Нитроглицерин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки подъязычные; спрей подъязычный дозированный; таблетки сублингвальные; таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой; таблетки; спрей дозированный для сублингвального применения; раствор для внутривенного введения; концентрат для приготовления раствора для инфузий; капсулы подъязычные
Отпуск из аптек: без рецепта; по рецепту
ФТГ: Вазодилатирующее средство - нитрат
АТХ: Glyceryl trinitrate, органические нитраты, периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца, препараты для лечения заболеваний сердца, сердечно-сосудистая система
EphMRA: нитриты и нитраты
Действующее вещество: Нитроглицерин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: нитроглицерин в пересчете на 100%-е вещество 0,0005 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) 0,0095 г, лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,0428 г, крахмал картофельный 0,0131 г, кальция стеарат 0,0006 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,0035 г.
Описание: Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Состав на 1 дозу: нитроглицерина (в виде 1 % спиртового раствора в этаноле 96 %) 0,4 мг
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство, нитрат.
Код АТХ: С01DA02
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,0244 г, крахмал картофельный 0,01405 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) 0,0045 г, сахароза (сахар) 0,005 г, кросповидон 0,00105 г, магния стеарат 0,0005 г.
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин - 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат - 4,5 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 58,65 мг, крахмал кукурузный - 7,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,448 мг, повидон-К25 - 1,052 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,501 мг, кальция стеарат - 0,769 мг, кросповидон - 1,7 мг.
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит активного вещества нитроглицерина 5,2 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), сахароза, титана диоксид, воск пчелиный, тальк.
Состав на одну таблетку:
активное вещество: нитроглицерин с декстрозой (нитроглицерин с глюкозой) - 0,5 мг (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: аспартам - 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,9 мг, стеариновая кислота - 0,4 мг, кроскармеллоза натрия - 1,0 мг, крахмал картофельный - 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34,8 мг.
Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка сублингвальная содержит нитроглицерина 2 % на лактозе в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон 25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
1 таблетка содержит нитроглицерин разбавленный (лактозой), в перерасчете на нитроглицерин – 0,0005 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, магния стеарат, аспартам, кросповидон, сахар молочный.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
действующее вещество: нитроглицерин - 0,4 мг;
вспомогательное вещество: этанол 95% - до 40 мг (в виде 1% раствора).
Состав: нитроглицерин с декстрозой 1,00 г, в пересчете на нитроглицерин 0,1 г; натрия хлорид 0,65 г, калия дигидрофосфат 0,05 г, вода для инъекций до 100 мл.
1 мл раствора содержит глицерила тринитрат, раствор 5% в этаноле в пересчете на 100% содержание основного вещества - 200 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96%).
Описание: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
В 1 мл препарата содержится активного вещества: нитроглицерина с глюкозой - 10 мг, (содержит активное вещество: нитроглицерин - 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) - до 10 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
активное вещество: нитроглицерин [в составе смеси с декстрозой] - 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,5 мг, калия дигидрофосфат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Состав на 1 мл:
действующее вещество: нитроглицерин с глюкозой - 10,0 мг, в пересчете на нитроглицерин - 1,0 мг;
Одна капсула препарата Нитроглицерин содержит:
Активные вещества: нитроглицерин (раствор нитроглицерина 4% в подсолнечном масле в пересчете на 100% вещество) – 0,5 мг, бутилгидрокситолуол (ионол) — 0,0074 мг, масло подсолнечное — до 50 мг.
Состав оболочки: желатин медицинский – 17,1 мг, глицерол (глицерин) – 5,62 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,14 мг, азорубин (краситель кислотный красный 2С) – 0,14 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с шероховатой поверхностью и фаской.
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
Однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхней и нижней поверхностями, края которых скошены, со штрихом, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На изломе под лупой видно относительно однородную структуру.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы красного цвета. Содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Bенодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких; снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в зоны ишемизированного миокарда. Оказывает центральное тормозящее влияние на симптоматический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при приеме препарата.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Действие препарата начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 минут.
Препарат представляет собой таблетки, содержащие микрогранулы нитроглицерина. Нитроглицерин ограничивает рефлекторные влияния на сосуды и сердце, осуществляющиеся через симпатические нервы; снижает сопротивления периферических и коронарных сосудов; уменьшает венозный возврат к сердцу; уменьшает потребность миокарда в кислороде; перераспределяет кровоток в миокарде в пользу очага ишемии; повышает толерантность к физической нагрузке больных со стенокардией.
Наличие в таблетках препарата полимерных соединений и покрытие оболочкой создают условия для относительно медленного высвобождения нитроглицерина и его пролонгированного действия. Эффект развивается в течение первого часа после приема и продолжается до 6 часов.
Быстро и полностью абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток.
При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность – 100 %, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 5 минут. Связь с белками крови составляет 60 %.
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Механизм действия связан с образованием оксида азота, который активирует гуанилатциклазу и повышает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках. Это приводит к неспецифической релаксации гладких мышц сосудов, преимущественно венозных с депонированием крови в венозной системе, снижению венозного возврата крови к сердцу (преднагрузки) и конечного диастолического наполнения левого желудочка. Системная артериальная дилатация, главным образом крупных сосудов, приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки). Благодаря этим эффектам снижается потребность миокарда в кислороде, улучшается сердечный кровоток с перераспределением его в пользу ишемизированных областей. Препарат вызывает также расслабление гладких мышц бронхов, желчных путей, пищевода, желудка, кишечника, мочеполового тракта.
Нитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроглицерина при сублингвальном применении начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Нитроглицерин представляет собой органический нитрат, вазодилататор, механизм действия которого опосредован эндотелием и основывается на отщеплении молекул NO. Таким образом, Нитроглицерин расширяет периферические и коронарные сосуды, увеличивает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение миокарда. Нитроглицерин оптимизирует работу сердца, вызывая уменьшение пред- и постнагрузки, увеличение ударного объема, снижение диастолического и конечного систолического сопротивления, уменьшение напряжения миокарда и работы сердца, способствует уменьшению потребления миокардом кислорода. Кроме того, Нитроглицерин влияет на биохимические процессы в миокарде; он участвует в обмене биогенных аминов, в частности способствует высвобождению катехоламинов в сердце. Вызывает положительный инотропный эффект (увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений), что является результатом его симпатомиметического действия.
Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Фармакокинетика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Всасывание. Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут.
При подъязычном приеме исключается эффект первичного прохождения через печень - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток.
Распределение. Биодоступность составляет приблизительно 100%. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови - 60%.
Выведение. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерол. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. Период полувыведения после приёма внутрь составляет 4 часа, при сублингвальном применении – 20 мин., после в/в введения 1- 4 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приёме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет очень большой объём распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток.
При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность ~ 100 %, максимальная концентрация в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %.
В отличии от нитроглицерина, принимаемого под язык, нитроглицерин, принятый внутрь, подвергается интенсивному эффекту «первого прохождения» через печень с быстрым метаболизмом и выведением. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Биодоступность составляет не более 10 % по сравнению с нитроглицерином, принимаемым под язык. Благодаря медленному всасыванию из желудочно-кишечного тракта, постепенно поступает в портальную систему и быстро разрушается глутатионредуктазой и лишь метаболиты (примерно 40 %) попадают в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови - 60%. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин., а период полувыведения - 4-5 мин.
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
При сублингвальном применении нитроглицерин быстро и достаточно полно абсорбируется со слизистой оболочки полости рта и попадает непосредственно в системный кровоток, минуя печень. В гладкомышечных клетках нитроглицерин биотрансформируется с образованием NO, ди- и мононитратов, конечный метаболит – глицерин. Связывание с белками плазмы составляет 60%, период полувыведения – 4 ч. Выводится преимущественно почками в виде указанных метаболитов.
При сублингвальном приеме нитроглицерина эффект наблюдается через 1-5 мин и длится 15-30 мин.
Нитроглицерин спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина - экстракция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде.
Нитроглицерин имеет значительный объем распределения в организме. При внутривенном введении исключается "первичный" печеночный метаболизм - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется до мононитратов и динитратов, выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения - от 1 до 4 мин.
Отличается значительными индивидуальными колебаниями, обусловленными большим объемом распределения, значительным расхождением концентраций в стенках артерий и вен, гидролизом в крови и др. Эффект развивается через 1-2 мин после начала инфузии, сохраняется 3-5 мин. Объем распределения - 3,3 л/кг при концентрации в сыворотке 50-500 мкг/л. 60% нитроглицерина связывается с белками плазмы крови. Клиренс при продолжительной инфузии составляет 230 9 мл/мин на 1 кг массы тела. Метаболизируется преимущественно в печени с участием глутатионзависимой редуктазы. Кроме того, в крови происходит спонтанный гидролиз нитроглицерина. Метаболиты преимущественно водорастворимы, конъюгируются с глюкуроновой кислотой и экскретируются с мочой и желчью. В энтерогепатическую рециркуляцию не включается.
При внутривенном введении период полувыведения - 1-3 мин, общий клиренс - 30-78 л/мин.
Попадая в системный кровоток, 60% связывается белками плазмы крови. Высоколипофилен, имеет большой объем распределения (1,2-3,3 л/кг).
Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 мин. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным гемоглобином.
Попадая в системный кровоток, 60% связывается с белками плазмы крови. Обладает высокой липофильностью, имеет большой объем распределения (3,3-1,2 л/кг). Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 минуты.
Показания
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет, одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил), тяжёлая анемия, внутричерепная гипертензия.
С осторожностью назначают пациентам при: геморрагическом инсульте; остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию); хронической сердечной недостаточности (ХСН) с низким давлением заполнения ЛЖ; закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); тиреотоксикозе; артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт.ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии); гипертрофической обструктивной кардиомиопатии(возможно учащение приступов стенокардии); тяжелой почечной недостаточности; печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии); беременности; лактации; недавно перенесенной травме головы; состояниях, сопровождающихся снижением давления заполнения левого желудочка – изолированном митральном стенозе; констриктивном перикардите; тампонаде сердца; алкоголизме; эпилепсии; мигрени.
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Профилактика приступов стенокардии, комплексное лечение инфаркта миокарда и хронической сердечной недостаточности.
Стенокардия (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики).
Острый приступ стенокардии.
Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия.
Острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность, в том числе при инфаркте миокарда, нестабильная стенокардия, контролируемая гипотензия.
Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.
- тяжелые формы стенокардии, в т.ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия;
- отек легких, острая сердечная недостаточность, в т.ч. на фоне гипертонического криза;
Противопоказания
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
Повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), одновременный прием ингибиторов фофодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая анемия, тяжелый аортальный/ субаортальный стеноз или митральный стеноз, тяжелая гиповолемия, травмы головы, состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг, было отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз нитроглицерина), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
шок;
коллапс.
С осторожностью (сопоставляя риск и пользу) назначают пациентам при:
С осторожностью назначают пациентам при: геморрагическом инсульте; остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию); хронической сердечной недостаточности (ХСН) с низким давлением заполнения ЛЖ; закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); тиреотоксикозе; артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт.ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии); гипертрофической обструктивной кардиомиопатии(возможно учащение приступов стенокардии); тяжелой почечной недостаточности; печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии); беременности; лактации; недавно перенесенной травме головы; состояниях, сопровождающихся снижением давления заполнения левого желудочка – изолированном митральном стенозе; констриктивном перикардите; тампонаде сердца; алкоголизме; эпилепсии; мигрени.
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет, одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил), тяжёлая анемия, внутричерепная гипертензия.
остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию),
С осторожностью - тяжелая анемия, гипертиреоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции, хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка.
закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления),
С осторожностью (сопоставляя риск и пользу) - черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
тиреотоксикозе,
артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт. ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии),
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии),
тяжелой почечной недостаточности,
печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии),
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт. ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, одновременное применение с силденафилом и другими ингибиторами фосфодиэстеразы, брадикардия (менее 50 уд./мин), церебральная ишемия, тампонада сердца.
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
состояния сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка - изолированный митральный стеноз,
Повышенная чувствительность к нитратам; коллапс; шок; возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных); одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы пятого типа ФДЭ-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; констриктивный перикардит; тампонада перикарда; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана, первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), любое состояние, связанное с повышением внутричерепного давления.
Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжелая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
сахарный диабет.
Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила, варденафила).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показателям.
повышенная чувствительность к органическим нитратам;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);
- заболевания сопровождающиеся, повышением внутричерепного давления (в т.ч. черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг);
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт. ст.), закрытоугловая глаукома с высоким внутриглазным давлением, черепно-мозговая гипертензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, повышенная чувствительность к нитропрепаратам, выраженный аортальный стеноз.
Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, черепно-мозговая гипертензия, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступ стенокардии), глаукома с высоким внутриглазным давлением, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после перенесенной травмы головы), закрытоугловая глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам, одновременное применение с виагрой (силденафилом), токсический отек легких. Беременность и лактация. Детский возраст.
- повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
- артериальная гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм рт.ст. может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);
- выраженная анемия;
повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременные использование ингибиторов фосфодиэстеразы (в том числе силденафила), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "сидя" или "лежа"; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
При длительном применении развивается привыкание, при этом требуется повышение дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств (например, Валидол).
Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено, необходима консультация врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные формы нитроглицерина.
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений, чувства слабости, заторможенности, нечеткости зрения).
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке нитроглицерина содержится 1,5 мг декстрозы моногидрата (глюкозы), что соответствует 0,0008 ХЕ.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности (СН) следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности Нитроглицерин следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
При частом приеме без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты почками.
Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) - геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением заполнения ЛЖ, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), недавно перенесенная травма головы, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), сахарный диабет (препарат содержит сахарозу), беременность, период грудного вскармливания.
В отношении пациентов с нетяжелым аортальным/субаортальным или митральным стенозом: препарат можно назначать с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции!
1 таблетка Нитроглицерина содержит 4,8x10-3 хлебных единиц (ХЕ).
Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Препарат можно назначать после тщательной оценки соотношения риска и пользы у пациентов с ограниченной функцией левого желудочка, гипертиреозе, тяжелых нарушениях функции печени (риск развития метгемоглобинемии) или почек, глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); при лечении высокими дозами необходимо проведение анализа на метгемоглобинемию в тех случаях, когда может развиться цианоз; при применении препарата может развиться артериальная гипотензия и тахикардия и, следовательно, увеличиваться потребление кислорода миокардом, эти обстоятельства могут привести к аритмии и фибрилляции (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда.
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.
На фоне приема Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения дозировки. Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: бесконтрольной гиповолемии, больным сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
С осторожностью применять при аортальном стенозе, токсическом отеке легких.
Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста. В период лечения не употреблять алкоголь. Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.
Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.
К нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание (толерантность), которое требует повышения дозирования. При длительном применении Нитроглицерина для предотвращения возникновения толерантности рекомендуется прием препарата с перерывами в течение суток (с интервалом 10-12 часов) или одновременное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ или диуретиков. При необходимости при развитии толерантности следует временно отменить применение Нитроглицерина (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применяют с осторожностью для лечения пациентов с выраженным церебральным артериосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пожилых пациентов. Прием препарата во время беременности и во время кормления грудью показан только в случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и ребенка.. Нитроглицерин может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при назначении лицам, деятельность которых требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Бесконтрольный прием препарата вызвать развитие толерантности к нитратам, которая может проявляться в уменьшении длительности и выраженности эффекта. Для предупреждения этого необходим прерывистый прием на протяжении суток или одновременное назначение антагонистов кальция. Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или диуретиков.
Применять с осторожностью при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, злоупотреблении алкоголем, эпилепсии, черепно-мозговой травме, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени, тяжелой анемии. Особое внимание и наблюдение требуется при терапии пациентов, склонных к развитию ортостатической гипотензии, а также при наличии повышенного внутричерепного давления. Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать, что следует учитывать при выборе дозировки. Увеличение дозы может вызвать толерантность к препарату (привыкание). Препарат содержит алкоголь, что важно для пациентов с нарушениями функции печени, злоупотреблении алкоголем, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями центральной нервной системы, а также беременным женщинам и детям. Нитроглицерин может усиливать эффекты других препаратов.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Сопоставляя риск и пользу: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая анемия, атеросклероз, кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная недостаточность, заболевания печени и тиреотоксикоз.
Для избежания нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения Нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД и частотой сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в 1 час на протяжении всего времени инфузии Нитроглицерина.
Выраженность головной боли на фоне введения Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
При лечении пациентов, которым должен вводиться инсулин, необходимо принять во внимание, что раствор Нитроглицерина содержит 5% глюкозы.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипертензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек. В период лечения не допускается употребление алкоголя. Нитроглицерин может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Следует с осторожностью выполнять физические упражнения на спине в результате усиления ортостатических гипотензивных эффектов.
Продолжительное внутривенное введение может привести к развитию толерантности до гемодинамического эффекта препарата.
Педиатрия
Опыта применения препарата у детей нет.
В процессе инфузии необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, давление заклинивания в легочных капиллярах (мониторинг гемодинамики), учитывать объем жидкости, которая вводится. Разводят препарат только в стеклянной посуде: так как в посуде из поливинилхлорида адсорбируется не более 3% Нитроглицерина за 6 часов инфузии. Кроме того, некоторые растворители повышают опасность побочного действия: пропиленгликоля, резко повышает осмотическое давление, возникает молочнокислый ацидоз, депрессивное состояние, энцефалопатия Верике, этиловый спирт действует как кардиодепресант, калий способствует возникновению фибрилляции желудочков.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесенная травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Для профилактики нежелательного снижения артериального давления следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата.
Снижение артериального давления может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизировавшегося артериального давления. Поэтому контроль за артериальным давлением необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предшествующей терапии другими нитратами).
Раствор для внутривенного введения содержит декстрозу, что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.
B период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения, левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.
На фоне внутривенного введения нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя"; жаркой погоде, а также усилении стенокардии (при резком снижении АД) и ишемии миокарда вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции). Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правило подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее на фоне стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.
При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (например, изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), может потребоваться более высокая доза.
Выраженность головной боли на фоне применения нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременном приемом ментолосодержащих лекарственных средств.
При лечении пациентов с сопутствующим инсулинозависимым сахарным диабетом следует учитывать, что раствор нитроглицерина содержит декстрозу.
Препарат должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле в следующих случаях:
низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда (следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.);
нарушение функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;
тиреотоксикоз;
атеросклероз.
С целью профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать скорость введения препарата, для чего рекомендуется контроль АД и ЧСС не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени введения препарата.
При применении Нитроглицерина возможно перераспределение кровотока в легких, что может привести к гипоксемии и вызвать преходящую ишемию миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
После появления первых признаков непереносимости нельзя применять препарат повторно.
При лечении пациентов с сахарным диабетом 1 типа следует учитывать, что раствор содержит около 5% глюкозы.
Раствор стерилен, не содержит консервантов. Нитроглицерин в ампулах или флаконах следует открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Если пациент ранее лечился органическими нитратами, например, изосорбида динитратом, изосорбид-5 мононитратом, то могут потребоваться большие дозы Нитроглицерина для достижения желаемого гемодинамического эффекта.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. На момент применения препарата рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Режим дозирования, способ введения
Спрей распыляют подъязычно.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении «сидя», при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно с 5 минутными интервалами, но не более 1,2 мг (3 доз), в течение 15 мин. Если приступ стенокардии не купировался, необходимо обратиться к врачу.
Для предупреждения развития приступа – 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.
Максимальная разовая доза – 1,6 г (4 дозы), максимальная суточная доза – 6,4 г (16 доз).
Препарат нельзя вдыхать.
Применение препарата Нитроглицерин при беременности и в период лактации возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение нитроглицерина в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Применение Нитроглицерина при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводится под строгим медицинским наблюдением.
Выделение нитроглицерина в грудное молоко не установлено.
Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться только при оценке польза/риск и под врачебным контролем.
Применение нитроглицерина при беременности и в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка, по назначению врача и тщательном наблюдении за состоянием беременной и развитием плода. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери.
Способ применения и дозы
Нитроглицерин следует принять при первых признаках развития приступа стенокардии или перед предполагаемой физической нагрузкой или эмоциональным напряжением: 1 таблетку нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык. Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку препарата нитроглицерин.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
Спрей распыляют подъязычно.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении «сидя», при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно с 5 минутными интервалами, но не более 1,2 мг (3 доз), в течение 15 мин. Если приступ стенокардии не купировался, необходимо обратиться к врачу.
Для предупреждения развития приступа – 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.
Максимальная разовая доза – 1,6 г (4 дозы), максимальная суточная доза – 6,4 г (16 доз).
Препарат нельзя вдыхать.
Нитроглицерин принимают под язык.
Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача. Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 капсулу Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного рассасывания, не проглатывая. Обычная доза препарата – 1 капсула под язык (у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы, в таком случае, остаток капсулы, не успевшей рассосаться, рекомендуется выплюнуть). Обычно антиангинальный эффект проявляется через 0,5-2 мин.; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15% в течение 4-5 мин.Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 капсулу Нитроглицерина. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х капсул необходимо немедленно вызвать врача. При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых признаках развития приступа стенокардии или перед предполагаемой физической нагрузкой или эмоциональным напряжением: 1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного рассасывания, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык (у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы, в таком случае, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть). 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15% - в течение 4-15 мин.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Для профилактики приступов стенокардии препарат принимают внутрь перед едой; таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Действие развивается в течение первого часа после приема и продолжается до 6 ч. и более.
В легких случаях принимают по 1-2 таблетки, содержащие 2,9 мг нитроглицерина, 2-3 раза в течение суток.
В более тяжелых случаях принимают по 1-2 таблетки, содержащие 5,2 мг нитроглицерина, 2-3 раза в течение суток (не более 2 таблеток на прием и 6 таблеток в сутки).
Дозу препарата можно постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза - 34,8 мг (не более 12 таблеток по 2,9 мг нитроглицерина или не более 6 таблеток по 5,2 мг нитроглицерина).
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Применяют взрослым.
Назначая препарат впервые, необходимо исследовать его влияние на уровень артериального давления. Контроль эффективности применения Нитроглицерина необходимо осуществлять по частоте сердечных сокращений и уровню артериального давления.
Необходимо принимать сразу при первых же симптомах приступа стенокардии.
Сразу после возникновения боли одну таблетку положить под язык и держать во рту до полного рассасывания, не глотая. Обычная доза препарата – 1 таблетка под язык. При отсутствии антиангинального действия в течение 3-5 минут, нужно принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять препараты пролонгированного действия.
Взрослым назначают по 1 таблетке, помещая под язык до полного рассасывания. Допустим повторный прием 2-3 таблеток в течение 15 мин. каждые 5 мин. Максимальная доза составляет 6 таблеток. Частота и длительность применения препарата зависят от частоты, интенсивности приступов стенокардии, эффективности и переносимости терапии.
Для лечения детей препарат не применяют.
Препарат рекомендуется применять по назначению врача во избежание осложнений. При первых признаках приступа стенокардии, в зависимости от тяжести, ввести Нитроглицерин следующим образом: желательно в положении «сидя» 0,4-0,8 мг (1-2 дозы) путем нажатия на дозирующий клапан наносят на или под язык, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого закрыть рот на несколько секунд. При необходимости - повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 минут.
При необходимости для купирования приступа стенокардии применяют повторно с 5-минутными интервалами.
Если после приема трех отмеренных доз в течение 15 минут облегчения не наступило, необходима консультация врача.
С профилактической целью вводится 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Перед употреблением упаковку не встряхивать, держать при распылении вертикально, прямо перед собой. После каждого распыления рот закрывать, сразу не глотать.
Высшая разовая доза: 3 дозы.
Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона. Ни в коем случае не вдыхать спрей.
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного неиспользования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
Раствор вводят через автоматический дозатор (ДЛВ-1) или инфузомат, позволяющие вводить неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкостей также обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета капель переливаемой жидкости в минуту. Для этого 0,1% раствор нитроглицерина предварительно разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) до концентрации 0,01% нитроглицерина, что соответствует добавлению к одной части исходного раствора 9 частей изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкоза. Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом показания артериального давления, числа сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др. Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч.
Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.
Схема дозировки и рекомендуемые концентрации (1,0 мл=20 капель)

Доза нитроглицерина

Объем раствора 1 мг/мл, мл/сутки через автоматический дозатор

Объем р-ра 0,1 мг/мл, мл/сутки через систему для в/в введения

Число капель в одну минуту

мг/ч

мкг/мин

1

16,6

24

240

3-4

2

33,2

48

480

5-7

3

49,8

72

720

10

4

66,4

96

960

13

5

88,0

120

1200

17

6

99,6

144

1440

20

7

116,2

168

1680

23

8

132,8

192

1920

27

9

149,4

216

2160

30

10

166,0

240

2400

33

При назначении препарата следует учитывать переносимость больными Нитроглицерина и соответственно подбирать дозу, контролируя самочувствие больного, пульс и артериальное давление, особенно при максимальной разовой или суточной дозах.
Лечение Нитроглицерином, назначенным для внутривенного капельного введения, осуществляют путем индивидуального подбора скорости его введения.
Концентрат Нитроглицерина 1% для внутривенного введения разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы ех tempore. Этот раствор содержит 100 мкг (0,1 мг) Нитроглицерина в 1 мл. Начальная скорость введения раствора Нитроглицерина равняется 25 мкг в минуту (1 мл 0,01% раствора за 4 мин). Скорость введения регулируется в зависимости от эффекта и реакции артериального давления, которое может снизиться на 10-25% от начального, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст. (систолическое давление). При отсутствии эффекта и допустимом уровне артериального давления скорость введения повышают на 25 мкг в минуту каждые 15-20 мин. То есть после первого повышения скорости введения больной получает 2 мл 0,01% раствора нитроглицерина за 4 мин, потом 3 мл - за 4 мин и далее 4 мл за 4 мин. Для достижения оптимального эффекта скорость введения 0,01% раствора Нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг в минуту (1 мл раствора в минуту). При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01% раствора Нитроглицерина может достигать 300-400 мкг в минуту (3-4 мл 0,01% раствора в минуту). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно. Продолжительность инфузии определяется клиническими показателями и может составлять 2-3 суток. Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно под контролем артериального давления через любые промежутки времени.
Внутривенное введение нитроглицерина должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (не следует использовать другие растворители).
Раствор вводят внутривенно капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин.
Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин (в зависимости от терапевтического эффекта, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.).
Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза составляет 8 мг нитроглицерина в чае (133 мкг/мин), в редких случаях 10 мг в час (166 мкг/мин).
При появлении ответной реакции (в частности, снижения артериального давления) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени.
Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин).
При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01 % раствора может достигать 300 мкг/мин (3 мл/мин). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно.
Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составить 2-3 сут.
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через инфузомат, позволяющие вводить раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.
Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости, для этого раствор нитроглицерина предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) - не следует использовать другие растворители - до концентрации 0,01% нитроглицерина. Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), центрального венозного давления, ЭКГ и других показателей.
Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.
Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильной щелочью.
Режим дозирования и рекомендуемые концентрации
1,0 мл = 20 каплям
Начальная скорость введения раствора 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять от нескольких часов до 2-3 сут.
Лечение должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных инфузий.
Для внутривенного введения препарата применяют следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходится восполнять увеличением дозы.
Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом. Обычно применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы). Разведение - см. таблицу разведения.
Рекомендуется начинать лечение с дозы 0,5-1,0 мг нитроглицерина в час (8-16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3-5 минут) увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического АД, которое может быть снижено на 10-25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.).
При тяжелой стенокардии доза составляет 2-8 мг/ч (33-133 мкг/мин).
При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности под постоянным контролем АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводят инфузию со скоростью 2-8 мг/ч (в среднем 5 мг/ч).
При контролируемой артериальной гипотензии в зависимости от вида наркоза и требуемого уровня снижения АД доза составляет 2-10 мкг/кг/мин.
Таблица разведения

Кол-во действующего вещества нитроглицерина

Разведения

5 мг

10 мг

20 мг

30 мг

40 мг

50 мг

Объем инфузионного раствора, подлежащего разведению

5 мл

10 мл

20 мл

30 МЛ

40 мл

50 мл

Объем инфузионного раствора, предназначенного для разведения

1/10

50 мл

100 мл

200 мл

300 мл

400 мл

500 мл

1/20

100 мл

200 мл

400 мл

600 мл

800 мл

1000 мл

1/40

200 мл

400 мл

800 мл

1200 мл

1600 мл

2000 мл

Объем инфузионного раствора, полученного в результате разведения

1/10

55 мл

110 мл

220 мл

330 мл

440 мл

550 мл

1/20

105 мл

210 мл

420 мл

630 мл

840 мл

1050 мл

1/40

205 мл

410 мл

820 мл

1230 мл

1640 мл

2050 мл

*- в качестве инфузионного раствора для разведения может быть применен 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Инфузионная таблица

Разведение

1/10

1/20

1/40

Требуемая скорость введения нитроглицерина в час

Инфузия

мл/час

капель в мин

мл/час

капель в мин

мл/час

капель в мин

0,5 мг

5,5

2

10,5

3-4

20,5

6-7

0,75 мг

8,25

3

15,75

5

30,75

10

1,0 мг

11,0

3-4

21,0

7

41,0

13-14

1,25 мг

13,75

4-5

26,25

8-9

51,25

17

1,5 мг

16,5

5-6

31,5

10-11

61,5

20-21

2,0 мг

22,0

6-7

42,0

14

82,0

26-27

2,5 мг

27,5

9

52,5

17

102,5

34

3,0 мг

33,0

11

63

21

123,0

41

3,5 мг

38,5

12-13

73,5

24-25

143,5

47-48

4,0 мг

44,0

13

84,0

28

164,0

53

4,5 мг

49,5

14-15

94,5

31-32

184,5

59-60

5,0 мг

55,0

18

105,0

35

205

68

5,5 мг

60,5

20

115,5

38-39

225,5

74-75

6,0 мг

66,0

22

126

42

246

82

7,0 мг

77,0

25-26

147

49

287,0

95-96

8,0 мг

88,0

28-29

168,0

56

328,0

108-109

9,0 мг

99,0

31-32

189,0

63

369,0

121-122

10,0 мг

110,0

36

210

70

-

-

Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, покраснение кожи лица, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости.
Со стороны органов кроветворения: метгемоглобинемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, жар, снижение АД, ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит. Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языко.
Местные реакции: жжение под языком.
Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции.
Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль, головокружение и ощущение слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия, в том числе ортостатический коллапс, цианоз, бледность, метгемоглобинемия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд; анафилактический шок.
Другие: возбудимость, нарушения зрения, обострение глаукомы, гипотермия.
Иногда при внезапном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Головная боль, гипотензия, реактивная тахикардия, покраснение лица, головокружение, тошнота, метгемоглобинемия. При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, из-за выраженного снижения артериального давления препарат может усиливать симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Иногда наблюдается коллапс с брадиаритмией и потерей сознания.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, редко - тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Прочие: редко - нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Местные реакции: жжение под языком.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (АД), неприятные ощущения за грудиной; редко - ортостатический коллапс, цианоз.
При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны центральной нервной системы: "нитратная" головная боль; редко - беспокойство, психотические реакции, обморок, головокружение, заторможенность, общая слабость, дезориентация.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: гипотермия, метгемоглобинемия, нечеткость зрения, слабость.
Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжительной терапии уменьшается), головокружение и ощущение слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, ощущение жара, рефлекторная тахикардия, гиперемия лица. Иногда при резком падении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции). Редко возможно развитие синусовой брадикардии в результате стимуляции объемных рецепторов левого желудочка с последующим повышением тонуса блуждающего нерва.
Со стороны пищеварительного канала: сухость во рту, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь на коже, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.
При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, "нитратная" головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.
Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто ( ≥ 10% назначений); часто ( ≥ 1% и нечасто ( ≥ 0,1% и редко ( ≥ 0,01% и очень редко ( частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение, в т.ч. постуральное.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда); редко - цианоз; частота неизвестна - выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь); частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие расстройства: часто - астения.
Прочие: нечасто - нечеткость зри тельного восприятия; редко - метгемоглобинемия.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, сильное головокружение, одышка, выраженная слабость, судороги, астения, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота. При применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги. Срочно вызвать врача.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ; при очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение, рефлекторная тахикардия, тошнота, рвота, чувство жара, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: при снижении артериального давления (АД) следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина, эпинефрина и других вазодилататоров.
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, головная боль, сильное головокружение, обморок, учащенное сердцебиение, тошнота и рвота, одышка, выраженная слабость, сонливость, повышенная температура тела, ощущение жара, артериальная гипотензия, повышенное потоотделение, озноб.
При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) – коллапс, цианоз губ, ногтей или ладоней, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение, поднять ноги, в тяжелых случаях назначают плазмозаменители, симпатомиметики, кислород, при метгемоглобинемии – метиленовый синий.
При превышении рекомендованных доз возможны головная боль разной степени выраженности, головокружение, гипотензия, усиленное сердцебиение, нарушение зрения, чувство жара и озноб, потливость, слабость, тошнота, рвота, диспноэ, судороги, ортостатический колапс, кома.
Больного переводят в горизонтальное положение (ноги приподнимают выше головы). Лечение симптоматическое (плазмозаменители, симпатомиметики, кислород).
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, отортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях - перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами. При тяжелых появлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норэпинефрин и/или допамин).
Применение эпинефрина противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1. Витамин С - 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.
Лечение: прекращают введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина. После повторного подбора скорости инфузии можно продолжить введение препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока, должно быть произведено восполнение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.
Применение эпинефрипа (адреналина) и подобных веществ противопоказано!
В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в виде натриевой соли внутривенно.
2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, гипотензия, ощущение жара или озноб, повышенное потовыделение, диспноэ, повышение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия (цианоз и тахипноэ).
Лечение: выраженную артериальную гипотензию можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. Фармакологические эффекты нитроглицерина сохраняются в течение 5-10 мин после прекращения инфузии. Если прекращение инфузии не приносит желательного эффекта, больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным головным концом кровати; в тяжелых случаях показано применение вазоконстрикторных средств, допамина. При метгемоглобинемии внутривенно вводят 0,1-0,15 мл 1% раствора метиленового синего на кг массы тела.
Лечение: при внутривенном введении - прекращают дальнейшее введение. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, артериальное давление при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции артериального давления возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов.
При метгемоглобинемии, в зависимости от степени тяжести, назначаются: аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение после повторного подбора скорости инфузии.
В случае выраженного снижения АД и/или шока должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови; в исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.
Симптомы: резкое выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, а также пульсирующая головная боль, "приливы" и покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея. При применении препарата в высоких дозах (более 20 мг/мл) возможно развитие метгемоглобинемии, коллапса, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.
Лечение: прекращение введения препарата, необходимо следить за функцией жизненно важных органов. При снижении АД следует опустить изголовье и приподнять ножной конец кровати. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут; после повторного подбора скорости инфузии можно возобновить введение препарата.
При выраженном снижении АД и/или шоке следует увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано применение энинефрина (адреналина) и родственных веществ.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли в/в - 0,1-0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких, гемодиализ.
Симптомы – снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение; повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мл/кг) – коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Взаимодействие
Нитроглицерин взаимодействует с СИАЛИС
тадалафил
Гипотензивный эффект нитроглицерина усиливается при одновременном применении с:
вазодилататорами;
При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, бета- адреноблокаторами, прокаинамидами, хинидином, новокаинамидом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.
- гипотензивными лекарственными средствами (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов);
Антигипертензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приёма вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида. Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы. а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.
прокаинамидом;
Одновременное применение нитроглицерина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вазодилататорами, другими антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами может усиливать гипотензивный эффект препарата. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), прокаинамида.Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина). На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
этанолом;
диуретиками.
Одновременное применение нитроглицерина с дигидроэрготамином может привести к увеличениюсодержания последнего в крови и к повышению АД (повышение биодоступ­ности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение показателей свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении нитроглицерина с:
Другие вазодилататоры и гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноамиооксидазы (МАО), ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа (в том числе силденафил и другие ингибиторы ФДЭ-5), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект Нитроглицерина. Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина, нитроглицерин повышает концентрацию дигидроэрготамина в сыворотке крови, тем самым усиливая его действие.
- диуретиками;
- нейролептиками;
- этанолом.
Одновременный прием нитроглицерина с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении нитроглицерина с хинидином и прокаинамидом может возникнуть ортостатический коллапс, прокаинамид усиливает выраженность снижения артериального давления.
Одновременное применение нитроглицерина с дигидроэрготамином может привести к увеличению содержания последнего в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой приводит к повышению максимальной концентрации нитроглицерина и AUC(площади под кривой «концентрация-время»).
диуретиками;
нейролептиками;
этанолом.
Одновременное применение нитроглицерина и сапроптерина может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии (т.к. сапроптерин, являясь коферментом синтетазы азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.
На фоне приема хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Фармакодинамическое: под влиянием α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта нитроглицерина.
Продолжительный прием нитросорбида с нитроглицерином снижает эффект последнего. Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) - силденафил, тадалафил, варденафил - может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитроглицерина в желудочно-кишечном тракте.
Гипотензивное действие препарата мо­жет быть чрезмерным в случае неконтро­лируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ин­гибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов "медленных" кальцие­вых каналов, трициклических антидепрес­сантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином мо­жет привести к повышению его содержа­ния в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодо­ступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение Нитрогли­церина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата воз­можно существенное снижение свертыва­емости крови, что может потребовать сни­жения дозы гепарина).
Атропин и другие препараты, выявляющие М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусваиваемости препарата.
Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в плазме крови и повышению артериального давления (вследствие повышения биодоступности дигидроэрготамина).
При одновременном применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего (после отмены препарата возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.
Одновременный прием вазодилататоров, ингибиторов АПФ, диуретиков, трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышает гипотензивный эффект нитроглицерина. Прием β-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов усиливает антиангинальное действие и гипотензивный эффект нитроглицерина. Несовместим с алкоголем, так как одновременное употребление алкоголя усиливает гипотензивное действие и побочные эффекты нитроглицерина. При одновременном приеме дигидроэрготамина возможно повышение его концентрации в плазме крови. Применение нитроглицерина на фоне действия хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. Противопоказано одновременное применение с препаратами силденафила цитрата («Виагра» и др.) в связи с возможностью развития ортостатического колапса.
Прием ацетилсалициловой кислоты повышает уровень нитроглицерина в крови и усиливает его действие.
Нитроглицерин спрей усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
диуретиками;
нейролептиками;
этанолом.
На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
На фоне хинидина и прокаинамида возможен ортостатический коллапс. Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное применение нитроглицерина и гепарина натрия снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина натрия). Нитроглицерин в растворе совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы (глюкозы).
С другими лекарственными средствами несовместим.
При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, виагрой (силденафилом), опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) - угнетение антиангинального действия; с дигидроэрготамином - возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия. Атропин и другие препараты, оказывающие М-холиноблокирующее действие (этацизин, этмозин),могут снизить эффект нитроглицерина, в результате снижения секреции и биоусваимости препарата. Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени, донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.
Одновременное применение нитроглицерина с вазодилататорами, гипотензивными лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.
При одновременном приеме с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение артериального давления.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (ТАП) и нитроглицерина может ускорить клиренс ТАП из плазмы крови за счет усиления печеночного кровотока.
Одновременное применение нитроглицерина и сапроптерина повышает риск развития артериальной гипотензии, в следствии потенцирования сапроптерином синтеза дополнительного количества оксида азота.
При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами, в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, а также ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, применяемыми для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил), прокаинамидом, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также этанолом возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении препарата с дигидроэрготамином может отмечаться увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови, что приводит к усилению его гипотензивного действия.
При одновременном применении гепарина и нитроглицерина возможно ослабление действия гепарина. Под контролем показателей свертываемости крови подбирается соответствующая доза гепарина. После прекращения инфузии нитроглицерина возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина.
Пpи одновременном применении раствора нитроглицерина и тканевого активатора плазминогена описано снижение концентрации в крови и уменьшение эффективности последнего за счет ускорения печеночного клиренса.
Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота, что важно учитывать, в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии, при одновременном применении сапроптерина со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классических донаторов оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При управлении транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует соблюдать осторожность.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
При управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания, следует помнить, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости реакции.
Дети
Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применение этой возрастной категорией пациентов.
В период лечения и некоторое время после необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре от 8 до 20 °С.
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре от 8 до 20 °С.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25° C.
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от +8 С до +15 С, вдали от огня.
В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре от 5 до 25 °С.
Не замораживать.
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Нe использовать по истечении срока годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Препарат не следует применять по истечению срока годности.
2,5 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.