Кларисенс
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; сироп
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
Loratadine, прочие антигистаминные препараты для системного применения, антигистаминные препараты для системного применения, антигистаминные препараты для системного применения, дыхательная система
EphMRA:
антигистаминные препараты системные
Действующее вещество:
Лоратадин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: лоратадин - 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.
В 5 мл сиропа содержится 0,005 г (5 мг) лоратадина.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота янтарная, пропиленгликоль, глицерин, нипагин, нипазол, аспартам (1,5 мг/мл), сорбит, ароматизатор, вода.
Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Кларисенс:
Фармакодинамика
Блокатор Hi - гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и аитисеротонинового эффекта.
Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Снятие аллергических симптомов наступает быстро -через 30 минут после приема препарата. Эффект сохраняется длительно - до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и не имеет седативного эффекта.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Незначительно влияет на центральную нервную систему (т.к. почти не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита - 8,8 - 92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно -6,7-37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11-38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа, фармакокинетика практически не меняется.
После приема внутрь препарат быстро всасывается. В крови практически полностью связывается с белками (до 97%). Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия на ЦНС. Максимальная концентрация препарата достигается через 8 -12 часов. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбо-зтоксилоратадин. Препарат и его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полувыведения увеличиваются. Прием пищи не влияет значительно на кинетику препарата.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); аллергический конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); ангионевротический отек Квинке; зудящий аллергический дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг) (для данной лекарственной формы).
печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия; беременность, период кормления грудью.
С осторожностью
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применять препарат у пациентов с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности препарат принимать 1 раз в два дня (через день).
Беременность и лактация
Безопасность использования препарата во время беременности не установлена, поэтому Кларисенс следует применять только по жизненным показаниям.
Лоратадин экскретируется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям 12 лет и старше (с массой тела более 30 кг) - по 10 мг 1 раз в сутки.
Препарат принимают внутрь до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям после 12 лет назначают по 10 мл сиропа ( 2 мерные ложки). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа( 1 мерную ложку), при массе тела более 30 кг - 10 мл ( 2 мерные ложки) сиропа.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей, головная боль, нервозность, повышенная нервная возбудимость, седативное действие.
Обычно препарат хорошо переносится. В редких случаях возможны: повышенная утомляемость, головная боль; диспепсия, головокружение; тошнота, сухость во рту; аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки, следует обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Ингибиторы ферментов печени СУРЗА4 (в том числе кетоконазол, эритромицин), СУРЗА4 и СУР206 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Индукторы ферментной системы печени (цитохромов Р450) (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Этанол также снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, кетоконазол и циметидин увеличивают концентрацию препарата в крови. «Кларисенс» сироп снижает уровень эритромицина в плазме на 15%.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.