Мальтофер фол

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки жевательные

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Железа препарат+витамин

АТХ: Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой, препараты железа, антианемические препараты, кроветворение и кровь

EphMRA: препараты железа в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество: Железа [III] гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 таблетка содержит 357 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 100 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, какао-порошок, натрия цикламат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстракты, ароматизатор шоколадный.

1 таблетка содержит 100 мг железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа и 0,35 мг фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Мальтофер фол:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Препарат Мальтофер ® Фол содержит мальтодекстрин (частично гидролизованный крахмал) и неорганическое соединение железа (iii). В препарате Мальтофер ® Фол трехвалентное железо является составной сложной органического соединения.

Железо участвует в процессе образования гемоглобина. Как и другие препараты железа, Мальтофер ® Фол не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не вызванные дефицитом железа.

Железо, всосалось, связывается с ферритином и хранится в печени. Далее в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

"Мальтофер Фол" - препарат, содержащий железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Мальтофер Фол сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания. Именно это свойство Мальтофера объясняет невозможность передозировки (и отравления) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение.

Исследования по радиоактивно меченым препаратом показало, что абсорбция, а именно количество железа, включенного в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). При терапевтическом применении абсорбция составляет примерно 10%. Процесс всасывания происходит преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В начале лечения биодоступность железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) меньше, чем в препаратах двухвалентного железа (II).

Фолиевая кислота всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Самые высокие концентрации в крови достигается в течение 30-60 минут. При дозе 350 мкг возможна абсорбция, что составляет примерно 80%.

Метаболизм и выведение.

Железо, не всосалось, выделяется с калом. Фолиевая кислота метаболизируется в частности в энтероцитам и гепатоцитах. Фолаты присоединяются для транспортировки белков и поступают во все органы. Выводится преимущественно почками и через желудочно-кишечный тракт.

Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) - гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Показания

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа) при состояниях с повышенной потребностью в фолиевой кислоте во время беременности или в период кормления грудью.

Дефицит железа и его степень должно подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии)

профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации)

Противопоказания

Повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества или любого компонента препарата

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);

расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В ₁₂ )

стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; злокачественные новообразования, нелеченный дефицит кобаламина;

одновременное применение парентеральных форм железа.

расстройство механизмов утилизации железа и фолиевой кислоты (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)

С осторожностью

Лечение анемии следует всегда проводить под наблюдением врача. В случае, когда не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 20-30 г / л через 3 недели после начала применения), следует пересмотреть схему лечения.

В препарате содержится фолиевая кислота, может маскировать дефицит витамина В ₁₂ . Следует исключить потенциальный дефицит витамина В ₁₂ у пациентов с анемией перед началом лечения из-за риска возникновения необратимых неврологических нарушений (см. Раздел «Противопоказания»).

Следует проявлять осторожность пациентам, которые получают повторные гемотрансфузии, поскольку эритроциты уже имеют запас железа, а прием препарата может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции и опухоли могут привести к развитию анемии. Препараты железа для перорального применения можно принимать после излечения основного заболевания, а также учитывая соотношение польза / риск.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 0,03 ХЕ.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению в I триместре беременности не указывают на нежелательное воздействие на беременность или здоровья плода или новорожденного. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных эффектов на беременность, развитие эмбриона или плода. Однако следует с осторожностью применять препарат во время беременности.

Грудное молоко содержит железо и фолиевую кислоту, связанные с лактоферрин. Неизвестно, какое количество железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием препаратов Мальтофер ^® может иметь нежелательное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Применение препарата Мальтофер ^® Фол во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат Мальтофер ^® Фол влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Уведомление для диабетиков: одна таблетка содержит 0,04 хлебных единицы. Не обнаружено отрицательных воздействий на плод в течение первого триместра беременности.

Способ применения и дозы

Препарат Мальтофер ^® Фол, таблетки жевательные, следует принимать во время или сразу после еды. Таблетки можно глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии с повышенной потребностью в фолиевой кислоте :

1 жевательная таблетка 2-3 раза в сутки.

После нормализации уровня гемоглобина крови : 1 жевательная таблетка в сутки минимум до родов для восстановления запасов железа.

Лечение и профилактика латентного дефицита железа с повышенной потребностью в фолиевой кислоте : 1 жевательная таблетка в сутки.

Дети. Данные по применению препарата детям на сегодня отсутствуют.

Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза препарата может быть принята в один прием. Таблетки "Мальтофер Фол" необходимо применять во время или сразу после еды. Их можно глотать целиком или разжевывать.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (анемии): 1 таблетка два раза в день до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления внутренних резервов железа (1 таблетка в день).

Беременным рекомендуется принимать "Мальтофер Фол" по 1 таблетке ежедневно в течение всего периода беременности.

Длительность лечения должна быть не Менее 2 месяцев. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа и фолиевой кислоты назначают 1 таблетку ежедневно.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в соответствии с частотой возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (

1/10), часто (<1>

Со стороны иммунной системы.

Очень редко аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто: изменение цвета кала.

Часто диарея, тошнота, диспепсия.

Нечасто: боль в животе, рвота, запор, изменение цвета зубной эмали.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль.

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор, или понос. Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не клинического значения.

Передозировка

На фоне приема препарата Мальтофер ^® Фол в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичностью полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii) (у мышей и крыс 50% летальной дозы > 2000 мг железа / кг массы тела). О случаях непреднамеренного передозировки с летальным исходом не сообщалось.

Имеются сообщения, что чрезмерная доза фолиевой кислоты может вызвать изменения в центральной нервной системе (изменения психического состояния, изменения режима сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота, метеоризм.

Взаимодействие

Мальтофер фол взаимодействует с ТАНИН

Доклинические исследования на крысах с применением тетрациклина, алюминия гидроксида, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата, кальция фосфата совместно с витамином D ₃ , бромазепамом, магния аспартатом, D-пеницилламин, метилдофой, парацетамолом и Ауранофин не выявили взаимодействия с полимальтозный комплексом гидроксида железа (iii).

Во время исследования in vitro не наблюдалось взаимодействия полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с такими пищевыми компонентами, как фитиновая кислота, оксалатных кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D ₃ и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Результаты исследования указывают на то, что полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно принимать во время или сразу после еды.

Взаимодействие полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с тетрациклином или алюминия гидроксидом исследовали при трех клинических исследований (перекрестные исследования с привлечением 22 пациентов для каждого). Значительное снижение абсорбции тетрациклинов не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме не падала ниже уровня, необходимого для достижения эффективности. Применение алюминия гидроксида и тетрациклина не снижал абсорбцию железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Поэтому полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) можно применять одновременно с тетрациклинами, то фенольными соединениями и алюминия гидроксидом.

Совместное применение препаратов железа для парентерального введения и препарата Мальтофер ^®Фол не рекомендуется, поскольку данное приложение ингибирует абсорбцию препаратов железа для перорального применения. Препараты железа для парентерального введения можно применять в случае, когда лечение пероральными препаратами не является приемлемым.

Фолиевая кислота может повышать метаболизм фенитоина, что приводит к снижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, особенно у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты. У некоторых пациентов возможно увеличение частоты эпилептических припадков. Пациентам, принимающим фенитоин или другие противосудорожные препараты / антиконвульсанты, следует проконсультироваться с врачом перед применением фолиевой кислоты в виде добавки.

Сообщалось, что совместное применение хлорамфеникола и фолиевой кислоты пациентам с дефицитом фолиевой кислоты может препятствовать кроветворным свойствам фолиевой кислоты. Несмотря на то, что значение и механизм данного взаимодействия нечеткий, следует тщательно следить за гемопоэтических действием фолиевой кислоты у пациентов, принимающих оба лекарственные средства одновременно.

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

Вернуться к списку