Нистатин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: суппозитории вагинальные; таблетки покрытые оболочкой; мазь для наружного применения; таблетки покрытые пленочной оболочкой; суппозитории ректальные; образец стандартный-порошок

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противогрибковое средство

АТХ: Nystatin, антибиотики, антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами), антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, mочеполовая система и половые гормоны

АТХ: Nystatin, антибиотики, кишечные противомикробные препараты, противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ

АТХ: Nystatin, противогрибковые антибиотики, противогрибковые препараты для наружного применения, противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология

EphMRA: гинекологические противогрибковые препараты; противогрибковые препараты системные; противогрибковые дерматологические препараты для местного применения

Действующее вещество: Нистатин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: Нистатин - 55,5 мг (250 000 ЕД) / 111,0 мг (500 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 2,0 мг / 2,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,075 мг / 0,075 мг

Основа для суппозиториев: жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50) - до получения суппозитория массой 2,4 г

Состав: каждая таблетка содержит:

действующее вещество: нистатин – 500 000 ЕД;

вспомогательные вещества: сахар, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат-80, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, апельсиновый желтый Е-110.

активное вещество – нистатина – 2500000 ЕД;

вспомогательные вещества: ланолин, вазелин белый.

Описание: таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

Активное вещество: нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111 мг (500 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, крахмал картофельный.

Вспомогательные вещества оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат 80 (твин 80), магния гидросиликат (тальк), ванилин, краситель хинолиновый желтый, Е 104, краситель тропеолин О.

Активное вещество: нистатин 500000 ЕД

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, ванилин, кальция стеарат, тальк. Оболочка: метилцеллюлоза, полисорбат 80, краситель тропеолин О, ванилин, титана диоксид, силиконовая эмульсия

Описание препарата

Таблетки, круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. Цвет ядра без оболочки светло-желтого цвета.

Активное вещество: нистатин - 55,5 мг (250 000 ЕД) или 111,0 мг (500 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 2,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,075 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло)- 10,0 мг.

Основа для суппозиториев: твердый жир.

действующие вещества: nystatinum; 19-микозаминилнистатинолид;

1 суппозиторий содержит нистатина 250000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД / мг и сухое вещество) - 0,0555 г или 500 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД / мг и сухое вещество) - 0,111 г

Вспомогательные вещества: бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная моногидрат, масло минеральное, твердый жир.

1 вагинальный суппозиторий содержит:

Активное вещество: нистатин 250 000 ЕД или 500 000 ЕД.

Вспомогательные вещества: бутилоксианизол, бутилокситолуол, лимонная кислота, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды – до 2,0 г.

Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Активное вещество: нистатин - 2,222 г.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин.

Описание

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Нистатин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Нистатин – 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотикам полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei. Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida.

Нистатин - фунгистатическое.

Связываясь со стеролами в клеточной стенке грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida,в т.ч. Candida albicans. Не обладает кумулятивными свойствами.

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Оказывает фунгистатическое действие. В отношении бактерий неэффективен.

Механизм действия. В структуре антибиотика имеется большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стеролам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и гибнет.

Толерантность развивается очень медленно.

Полиеновый противогрибковый антибиотик. Обладает противогрибковой (фунгистатической и фунгицидной) активностью. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается через слизистые оболочки.

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

При наружном и местном применении плохо проникает через неповрежденные кожные покровы или слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мази препарат практически не обладает резорбтивным действием.

Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Обладает слабым резобтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не аккумулирует.

Плохо всасывается из ЖКТ. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается.

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Практически не всасывается с поверхности кожи.

Показания

Лечение и профилактика кандидоза слизистой оболочки влагалища.

Для лечения кишечных инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных нистатинчувствительными дрожжеподобными грибами рода Candida, во время лечения препаратами, которые способствуют росту Candida в желудочно-кишечном тракте (например, антибиотики широкого спектра действия, кортикостероиды, цитостатики).

Мазь Нистатин применяют при кандидозе кожи и слизистых оболочек.

Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственных средств пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника), кожи и внутренних органов; профилактика кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами, особенно у истощенных и ослабленных больных.

Лечение кандидоза прямой кишки.

Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Вагинальный кандидоз; профилактика грибковых осложнений при длительной противомикробной терапии (включая интравагинальную).

Лечение и профилактика (при длительной местной противомикробной терапии) кандидоза слизистой оболочки влагалища.

Лечение и профилактика кандидоза кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Гиперчувствительность.

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 3-х лет

Детский возраст до 3 лет.

Беременность.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к препарату, первый триместр беременности.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в лекарственной форме для интравагинального применения у детей).

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, детский возраст.

Во время менструации лечение прерывать не следует.

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

Не использовать для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

Препарат содержит сахар. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство.

При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Применение во время беременности и в период лактации. Несмотря на то, что нистатин в ЖКТ всасывается в незначительных количествах, до сих пор неизвестно, может ли прием лекарственного средства беременной женщиной нанести вред плоду. Применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Мазь Нистатин предназначена только для наружного применения. Не следует использовать препарат для обработки полости носа или рта.

Не допускать попадания мази в глаза. При случайном попадании - промыть глаза большим количеством воды.

Не использовать мазь при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии.

Применение у детей. Данные о безопасности применения у детей ограничены.

Применение во время беременности и в период лактации. Назначение Нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения Нистатина в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания

Во время менструации лечение не следует прерывать.

С целью предотвращения реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Применение мази можно сочетать с приемом нистатина внутрь.

Беременность и лактация

Беременность

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период грудного вскармливания (нистатин не всасывается со слизистой оболочки влагалища).

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат при беременности противопоказан. Применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Способ применения и дозы

Вагинально. Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят во влагалище (после гигиенических процедур) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10-14 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза – 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях – до 4000000-6000000 ЕД.

Продолжительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.

Детям старше 13 лет – 500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения – 10-14 дней. При необходимости время лечения может быть продлено.

Длительность лечения - 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.

Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3 - 4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6 - 8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3 - 4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3 - 4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения - 10 - 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Внутрь, по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза – 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях - до 4-6 млн ЕД.

Детям до 1 года - 125 тыс.ЕД, от 1 года до 5 лет - 250 тыс.ЕД, старше 13 лет - 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день.

Ректально, глубоко в прямую кишку 1 суппозиторий 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Курс лечения 10 - 14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.

Интравагинально, взрослым обычно назначают по 250000 ЕД - 500000 ЕД 2 раза в день (утром и вечером после гигиенических процедур). Продолжительность курса лечения 10-14 дней.

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки 2 раза в день, возможно применение в виде повязки, накладываемой на 12-24 часа. Курс лечения - 10-14 дней.

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, включая отек лица, редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази.

В этих случаях лекарственное средство отменяют и проводят симптоматическую терапию.

При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Тошнота, рвота, понос, иногда повышение температуры, озноб. Возможен риск распространения резистентных форм грибов (требует отмены препарата).

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Местные реакции: редко – раздражение слизистой влагалища, аллергические реакции.

Возможны местные реакции повышенной чувствительности.

Возможны кожный зуд, высыпания, лихорадка, озноб и аллергические реакции.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.

До настоящего времени явления передозировки при использовании нистатиновой мази не описаны.

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

В настоящее время о случаях передозировки препарата нистатин не сообщалось.

Взаимодействие

Нистатин взаимодействует с СОФРАДЕКС

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Не изучалось. Имеются данные о снижении активности клотримазола при одновременном применении с нистатином. Если Вы во время лечения препаратом Нистатин одновременно применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении Нистатина с Клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, Амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. (вдали от огня)

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2OС до 8OС.

Срок годности

Условия хранения

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

В сухом, защищенном и недоступном для детей месте, при температурене выше 25ºС

Срок годности 2 года

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Вернуться к списку