Проверить совместимость лекарств с медоклав: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#37240]

Каждая таблетка 875 мг + 125 мг содержит:

активные вещества: амоксициллина тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина и клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1), эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты;

вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль), гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е171.

Каждый флакон (100 мл приготовленной суспензии) содержит:

активные вещества - амоксициллина тригидрат в пересчете на 2,5 г амоксициллииа, клавуланат калия в пересчете па 625 мг клавулановой кислоты;

вспомогательные вещества - кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный, ароматизатор персиковый, ароматизатор лимонный, янтарная кислота, гипромеллоза.

1 флакон содержит активные вещества:

Амоксициллин натрия эквивалентный 1000 мг амоксициллина

Клавуланат калия эквивалентный 200 мг клавулановои кислоты.

Таблетки 875 мг+125 мг - белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.

Порошок от белого до почти белого цвета со слабым фруктовым запахом. При растворении в воде образуется суспензия от почти белого до бледно-желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Медоклав:

Все взаимодействующие медикаменты

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным Р-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд р -лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов - амоксициллина и клавулановой кислоты -обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию ß-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим ß-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающих широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы

Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные микроорганизмы

Аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenelia corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).

Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis), Fusobacterium spp.

Грамположителыше микроорганизмы

Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных^:штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp..

Грамотрищтельные микроорганизмы

Анаэробы: Bacteroidcs 5рр.(вюночая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановои кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Медоклав^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы:

Klebsiella spp., Enterobacter spp. (большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к Медоклаву^® in vitro, однако, клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы, однако, клиническая значимость этого действия пока неизвестна:

Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазно-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis., Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides spp. * (включая Bacelroides fragilis), Fusobacterium spp. *

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80 - 90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17 - 21 % (в среднем на 20 %), клавулановая кислота - на 30 %.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 -70% амоксициллина и 25 - 40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для амоксициллина-1,36 ч, для клавулановой кислоты- 0,92 часа.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 -70 % амоксициллина и 25 - 40 % клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими Период полувыведения после приема препарата в дозе 375 и 625 мг для амоксициллина составляет 1 — 1,5 ч (в среднем - 1,3 ч), для клавулановой кислоты - около 1 ч ($,8 - 1,2 ч). При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%), клавулановая кислота - на 30 %.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и не влияют на фармакокинетику друг друга. При внутривенном (в/в) введении в дозе 1000 мг/200 мг (1,2 г) максимальная концентрация (С_mах) амоксициллина составляет 105,4 мкг/мл, а клавулановой кислоты - 28,5 мкг/мл; период полувыведения (Т_1/2) составляет 0,9 ч для амоксициллина и 0,9 ч - для клавулановой кислоты.

Распределение

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Оба активных компонента не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы, только 13-20 % каждого из компонентов препарата в плазме связано с белками.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Оба компонента не кумулируют.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксицилина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизменном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200мг.

Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25 % начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2- гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2- она и выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

остеомиелит.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, средний отит); .

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота возбудителями:

инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого).

инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, тонзиллит).

инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея).

остеомиелит.
Профилактика инфекций в хирургии.

Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).

Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и др. бета- лактамные антибиотики.

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и к клавулановой кислоте; при наличии в анамнезе эпизодов желтухи или нарушений функции печени, связанных с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными глюкокортикостероидами.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Больным с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо скорректировать дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

отягощенный аллергологический анамнез;

детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллину;

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «способ применения и дозы»).

нарушение функции почек (клиренс креатинина заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе при наличии в анамнезе колита, связанного с приемом пенициллинов).

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение препаратом иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

При необходимости парентерального введения препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии препаратом.

Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

В ходе терапии препаратом необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp. или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота может увеличить риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Введение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Каждый флакон Медоклавa 1,2 г содержит приблизительно 1,0 ммоль калия и 2,7 ммоль натрия.

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Во время беременности применять препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания, т.к. у кормящих женщин были обнаружены следы амоксициллина и клавулановой кислоты в грудном молоке.

Для приема внутрь вне зависимости от приема пищи. Однако, для оптимальной абсорбции и снижения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуют принимать во время еды. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции. Стандартная доза 20-40

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.

Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Возраст	Масса тела	Разовая доза (расчет по амоксициллину). Кратность назначения 3 раза в сутки.
До 1 года	2 - 9 кг	1,5 - 2,5 мл (37,5 мг - 62,5 мг)
От 1 до 5 лет	10— 18 кг	5,0 мл (125 мг) - 10,0 мл (250 мг)
От 6 до 9 лет	19 - 28 кг	10,0 мл (250 мг) - 15,0 (375 мг)
От 10 до 12 лет	29-39 кг	15,0 мл (375 мг) - 20,0 мл (500 мг)
От 12 лет и старше	Более 40 кг	Обычно доза при легком и среднетяжелом течении инфекции составляет: 250 мг (10,0 мл) 3 раза в день или 500 мг (20 мл) 2 раза в день

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей - 45 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза клавулановой кислоты - 10мг/кг массы. Курс лечения в среднем составляет 10 дней (5-14 дней).

В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены.

При хронической почечной недостаточности коррекция режима дозирования зависит от клиренса креатинина:

для детей до 12 лет:

при клиренсе креатинина > 30 мл / мин - не требуется изменения режима дозирования; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин - 15 мг + 3,75 мг/кг (0,6 мл) 2 раза/сут; при клиренсе креатинина < 10 мл/мин - 15 мг + 3,75 мг/кг (0,6 мл) 1 раз/сут.

Для правильного дозирования детям младше 3-х месяцев и детям с почечной недостаточностью рекомендуется использовать шприц с градуировкой.

Пациентам, находящимся на гемодиализе назначают 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз/сутки. Перед сеансом гемодиализа вводят дополнительно 15 мг + 3,75 мг/кг и для восстановления концентрации активных компонентов в крови после сеанса гемодиализа вводят еще дополнительно дозу 15 мг + 3,75 мг/кг.

для детей старше 12 лет и взрослых:

при клиренсе креатинина > 30 мл/мин —.не требуется изменения режима дозирования; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин - 500 мг (20,0'мл) 2 раза в день или 250 мг (10,0мл) 2 раза в день; при клиренсе креатинина < 10 мл/мин - 500 мг (20,0 мл) 1 раз в день или 250 мг (10,0 мл) 1 раз в день.

При анурии интервал между дозированием должен быть увеличен до 48 час и более.

Способ приготовления суспензии: готовят непосредственно перед началом применения. Порошок во флаконе растворяют прокипяченной и охлажденной водой, постепенно перемешивая и добавляя до метки на этикетке флакона. Затем оставляют на 5 мин до полного растворения. Перед каждым употреблением хорошо встряхивают. Готовую суспензию Медоклава помещают в холодильник и используют в течение 7 дней.

В/в введение в виде медленной инъекций (3-4 мин) непосредственно в вену или в виде инфузии в течение 30-40 мин. Препарат не предназначен для внутримышечного введения! Приготовленный раствор для инъекций вводить струйно или капельно. Дозы указаны в пересчете на амоксициллин и зависят от возраста, массы тела, функции почек и тяжести инфекционного процесса.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг:

по 1 г каждые 8 ч в сутки, при тяжелых инфекциях - каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии:

При операции продолжительностью до 1 ч - в/в, однократно по 1 г во время вводного наркоза. При операциях с высоким риском заражения и продолжительностью свыше 1 час вводят 1 г во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1 г в течение 24 часового периода. Эти дозы обычно назначаются через 0, 8, 16 и 24 часов. Если процедура сопровождается повышенным риском инфекций, данный терапевтический режим можно поддерживать в течение нескольких дней.

Режим дозирования при почечной недостаточности

Клиренс креатинина>30 мл/мин	Клиренс креатинина 10-30 мл/мин	Клиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется.	Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 12 ч	Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1 г, далее 500 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

Режим дозирования при печеночной недостаточности

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных, которые позволили бы дать надежные рекомендации относительно режима дозирования.

Дети с нарушением функции почек

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - 25 мг/кг каждые 12 ч.

Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 25 мг/кг каждые 8 ч.

У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат «Медоклав» следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

От 3 месяцев до 12 лет - 25 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Клиренс креатинина>30 мл/мин	Клиренс креатинина 10-30 мл/мин	Клиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется.	25 мг/кг 2 раза в сутки	25 мг/кг каждые 24 ч.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме) и далее 25 мг/кг в сутки.

Дети с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования у таких пациентов

Приготовление раствора для в/в инъекции

Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций. Во время разведение может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

Приготовление раствора для в/в инфузии

Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости.

В качестве инфузионных растворов могут использоваться различные инфузионные растворы.

Концентрация антибиотиков сохраняется в течение срока, указанного ниже:

Инфузионный раствор	Стабильность при 25°С
Вода для инъекций	2 часа
Натрия хлорида 0,9%	2 часа
Натрия хлорида 0,9% для в/в инфузии	2 часа
Натрия лактат для в/в инфузии (1,85%)	2 часа
Раствор Рингера	2 часа
Рингер лактат (раствор Хартмана)	2 часа
Раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%)	2 часа

Препарат менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или натрия бикарбонат. Раствор не подлежит замораживанию!

Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны центрально-нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отёк; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит. Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, кандидамикоз, развитие суперинфекции.

Согласно классификации, побочные эффекты подразделяются на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, Со стороны ЖКТ:

Часто: диарея.

Не часто: тошнота, рвота, диспепсия, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз: ACT (аспартатаминотрансфераза) и/или АЛТ (аланинаминотрансфераза).

Очень редко: псевдомембранозный и геморрагический колит (при парентеральном введении менее вероятен), гепатит, холестатическая желтуха, энтероколит, кандидоз, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

Побочные реакции со стороны печени наблюдаются преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с продолжительностью терапии. Признаки и симптомы обычно наблюдаются во время или спустя короткое время после окончания терапии, однако в некоторых случаях они могут появиться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны органов кроветворения:

Редко: лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитоз, эозинофилия.

Не часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема.

Очень редко: синдром сходный с сывороточной болезнью, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, аллергический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

При возникновении любых аллергических реакций следует прекратить терапию.

Со стороны мочеполовой системы

Очень редко: интерстициальный нефрит, криталлурия, гематурия.

Со стороны нервной системы

Не часто: головокружение, головная боль

Очень редко: гиперреактивность, тревога, бессонница, возбуждение, изменение поведения, судороги (могут наблюдаться у больных с нарушением функции почек или получивших высокие дозы препарата).

Местные реакции (редко): тромбофлебит в месте введения.

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции.

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и т.д. Гемодиализ может быть эффективен.

Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса. Специфический антидот отсутствует.

Лечение: симптоматическое. При острой передозировке эффективен гемодиализ. Во время приема высоких доз амоксициллина с целью исключения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».

Антациды, глюко.замин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Сочетанное применение Медоклавa и пробенецида не рекомендовано. Пробенецидснижает канальцевую секрецию амоксициллина, т.е. может приводить к повышению и поддержанию уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками в связи с потерей их активности.

Менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу, декстран и натрия бикарбонат.

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок (в т.ч. гидролизаты белков) и жировыми эмульсиями для в/в введения.

В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксицикллина. Учитывая это, протромбиновое время и MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене Медоклава.

Одновременное применение с аллопуринолом увеличивает риск развития кожной сыпи, экзантемы (механизм этого явления до сих пор не ясен).

Одновременное применение с метотрексатом усиливает токсичность последнего.

Как и другие антибиотики широкого спектра, Медоклав может снижать эффективностьпероральных гормональных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические(макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды)антагонистическое.

Дисульфирам: следует избегать одновременного применения.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Закрытый флакон с порошком - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Приготовленная суспензия - 7 дней.

Условии хранении:

Закрытый флакон хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (2° - 8 °С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медоклав

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности