Ломексин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
крем вагинальный; капсулы вагинальные
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противогрибковое средство
АТХ:
Fenticonazole, производные имидазола, антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами), антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, mочеполовая система и половые гормоны
EphMRA:
гинекологические противогрибковые препараты
Действующее вещество:
Фентиконазол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
На 100 г крема
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат 2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода 60,50 г
Глицерин моностеарат 3,00 г
Динатрия эдетат 0,50 г
Жирных кислот и макрогола эфир 15,00 г
Ланолин гидрогенизированный 1,00 г
Миндаля масло 10,00 г
Пропиленгликоль 5,00 г
Цетиловый спирт 3,00 г
Состав на одну капсулу
Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат..................600 мг или 1000 мг
Лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки:
Глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
Описание
Белый однородный крем.
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ломексин:
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum orbiculare и P. ovale, дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Всасывание
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:
дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);
вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст. Препарат нельзя назначать во время менструации.
С осторожностью
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2 %), который наносят па головку полового члена и крайнюю плоть.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно:
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.
Интравагинально:
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки — утром и вечером. Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
1 Присоедините аппликатор к тубе вместо крышки.
2 Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатура чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3 Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закройте крышечкой.
4 Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора.
После каждого применения, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочные эффекты
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (крапивница, сыпь, эритема).
Со стороны кожи и подкожных тканей (наружное применение): очень редко — эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение и отек.
Со стороны слизистых оболочек (при вагинальном применении): очень редко — зуд, жжение в области нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Не изучалось.
Не выявлено.
Особые указания
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При нанесении на обширные участки кожи повышается риск развития сенсибилизации. При развитии аллергической реакции необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
При вульвовагинальном кандидозе и вагинальном трихомониазе: препарат нельзя применять во время менструации, курс лечения целесообразно начинать после менструации, в период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.