Имунофан
Лекарственное средство
Форма выпуска:
суппозитории ректальные; спрей назальный дозированный; раствор для внутримышечного и подкожного введения
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Иммуномодулирующее средство
АТХ:
Прочие иммуностимуляторы, иммуностимуляторы, иммуноcтимуляторы, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
EphMRA:
остальные препараты иммуностимулирующего исключая интерфероны
Действующее вещество:
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав: активное вещество: имунофан 0,1 мг, вспомогательные вещества (глицин 5 мг, полисорбат 80 (твин 80) 1% от массы суппозитория, вода очищенная 25 мг, твердый жир до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г).
1 доза содержит аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозиларгинин 50 мкг, а также вспомогательные вещества (глицин 5 мг, натрия хлорид 0,7 мг, бензалкония хлорид 0,014 мг, динатрия эдетат 0,007 мг, вода очищенная до 0,14 мл).
Состав: активное вещество: имунофан 0,005 г, вспомогательные вещества (глицин 0,5 г, натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл).
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Описание
Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.
Прозрачная или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Имунофан:
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно- антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (начинается через 2-3 часа, продолжительность - до 2-3-х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Показания
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.
Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химио-лучевой терапии.
Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.
У взрослых:
- в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
- в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;
- в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
- при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
- в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.
- в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;
- при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.
- в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов
Беременность и лактация
Не следует применять препарат при беременности, осложненной резус-конфликтом. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза и суточная - 100 мкг (1 суппозиторий).
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
- однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций:
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.
При дифтерии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев.
У хирургических больных, при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
- 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.
При лечении псориаза:
У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10-15 дней.
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10-15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе – 50 мкг. Максимальная суточная доза – 50 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания.
обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет
В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций - однократно в дозе 50 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.
В комплексном лечении онкологических больных:
- в схеме радикального комбинированного лечения - ежедневно однократно, курс 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
- у больных с распространенным опухолевым процессом - ежедневно однократно, курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения.
В комплексном лечении больных хроническом вирусным гепатитом и бруцеллезом:
- ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.
- ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций.
При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите:
- однократно через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций.
В комплексной терапии псориаза:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз:
- при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно однократно, курс лечения 7 - 10 инъекций;
- при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.
При лечении дифтерии:
- ежедневно однократно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - однократно через 3 суток, на курс - 3-5 инъекций.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет:
- ежедневно однократно, курс лечения - 10 инъекций.
Для профилактики:
- ежедневно однократно курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца;
развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани
– ежедневно однократно, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио-лучевой терапии.
Побочные эффекты
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
3 года.