Иммуноглобулин человека нормальный

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения; раствор для инфузий; раствор для внутривенного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Мибп - глобулин

АТХ: Immunoglobulin normal human, for extravascular administration, иммуноглобулин нормальный человеческий, иммуноглобулины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения

АТХ: Immunoglobulin normal human, for intravascular administration, иммуноглобулин нормальный человеческий, иммуноглобулины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения

EphMRA: поливалентные иммуноглобулины для внутримышного введения; поливалентные иммуноглобулины - внутривенный

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Действующее вещество:

иммуноглобулин G – 1,25 г.

Название ингредиента	Содержание ингредиента в 1 мл
Действующие вещества: общий белок (иммуноглобулина G - не менее 95% от общего белка)	0,09-0,11 г
Вспомогательные вещества: глицин натрия хлорид вода для инъекций	0,015-0,03 г 0,0085 - 0,009 г до 1 мл

мальтоза моногидрат – 0,35 г;

декстроза моногидрат – 0,35 г;

глицин – 0,20 г.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Содержание антиальфастафилолизину не менее 5 МЕ / мл.

Содержание антител против вируса кори не менее 37,5 МЕ / мл.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Иммуноглобулин человека нормальный:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови человека, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела различной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания

Препарат применяют без возрастных ограничений:

в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;

в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией;

Заместительная терапия.

при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия) иммунодефиците;

при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями;

при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.

Препарат используют в качестве этиотропных и иммуностимулирующее средство для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, полиомиелита и менингококковой инфекции. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе (анафилактический шок, отек Квинке, аллергические высыпания). Иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.). Тромбоцитопения и другие нарушения гемостаза.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

особенности применения

Введение препарата в запрещено!

Пациенты, которым введено препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Перед введением доказать препарат до комнатной температуры. Открытие ампул с раствором иммуноглобулина и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Не подлежит применению препарат в ампулах с нарушением герметичности, маркировки, при окончании срока годности, при неправильном хранении, а также при изменении визуальных свойств (цвета, наличия осадка, которая не исчезает при встряхивании). Лицам, страдающим иммунологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. Места проведения инъекций должны быть обеспечены средствами десенсибилизирующей противошоковой терапии.

С осторожностью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляет 2-3 суток.

Иммуноглобулина человека нормальный вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Перед инъекцией ампулы с препаратом вистримують течение 2-х часов при температуре (20 ± 2) ° С. Для предупреждения образования пены препарат набирают в шприц с иглой с широким отверстием. Доза и кратность его введения зависит от показаний. Курс лечения составляет 3-5 инъекций, которые проводят ежедневно или через день, в зависимости от сложности заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл, а детям в зависимости от возраста: 1-6 лет - 0,75 мл 7-10 лет 1,5 мл от 10 лет и старше -3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3-х месяцев, не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 суток после контакта с больным). Доза препарата, в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.

Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно в дозе 6 мл, детям - в зависимости от возраста: до 2-х лет 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после первого введения в вышеуказанных дозах.

Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, которые не болели коклюшем, в кратчайшие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от одного года, не привитым против коклюша.

Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет) .

Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно, в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 или 6 мл не прививка и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в кратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям, не ранее чем через 1 месяц.

После введения иммуноглобулина, прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любой срок или после введения иммуноглобулина.

Побочные эффекты

Анафилактический шок, гиперемия в месте введения.

Иногда в течение первых 2-х суток после введения препарата может наблюдаться: кратковременное повышение температуры тела и местные реакции в виде гиперемии. У людей с измененной реактивностью могут возникать аллергические реакции различного типа.

Условия хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Вернуться к списку