Лоратадин-хемофарм
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки шипучие; таблетки; сироп
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
Loratadine, прочие антигистаминные препараты для системного применения, антигистаминные препараты для системного применения, антигистаминные препараты для системного применения, дыхательная система
EphMRA:
антигистаминные препараты системные
Действующее вещество:
Лоратадин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 шипучая таблетка содержит действующее вещество лоратадин 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 828,0 мг, натрия карбонат - 112,0 мг, лимонная кислота - 1300,0 мг, повидон - 2,8 мг, полисорбат 80 - 0,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, лактозы моногидрат - 186,5 мг, макрогол-6000 - 60,0 мг.
1 таблетка содержит активное вещество лоратадин микронизированный 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, тальк, магния стеарат.
5 мл сиропа содержат действующее вещество: лоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: глицерол - 500 мг, пропиленгликоль - 500 мг, сахароза - 2750 мг, натрия бензоат - 5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 42,5 мг, ароматизатор вишневый - 7,5 мг, динатрия эдетат - 1,25 мг, вода - до 5 мл.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до почти белого цвета, с фаской.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Лоратадин-хемофарм:
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы - 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.
Выводится почками и через кишечник.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Связь с белками плазмы - 91%.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лоратадину и/или любому компоненту препарата; беременность, период лактации; дети до 6 лет и/или массой тела менее 30 кг (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.
Способ применения и дозы
Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (1 таблетка шипучая) 1 раз в сутки.
У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат применяют через день.
Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.
Внутрь.
Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг) и взрослым: 5 мг 1 раз в сутки.
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 2 мерные ложки (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда..
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие
Лоратадин-хемофарм взаимодействует с РОКОНА
антидепрессант, антидепрессанты
Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре от 15ºС до 25ºС, в защищенном от света и влаги месте.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
2 года.