Интерфераль
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; аэрозоль для местного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Цитокин
АТХ:
interferon alfa, natural, интерфероны, иммуностимуляторы, иммуноcтимуляторы, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ:
Interferon alfa-2b, интерфероны, иммуностимуляторы, иммуноcтимуляторы, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
EphMRA:
интерферон альфа
Действующее вещество:
Интерферон альфа-2b
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Одна ампула препарата содержит активное вещество: интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) - 1,00 млн ME, 3,00 млн ME или 5,00 млн ME; вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) в пересчете на сухое вещество - 1,00 мг, натрия хлорид - 8,80 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 5,50 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,07 мг.
Один баллон (10 мл) препарата содержит 100 000 ME интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,013 г, натрия хлорид - 0,08 г, динатрия эдетат - 0,0067 г, декстран [ср.мол.масса 50000-70000] - 0,00017 г, полисорбат-80 - 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат - 0,00005 г, бензалкония хлорид - 0,0001 г, бензойная кислота - 0,005 г, этанол 95 % - 0,05 мл, вода очищенная - 9,81 мл, пропеллент азот - от 0,1 до 0,2 г.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Интерфераль:
Фармакодинамика
Интерфераль® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Активное вещество препарата Интерфераль® - интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.
Активное вещество препарата Интерфераль® представляет собой интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, синтезированный штаммом Escherichia coli BL 21 (DE 3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Как и все интерфероны, Интерфераль® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления.
Показания
Комплексная терапия у взрослых
острый вирусный гепатит В в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
острый затяжной гепатит В, хронический активный гепатит В и D без признаков цирроза и при появлении начальных признаков цирроза печени. Лечение хронического вирусного гепатита В может осуществляться как в виде монотерапии, так и комбинированной терапии;
хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний;
вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Применение Интерфераль® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;
рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;
рассеянный склероз.
Комплексная терапия у детей
острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Интерфераль® применяют для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность различной этиологии;
психические заболевания;
печеночная недостаточность различного генеза;
заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;
Индивидуальная непереносимость, тяжелые формы аллергических заболеваний, аутоиммунные заболевания, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
беременность и лактация.
Беременность и лактация
Интерфераль® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интерфераль® применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.
Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2- месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом активном гепатите без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.
При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® подкожно по 3 млн ME 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с НСV 1-го генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.
При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.
При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль® вводят по 3 млн ME в сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Интерфераль® по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.
При рассеянном склерозе Интерфераль® назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1-2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39° С и выше) на введение Интерфераль® рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.
Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль® вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Интерфераль® в дозе 60 тыс ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.
Перед использованием с баллона снимают предохранительный колпачок, надевают распылительную головку, свободный конец которой вводят поочередно в общие носовые ходы и коротко нажимают на распылительную головку (менее 1 сек), при этом разовая доза препарата составляет приблизительно 2000-3000 ME.
Для лечения гриппа и ОРВИ препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза - до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза - до 10 000 ME) в течение пяти дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 5-ти дней следует проконсультироваться у врача. Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии.
С целью профилактики OPВИ и гриппа: при контакте с больным и при переохлаждении препарат применяют в разовой дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют; при сезонном повышении заболеваемости препарат вводят утром через 1-2 дня.
После каждого введения рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные эффекты
При парентеральном введении препарата Интерфераль® возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения возможна местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата Интерфераль®.
При всех резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.
Возможны местные аллергические реакции - легкое жжение, зуд в носу, чихание. В таких случаях применение препарата прекращают. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и с регулярным контролем состояния пациента.
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие
Интерфераль взаимодействует с КВЕТИАПИН
антипсихотическое средство (нейролептик)
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс терапии 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат. В этом случае при занятии деятельностью, требующей внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), необходимо соблюдать осторожность.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25 °С), но не более 5 сут.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Баллон не вскрывать, содержимое находится под давлением.
Предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.