Маннитол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Диуретическое средство
АТХ:
Mannitol, растворы с осмодиуретическим действием, растворы для в/в введения, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
растворы для осмотической терапии
Действующее вещество:
Маннитол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
100 мг/мл раствор маннитола содержит:
действующее вещество: маннитол - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность - 857 мОсмоль/л.
150 мг/мл раствор маннитола содержит:
действующее вещество: маннитол - 150,0 мг;
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Действующее вещество: маннитол - 150 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Маннитол:
Фармакодинамика
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи.
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия.
Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин.
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, хроническая сердечная недостаточность Ш-1У ФК по классификации КУНА, дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек.
При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водноэлектролитного баланса крови. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70°С до исчезновения кристаллов. Препарат годен к применению, если раствор остается прозрачным и кристаллы не выпадают вновь при охлаждении до температуры 36°С.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия, ионы хлора).
Повторное введение препарата Маннитол должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Не следует одновременно вводить маннитол и проводить гемотрансфузию через одну инфузионную систему из-за риска развития псевдоагглютинации.
Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.
Возможна кристаллизация препарата при хранении препарата при температуре ниже 20 °С. В случае выпадения кристаллов, бутылку (контейнер) нагревают от 50 до 70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют. Применение маннитола при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. При необходимости применения препарата Маннитол в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37°С (можно на водяной бане) Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.
При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии, в течение первых 5 минут, может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем, скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл/ч. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.
Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.
При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела в течение 30-60 минут.
При подготовке больного к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1-1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.
Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная - 1-1,5 г/кг.
Суточная доза не должна превышать 140-180 г.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 ОС (можно на водяной бане).
При операциях с экстракорпоральным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артериального давления, тромбофлебит; редко - аритмии, повышение артериального давления,
недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечные боли.
Со стороны органов зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны дыхательной системы: редко - отек легких; ринит.
Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса; редко - дегидратация, отеки.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, крапивница.
Прочие: редко - некроз кожи в месте инъекции, чувство жажды, озноб, боль в груди, лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть - гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления.
Обезвоживание (мышечная слабость, сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гиперкалиемия).
Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Передозировка
Обезвоживание, нарушение водно-электролитного обмена, отек легких.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Маннитол взаимодействует с ПРАДАКСА
антикоагулянты
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). Маннитол потенцирует диуретический эффект других диуретических средств. При одновременном применении с неомицином и вообще с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксичности. Маннитол увеличивает выведение почками лития. Пациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности). Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертывания крови. Под действием высоких доз маннитола возможно краткосрочное (не более 5-7 минут) повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых препаратов (цисплатин, СС1Ми, метотрексат).
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.