Називин сенситив
Лекарственное средство
Форма выпуска:
спрей назальный дозированный; капли назальные
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ:
Oxymetazoline, симпатомиметики, деконгестанты и другие препараты для местного применения, препараты для лечения заболеваний носа, дыхательная система
EphMRA:
назальные противоотечные средства
Действующее вещество:
Оксиметазолин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Називин® Сенситив 11,25 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид - 0,250 мг
Називин® Сенситив 22,5 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид - 0,500 мг
Вспомогательные вещества:
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат 3,832 мг, глицерол (85%) 24,921 мг, вода очищенная 978,547 мг.
натрия цитрат дигидрат - 3,823 мг
глицерол (85 %) - 24,921 мг
вода очищенная - 978,397 мг (для 11,25 мкг/дозу)
_978,147 мг (для 22,5 мкг/дозу)
Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл
Описание: Прозрачньй или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) 1121,44 мкг, вода очищенная 44027,86 мкг (для 11,25 мкг/доза) или 44016,6 мкг (для 22,5 мкг/доза).
1 доза содержит:
Називин® Сенситив 11,25 мкг/доза: оксиметазолина гидрохлорид - 11,25 мкг;
Називин® Сенситив 22,5 мкг/доза: оксиметазолина гидрохлорид - 22,50 мкг;
Эквивалентно 45 мкл.
1 мл препарата содержит:
Итого: 1008,000 мг, что эквивалентно 1 мл
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Називин сенситив:
Фармакодинамика
Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких мин. Продолжительность действия Називин® Сенситив до 12 часов.
Препарат Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Препарат Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов Називин® Сенситив до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания
простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа, при синуситах, евстахиите, среднем отите;
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу - детский возраст до 1 года.
Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу - детский возраст до 6 лет.
Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу - детский возраст до 1 года.
Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/дозу - детский возраст до 6 лет.
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); гиперчувствительность к компонентам препаратам.
С осторожностью
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, порфирии, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для инраназального введения.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат молено назначать повторно только спустя несколько дней.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит;
- 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу;
- 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.
Називин® Сенситив капли назальные 0,01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до года.
Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
1 капля Називин® Сенситив 0,01% содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.
Побочные эффекты
Иногда: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називин® Сенситив, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Нечасто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, носовое кровотечение, отек Квинке, зуд. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називин® Сенситив, чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).
Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто ( > 10%);
Часто ( ≥ 1% и
Нечасто ( ≥ 0,1% и
Редко ( ≥ 0,01% и
Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживаюших препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
Симптомы: тошнота, повышение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: симптоматическое.
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления - повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.