Немозол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой; таблетки жевательные; таблетки покрытые оболочкой; суспензия для приема внутрь
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Антигельминтное и противопротозойное средство
АТХ:
Albendazole, производные бензимидазола, препараты для лечения нематодоза, противогельминтные препараты, противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
EphMRA:
антигельминтные средства, исключая препараты для лечения шистосомозов
Действующее вещество:
Албендазол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещество: албендазол - 400,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 78,85 мг, натрия лаурилсульфат - 5,00 мг, повидон - 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,04 мг, лимонная кислота - 7,00 мг, желатин - 5,52 мг, тальк - 10,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, магния стеарат - 4,52 мг, аспартам - 8,00 мг, ароматизатор ананасовый - 7,48 мг, ароматизатор мятный - 0,48 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: албендазол - 200,00/400,00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10,00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) - 3,350/5‚00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,270/0‚360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0‚040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6,70/10,00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3,350/5‚20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3‚00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1,80/3,20 мг, тальк очищенный - 1,20/1,60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 - 0,500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1,60 мг.
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол - 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая - 84 %, кармеллоза натрия 11 %, вода - 5 %) - 25,00 мг, кармеллоза натрия - 45,00 мг, глицерол - 750,00 мг, бензойная кислота - 10,00 мг, калия гидроксид - 10,50 мг, сорбиновая кислота - 10,00 мг, полисорбат-80 - 5,00 мг, сорбитол - 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,01 мл, ароматизатор "мороженое" - 0,0025 мл, вода очищенная - до 5 мл.
Описание
Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Немозол:
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания
- нематодозы:
аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез, возбудители - Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
- тканевые цестодозы:
нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- непереносимость фруктозы;
- патология сетчатки глаза;
- детский возраст до 1 года;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Беременность и лактация
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребенка составляет менее 10 кг, однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от 1 года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Немозол взаимодействует с ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
дексаметазон в комбинации с другими препаратами, дексаметазон + неомицин + полимиксин b + фенилэфрин
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.