Натрия тиосульфат
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения; субстанция-порошок
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Комплексообразующее средство
АТХ:
Thiosulphate, антидоты, прочие разные препараты, прочие разные препараты, прочие препараты
EphMRA:
антидоты; прочие терапевтические средства
Действующее вещество:
Натрия тиосульфат
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
действующее вещество: sodium thiosulphate;
1 мл натрия тиосульфата 300 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия эдетат, вода для инъекций.
Активное вещество: натрия тиосульфата пентагидрат - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат - 300,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) - 20,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Натрия тиосульфат:
Фармакодинамика
Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Есть донатором ионов серы. Используется в качестве субстрата роданидных системой организма для синтеза нетоксичных Тиосоединения. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидных соединения.
Натрия тиосульфат – комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы – тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.
При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.
Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени).
Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи, с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.
Фармакокинетика
После внутривенного применения быстро поступает в внеклеточную жидкость, выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.
После внутривенного применения распространяется во внеклеточную жидкость.
Выводится из организма с мочой.
Период полувыведения составляет 0,65 часа.
После внутривенного введения 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 минуты.
После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 0,15 л/кг. 20-50 % экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T½) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т.е. 9 г на 60 кг массы тела) T½ составляет 182 минуты.
Показания
Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.
Отравления мышьяком,
ртутью,
свинцом,
В качестве антидота при отравлении цианидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия опыта применения).
Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью
Натрия тиосульфат взаимодействует с ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ
антидоты
Беременность и лактация:
В период беременности препарат применяют исключительно по жизненным показаниям. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.
Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24—48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РС>2 ненадежны.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не выявлено.
Показания к применению
В качестве антидота при отравлении цианидами.
Беременность и лактация
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности. В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо тератогенные эффекты у потомства грызунов, подвергнутых воздействию натрия тиосульфата во время беременности в дозах, аналогичных тем, которые вводят внутривенно при отравлении цианидами у человека. Другие исследования у грызунов показывают, что лечение натрия тиосульфатом при отравлении матери нивелирует тератогенные эффекты цианидов. В исследованиях у мышей, крыс, хомячков и кроликов натрия тиосульфат при применении в материнских дозах до 550, 400, 400 и 580 мг/кг/сутки соответственно не оказывал эмбриотоксического или тератогенного эффекта.
Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко у человека поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.
Способ применения и дозы
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями лекарственное средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями лекарственное средство вводить медленно в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).
Лекарственное средство назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления в полной элиминации токсина из организма).
Дети.
Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Препарат вводят внутривенно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл;
при отравлении цианистыми соединениями разовую дозу повышают до 50 мл раствора 300 мг/мл.
Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.
Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела.
В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.
Во время введения необходимо контролировать артериальное давление; в случае выраженного снижения артериального давления, необходимо уменьшить скорость введения.
Побочные эффекты
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, шум в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Общие нарушения и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.
Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему тела.
Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.
Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.
Передозировка
Симптомы : артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитации, галлюцинации тошнота, рвота усиление проявлений побочных реакций.
Лечение : гемодиализ; поддерживающая терапия.
Случаи передозировки неизвестны.
Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75%, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не крови кислородом.
Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75 %, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20 % раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.
Взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромид, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Особенности применения.
С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователями, антициану или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует применять.
Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Категорически,нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.
Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не описано.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.