Кандибене

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки вагинальные; раствор для наружного применения
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противогрибковое средство
АТХ: Clotrimazole, производные имидазола, антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами), антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, mочеполовая система и половые гормоны
АТХ: Clotrimazole, производные имидазола, противогрибковые препараты для наружного применения, противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
EphMRA: гинекологические противогрибковые препараты; противогрибковые дерматологические препараты для местного применения
Действующее вещество: Клотримазол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.
100 г крема содержат:
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, спермацет, цетилстеариловый спирт, 2-Октидцодеканол, вода.
Описание
Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таб­летки с гравировкой "CL".
Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.
Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.
Белый, гомогенный крем без постороннего запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мемб­раны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концент­рации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разруше­нию грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и воз­будителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицателыщх бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практи­чески не оказывает системного действия.
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практичес­ки не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидер­миса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструа­ции.
- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веще­ствам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест­вам, I триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Местно.
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг. Повторный курс лечения возможен, после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи­щенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Побочные эффекты
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, кра­пивница).
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и дру­гих полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином ак­тивность клотримазола может снижаться.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средства­ми не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекра­щают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер­хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях пред­почтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро­вать функциональное состояние печени.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки вагинальные 100, 200 мг.
Раствор для наружного применения.
Крем для наружного применения.
Упаковка
Вагинальные таблетки 100 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 2 контурные ячейковые упаковки с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Вагинальные таблетки 200 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку; 1 контурная ячейковая упаковка с аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные.
Флаконы темного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.
По 30 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей.
По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инст­рукцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
5 лет.
4 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
По рецепту