Нейромультивит

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые пленочной оболочкой
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Витамины группы b; Поливитаминное средство
АТХ: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы, другие препараты для лечения заболеваний нервной системы, другие препараты для лечения заболеваний нервной системы, нервная система
АТХ: Витамины группы B, комплекс витаминов группы B (включая комбинации с другими препаратами), витамины, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: комбинации витамина b1 с витаминами b6 и/или b12; комплекс витаминов группы в

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 ампула содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,00мг; пиридоксина гидрохлорид 100,00мг; цианокобаламин 1,00 мг;
вспомогательные вещества: диэтаноламин 5,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Описание: Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
В одной таблетке содержится:
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг; цианокобаламин 0,20 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 80,0 мг, магния стеарат 4,8 мг, повидон 15,0 мг;
оболочка: макрогол 6000 9,0 мг, титана диоксид 11,25 мг, тальк 30,0 мг, гипромеллоза 7,5 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30 %] 2,25 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических, заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
- Межреберная невралгия;
- Невралгия тройничного нерва;
- Неврит лицевого нерва;
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- Шейный синдром;
- Плече-лопаточный синдром;
- Поясничный синдром;
- Люмбоишалгия.
Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
Люмбоишалгия
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Из-за ограниченного опыта применения НЕЙРОМУЛЬТИВИТА не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса - по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные эффекты
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10); нечасто ( > 1/1000, < 1/100); редко ( > 1/10000, < 1/1000); очень редко ( < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в отдельных случаях: тахикардия, повышенное потоотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ хорошо переносится больными. В единичных случаях могут встречаться тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Передозировка
Симптомы передозировки: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение симптоматическое.
Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейромультивите, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин В6 - после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 8 °С.
Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.