ или перитонеальный диализ эффективно не удаляют офлоксацин.

Взаимодействие

В отличие от остальных фторхинолонов, Заноцин редко приводит к повышению уровня теофиллина в крови. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат задерживают выведение офлоксацина. Повышает концентрацию глибенкламида. Не смешивать раствор Заноцин с гепарином.

Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Заноцина. Заноцин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк. Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, продлевающие QT-интервал. Фуросемид, метотрексат задерживают выведение офлоксацина. Пробенецид, циметидин потенциально также могут задерживать выведение офлоксацина, однако возможные механизмы взаимодействия между офлоксацина и циметидином и пробеницидом не изучены. НПВП могут усиливать стимулирующий эффект офлоксацина на центральную нервную систему. При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме оральных противодиабетических препаратов следует контролировать показатели гликемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на офлоксацин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, тёмном месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Вернуться к списку