Индометацин-биосинтез
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые оболочкой; мазь для наружного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:
Indometacin, производные уксусной кислоты, нестероидные противовоспалительные препараты, противовоспалительные и противоревматические препараты, костно-мышечная система
АТХ:
Indometacin, нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы, препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы, костно-мышечная система
EphMRA:
антиревматические нестероидные монопрепараты; противоревматические препараты и анальгетики местные
Действующее вещество:
Индометацин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: индометацин - 0,025 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700, магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80, краситель коричневый - достаточное количество до получения таблетки, массой 0,125 г.
1 г мази содержит:
| индометацина | 100 мг |
вспомогательные вещества : холестерол, спирт стеариловый, диметилсульфоксид, бронопол, воск белый, ланолин безводный, вазелин.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Индометацин-биосинтез:
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, вследствие чего уменьшается боль и отек, сокращается срок восстановления пораженных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимого блокирования циклооксигеназы. По сравнению с салицилатами и фенилбутазоном противовоспалительный эффект Индометацина более выражен.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при приеме внутрь - 98 %. Максимальная концентрация при приеме внутрь (0,69 мкг/мл) достигается через - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90 %. Период полувыведения (Т1/2) - 4 - 9 ч. Метаболизируется, в основном, - в печени. Выводится через желудочно-кишечный тракт - 30 %. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
При местном применении в форме мази Индометацин значительной степени проникает через интактную кожу, образуя концентрации в соседних тканях и синовиальной жидкости, которые достаточны для обеспечения лечебного эффекта.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит. Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит);
ревматизм мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит)
активирован артроз, дископатии, невриты, плекситы, радикулиты;
постоперационный отек, контузии, вывихи, растяжения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.
Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
Индометацин мазь противопоказана больным с повышенной чувствительностью к компонентам этого лекарственного средства или с гиперчувствительностью к НПВП.
Противопоказаниями также является активная язвенная болезнь, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии.
С осторожностью
Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функции печени, клеточный состав периферической крови.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.
Препарат наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, в / в глаза.
Не применяется детям до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного накопленного опыта.
Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с анамнестическими данными или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам, медикаментов, больных бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или с другими Атопия.
Длительное применение препарата, особенно на пораженных участках кожи, необходимо ограничить при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Наносится только на интактную кожу.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо лабораторная проверка количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и гипогликемическими средствами необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.
Мазь не влияет на способность концентрировать внимание и может применяться для лечения водителей и операторов механизмов.
Способ применения и дозы
Внутрь во время или после еды запивая молоком. Взрослым - в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза - 75 мг.
Лекарственное средство предназначено для наружного применения - нанесение на кожу.
взрослые
Наносится 2-3 раза в день путем легкого втирания тонкого слоя мази в пораженный участок тела. Количество, достаточное для одного обработки, составляет 4-5 см мази. Общая суточная количество не должно превышать 15 см. Продолжительность лечения - не более 10 дней.
Дети старше 14 лет
Разовая и суточная доза почти равна половине дозы для взрослых, то есть количество, достаточное для одного втирания, составляет 2-2,5 см мази. Общая суточная количество не должно превышать 7,5 см мази.
Индометацин 10% мазь можно применять в комплексном лечении вместе с таблетками индометацина.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах -изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром, усиление потоотделения.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Переносимость препарата обычно хорошая.
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - зуд, эритема, сыпь, жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
При местном применении препарата до сих пор нет описанных случаев передозировки. При длительном лечении (более 10 дней) необходимо следить за возможным появлением системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний; необходим мониторинг количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном заглатывании лекарственного средства может наблюдаться жжение в ротовой полости, саливация, тошнота, рвота. В таких случаях применяют промывание полости рта и желудка, по показаниям проводят симптоматическое лечение.
При попадании мази Индометацина в глаза, на слизистую оболочку или открытую рану наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение. жжение, боль. В таких случаях необходимо хорошо промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Взаимодействие
Индометацин-биосинтез взаимодействует с АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
нестероидный противовоспалительный препарат (нпвп)
Снижает эффективность урикозурических препаратов; гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков), усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП, усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастро-интестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина. У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.
Данные относительно неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлены.
Не рекомендуется применять индометацин мазь одновременно с ГКС, несмотря на возможное усиление их ульцерогенного эффекта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Не применять после истечения срока годности, зазаначени на упаковке
Срок годности - 2 года.
Срок годности
2 года.