Минирин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки подъязычные; таблетки; спрей назальный дозированный
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Диабета несахарного средство лечения; другие препараты, применяемые в урологии
АТХ: Desmopressin, вазопрессин и его аналоги, гормоны задней доли гипофиза, гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги, гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины)
EphMRA: антидиуретические гормоны
Действующее вещество: Десмопрессин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 таблетка 0,1 мг содержит:
действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.
1 таблетка 0,2 мг содержит:
действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг).
10 доз спрея Минирин (1 мл) содержат:
Ацетата десмопрессина – 0,1 мг;
Другие ингредиенты: кислота лимонная (моногидрат), хлорид натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат дигидрат натрия, очищенная вода.
Описание
Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой.
Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Препарат Минирин® содержит десмопрессин - структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином.Это ведет к существенной пролонгацииантидиуретического действия именее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.
Минирин спрей – антидиуретическое средство. Минирин содержит десмопрессин – соединение, имеющее структуру аналогичную эндогенному антидиуретическому гормону (различие между эндогенным и синтетическим соединением в отсутствии цистеин аминогруппы в 1 положении и замещении левовращающего аргинина на правовращающий). За счет отличий синтетического соединения Минирин практически не оказывает вазопрессорного эффекта и имеет более выраженное антидиуретическое действие (по интенсивности и длительности эффекта).
Десмопрессин потенцирует реабсорбцию воды из первичной мочи.
После интраназального использования десмопрессина отмечается значительная вариабельность силы эффекта у различных пациентов.
Средняя доза 20 мкг обеспечивает эффект на протяжении 10 часов.
Биодоступность при интраназальном использовании достигает 10%, пик сывороточной концентрации достигается за 50 минут. Время полувыведения от 2 до 3 часов. Экскретируется десмопрессин мочевыводящей системой.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Распределение
Объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
При исследовании микросом печени invitroбыло установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения.
Выведение
Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.
Показания

Несахарный диабет центрального генеза;

Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

Минирин спрей используют в лечебных и диагностических целях.
В качестве терапии Минирин используют как антидиуретическое средство при:
Нейрогенном несахарном диабете.
Посттравматической полиурии, полидипсии с транзиторной недостаточностью или отсутствием антидиуретического гормона (что обусловлено гипофизэктомией, черепно-мозговой травмой или оперативными вмешательствами на участке гипофиза).
Как диагностическое средство Минирин используют:
В качестве экспресс-теста в целях определения концентрационной функции почек.
Для дифференциального определения несахарного диабета.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

Полидипсия при хроническом алкоголизме;

Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 50 мл/мин);

Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии.

Абсолютными противопоказаниями к применению спрея Минирин являются:
непереносимость десмопрессина и компонентов спрея;
психогенная и первичная полидипсия, полидипсия у пациентов с алкоголизмом;
болезнь Виллебранда (тип IIб), уменьшение активности фактора VIII (до 5%), антитела к фактору VIII;
синдром нарушенной продукции антидиуретического гормона;
сердечная недостаточность, необходимость терапии диуретиками;
снижение концентрации натрия в плазме;
почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина не более 50 мл/мин.

Относительные противопоказания:
детский возраст до 1 года (десмопрессин можно применять у данной возрастной категории только в условиях стационара с дальнейшим наблюдением за ребенком);
спрей рекомендован только в случаях, когда использование пероральной формы невозможно;
возраст более 65 лет;
дисбаланс воды и электролитов;
шанс развития повышения внутричерепного давления;
риск тромбоза;
повреждения слизистой оболочки носа;
муковисцидоз;
тяжелая рвота, диарея и другие состояния, которые могут приводить к дисбалансу воды и электролитов (терапию можно возобновлять только после восстановления баланса жидкости/электролитов);
острые формы инфекционных заболеваний (терапию следует прекратить до выздоровления).

Беременность
В ходе исследований назальной формы десмопрессина не выявлено нежелательного действия на организм матери и плода.
Спрей Минирин может быть рекомендован беременным в качестве заместительной терапии.
В период лактации доза десмопрессина, выявляемая в грудном молоке, недостаточна для влияния на организм новорожденного.
С осторожностью
Минирин взаимодействует с НИМЕСУЛИД
нестероидный противовоспалительный препарат (нпвп)
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).
Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях – отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.
Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.
Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.
У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.
Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:
при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);
при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин®.
Беременность и лактация
Беременность
Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.
Период грудного вскармливания
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Способ применения и дозы
Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»
В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Первичный ночной энурез
Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.
Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.
Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия
Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Минирин в форме спрея используют интраназально.
Перед каждым использованием следует удалить из носовых ходов слизь. Назальный аппликатор аккуратно вводят в носовой ход и нажимают на дозатор. При однократном распылении вводится доза 10 мкг. Если для терапии необходима большая доза – второе распыление проводят во второй носовой ход.
Во время распыления необходимо спокойно дышать носом. Сразу после использования аппликатор закрывают защитным колпачком.
Дозирование спрея Минирин (в зависимости от показаний):
1. Несахарный диабет, нейрогенная полидипсия и посттравматическая полиурия:
Дозу рассчитывают индивидуально, средняя лечебная доза для взрослых пациентов – 10-20 мкг Минирина до 2 раз в сутки.
В педиатрии не следует назначать более 10 мкг Минирина 1-2 раза в сутки.
В случае появления задержки жидкости и снижения плазменных уровней натрия терапию прерывают до нормализации показателей, после этого рекомендуется скорректировать дозу и продолжать лечение.
В процессе титрования дозы важно учитывать объем и осмолярность мочи, при недостаточной эффективности дозу можно повышать.
2. Экспресс-тест с целью определения концентрационной функции почек, дифференциальная диагностика несахарного диабета:
Суточная доза применяется за 1 раз. Взрослым пациентам назначают 40 мкг, пациентам старше года – 20 мкг, пациентам в возрасте менее года – 10 мкг.
Подобный тест проводят для дифференциальной диагностики при подозрении на несахарный диабет и полиурические синдромы другой этиологии.
Кроме того, тест применяют для определения концентрационной функции почек, которая связана с инфекцией мочевыводящей системы.
Экспресс-тест может применяются для ранней постановки диагноза тубулоинтерстициального поражения, в том числе обусловленного литием, химиотерапией, анальгетиками и иммуносупрессорами.
Проведение теста рекомендуется в первой половине суток, на протяжении 12 часов после проведения теста важно ограничить количество принимаемой жидкости.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным артериальным давлением и пациентам младше 5 лет объем жидкости уменьшают вдвое.
Важным условием является определение осмолярности мочи до начала теста. Пробы берут спустя 2 и 4 часа после введения десмопрессина (данные пробы тестируют на осмолярность). Мочу, которая получена в течение первого часа – собирают отдельно и утилизируют.
Результаты теста:
Наибольшее полученное значение осмолярности сравнивают с данными, полученными до теста, или значениями, соответствующими возрасту пациента.
Низкие результаты, отсутствие увеличения или незначительное увеличение осмолярности указывают на нарушения концентрационной функции почек.
Если осмолярность значительно повышается, а объем мочи снижается, это указывает на полиурию, ассоциированную с нейрогенным несахарным диабетом.
Побочные эффекты
Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях – судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Взрослые
В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).

Системно-органный класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

-

-

-

-

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

-

Гипонатриемия*

-

-

Обезвоживание**, гипернатриемия*

Нарушения психики

-

-

Бессонница

Спутанность сознания*

-

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль*

Головокружение*

Сонливость, парестезия

-

Судороги*, астения**, кома*

Нарушения со стороны органа зрения

-

-

Снижение остроты зрения

-

-

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

-

-

Вертиго*

-

-

Нарушения со стороны сердца

-

-

Ощущение сердцебиения

-

-

Нарушение со стороны сосудов

-

Артериальная гипертензия

Ортостатическая гипотензия

-

-

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

-

-

Одышка

-

-

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-

Тошнота*, боль в животе*, диарея, запор, рвота*

Диспепсия, метеоризм, вздутие живота

-

-

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

-

-

Усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница

Аллергический дерматит

-

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

-

-

Мышечные спазмы, миалгия

-

-

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

-

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

-

-

-

Общие расстройства и нарушения в месте введения

-

Периферические отеки, чувство усталости

Чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром

-

-

Лабораторные и инструментальные данные

-

-

Увеличение массы тела*, увеличение активности ферментов

печени, гипокалиемия

-

-

* Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.
** Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
В таблице приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).

Системно-органный класс

Часто

Нечасто

Редко

Частота не установлена

Нарушения со стороны иммунной системы

-

-

-

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

-

-

-

Гипонатриемия

Нарушения психики

-

Эмоциональная лабильность, проявление агрессии

Тревожность, ночные кошмары*, резкая смена настроения*

Эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль*

-

Сонливость

Нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии*

Нарушения со

стороны сосудов

-

-

Артериальная

гипертензия

-

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

-

-

-

Носовое кровотечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-

Боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

-

-

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

-

-

-

Кожная сыпь аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

-

Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения

-

-

Общие расстройства и нарушения в месте введения

-

Периферические отеки, чувство усталости

Раздражительность

-

Пациенты пожилого возраста
Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В случае если во время терапии не ограничивают объем употребляемой жидкости у пациентов возможно развитие гипергидратации, симптомами которой являются увеличение массы тела, снижение уровня натрия в сыворотке, развитие судорог, нарушения сознания и потеря сознания. Риск развития гипергидратации выше у детей и пациентов старше 65 лет.
На фоне терапии препаратом Минирин у пациентов также отмечаются нежелательные реакции со стороны различных систем:
Дыхательная система: ринит, носовое кровотечение, ощущение заложенности носа;
Пищеварительная система: эпигастральная боль, рвота;
ЦНС: отек мозга, судороги, нарушения сознания (ассоциированные с гипонатриемией).
Не исключен риск развития аллергических реакций (бронхоспазм, гипертермия, крапивница, зуд, анафилаксия).
На фоне увеличения почечной реабсорбции воды возможен риск развития гипертензии.
У лиц со стенокардией на фоне терапии спреем Минирин повышается риск развития приступов стенокардии.
У детей при использовании спрея Минирин возможно развитие эмоциональной лабильности и головной боли.
Как правило, большинство нежелательных эффектов исчезают при коррекции дозы.
Передозировка
Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.
Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях – гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатриемии.
Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.
Лечение
В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.
Риск передозировки существует при назначении высоких доз, употреблении больших количеств жидкости, а также нарушениях целостности слизистой оболочки.
При интоксикации десмопрессином отмечается задержка воды, повышение массы тела, артериальная гипертензия, рвота, гипергидратация, судороги, приливы и тахикардия.
Риск передозировки особенно высок у маленьких детей.
При развитии передозировки увеличивают интервал между применениями спрея Минирин или отменяют препарат.
Передозировку необходимо лечить в стационарных условиях, учитывая риск развития отека мозга.
Взаимодействие
Минирин взаимодействует с НИМЕСУЛИД
нестероидный противовоспалительный препарат (нпвп), прочие нестероидные противовоспалительные препараты, противовоспалительные и противоревматические препараты, анальгетики
При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона,могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.
Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.
Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени invitro. Исследования invivo не проводились.
Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.
Применение десмопрессина одновременно с окситоцином приводит к повышению антидиуретического действия и снижению перфузии матки.
Усиление антидиуретического эффекта десмопрессина отмечается при приеме клофибрата, карбамазепина, индометацина, трициклических антидепрессантов, ненаркотических анальгетиков, хлорпромазина и ингибиторов (селективных) обратного захвата серотонина.
Глибенкламид и препараты лития снижают эффекты спрея Минирин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В настоящее время данные о возможном влиянии препаратаМинирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не удалять высушивающую капсулу из крышки.
Условия хранения
Минирин хранят не более 3 лет после производства.
Спрей следует хранить вне доступа детей при комнатной температуре и вдали от солнечных лучей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.