Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - глобулин
АТХ: Иммуноглобулин нормальный человеческий, иммуноглобулины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA: прочие специфические иммуноглобулины

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 доза содержит:
действующее вещество — белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgА, IgМ не менее 97% - 300 мг, вспомогательное вещество — глицин.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для приема внутрь содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза); в упаковке 5 шт., в картонной коробочке.
Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgА, IgМ, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2. Консервантов и антибиотиков не содержит.
Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека.
После перорального применения оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).
Фармакокинетика
Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).
Показания
Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Острые кишечные инфекции, дисбактериоз (после воздействия радиации, химиотерапии), профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом, иммунокорригирующая терапия у детей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании) и лиц со сниженным иммунным статусом (инвалиды, престарелые).
Противопоказания
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Аллергическая реакция (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок) на введение иммуноглобулина человека в анамнезе.
С осторожностью
Препарат нельзя применять при:
- отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
- наличии на флаконе трещин;
- наличии посторонних включений;
- истекшем сроке годности;
- неправильном хранении.
При возникновении полиморфных высыпаний лечение можно продолжать под прикрытием антигистаминных средств. Каждое введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение.
Беременность и лактация
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Внутрь, за 30 мин до еды (предварительно разводят порошок в кипяченой воде комнатной температуры: к содержимому флакона добавляют воду до половины объема и перемешивают при легком встряхивании до получения бесцветной прозрачной жидкости — допускается опалесценция) 1–2 раза в сутки в течение 5 дней.
Побочные эффекты
Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 3 года.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.