Омепразол

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; капсулы кишечнорастворимые
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
АТХ: Omeprazole, ингибиторы протонового насоса, противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: ингибиторы протонового насоса
Действующее вещество: Омепразол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Каждая капсула содержит 20 мг омепразола (в пеллетах).
Каждая капсула содержит омепразол пеллеты 8,5% (в пересчете омепразол) - 20 мг.
Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, титана двуокись.
Состав капсул: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная, краситель Е-129.
Вспомогательные вещества: гранулы сахара, лактоза безводная, гидроксипропилметилцеллюлоза, L-гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметил- целлюлозы фталат, диэтилфталат.
Каждая капсула содержит пеллет омепразола 235,00 мг в пересчете на 20,00 мг омепразола.
Состав пеллет: Активное вещество: омепразол 19,975 мг; Вспомогательные вещества: маннитол 39,95 мг; сахароза - 64,2255 мг; натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) - 2,9845 мг; натрия лаурилсульфат - 0,799 мг; лактоза 7,99 мг; кальция карбонат - 7,99 мг;
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,5625 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата
сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) - 58,75 мг; пропиленгликоль - 1,9035 мг; диэтилфталат - 5,875 мг; спирт цетиловый 1,7625 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,3525 мг; полисорбат-30 (твин-80) - 0,705 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 0,611 мг; титана диоксид - 0,423 мг; тальк - 0,141 мг.
Состав капсулы: Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) - 2%; желатин - до 100%; Крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,75%; краситель желтый солнечный закат (Е 110) 0,0059%, титана диоксид (Е 171) - 2%; желатин - до 100%.
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7 )-32-36-%.
Описание: капсулы № 2 белого цвета с крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул-микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Состав пеллет: в 100 г пеллет содержится омепразола от 8,9 до 9,5 г; вспомогательных веществ: оксипропилметилцеллюлозы, поливинилпирролидона (повидон), твина-80 (полисорбат), талька, двуокиси титана.
Состав капсул: диоксид титана, хинолиновый желтый, пищевой желтый - 3 (краситель), желатин.
Состав на одну капсулу: пеллеты омепразола - 0,235 г (в перерасчете на омепразол - 0,02 г).
активное вещество: омепразол – 20 мг (в форме пеллет 8,5 %);
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза, вода), Макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), Повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, Полисорбат-80 (твин 80).
Капсула №2:
Состав оболочки капсул: крышка - краситель азорубин Е-122, желатин, корпус - желатин.
Масса содержимого капсул: 0,235 г.
Одна капсула содержит: омепразола пеллет - 235 мг, содержащих омепразола - 20 мг.
активное вещество: пеллеты омепразола - 233 мг, содержащие омепразол - 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 39,6 мг, сахароза - 63,7 мг, натрия гидрофосфат -3,0 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, лактоза - 7,9 мг, кальция карбонат - 7,9 мг, гипромеллоза - 20,4 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30 % дисперсия [содержит: лаурилсульфат натрия, полисорбат-80] - 58,2 мг, пропиленгликоль - 1,9 мг, диэтилфталат - 5,8 мг, метиловый спирт - 1,7 мг, натрия гидроксид - 0,3 мг, полисорбат-80 - 0,7 мг, повидон - 0,6 мг, титана диоксид Е 171 - 0,4 мг, тальк - 0,1 мг;
капсулы твердые желатиновые - 63,0 мг: корпус: титана диоксид Е 171 - 2,0 %, желатин - до 100 %; крышка: титана диоксид Е 171 - 2,0 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,0249 %, краситель синий патентованный Е 131 - 0,0285 %, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,0044 %, желатин - до 100 %.
корпус: титана диоксид Е 171 - 2,0%, желатин - до 100%;
крышка: титана диоксид Е 171 - 2,0 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,0249%, краситель синий патентованный Е 131 - 0,0285 %, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,0044%, желатин - до 100%.
вспомогательные вещества: маннит, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Каждая капсула содержит омепразола 20 мг (в пеллетах).
Состав капсулы: Пеллеты омепразола (омепразол, метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гидрооксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (твин 80).
Капсула твердая желатиновая: (желатин, титана диоксид E171, краситель солнечный закат желтый Е110 (желтый закат FCF-FD&C желтый 6 E110), краситель хинолиновый желтый Е104 (хинолин желтый E104), вода).
Описание: твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.
Каждая капсула содержит омепразола пеллет 235,3 мг, в том числе:
Активное вещество: омепразол 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол 40 мг, сахароза 64,31 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) 2,99 мг, натрия лаурилсульфат 0,8 мг, лактоза 8 мг, кальция карбонат 8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (сополимер кислоты метакриловой L30D) 58,83 мг, пропиленгликоль 1,91 мг, диэтилфталат 5,88 мг, спирт цетиловый 1,76 мг, натрия гидроксид 0,35 мг, полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг, повидон 0,61 мг, титана диоксид 0,42 мг, тальк 0,14 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой №2: корпус - титана диоксид 0,7622 мг, желатин 37,3478 мг; крышка - титана диоксид 0,4578 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0057 мг, краситель патентовый синий 0,0065 мг, краситель бриллиантовый черный 0,001 мг, желатин 22,419 мг.
Описание: капсулы № 2, состоящие из корпуса белого цвета и крышки зеленого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат кристаллический), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал кукурузный, гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), сахароза.
Вспомогательные вещества, входящие в состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (метил парабен), пропилпарагидроксибензоат (пропил парабен); красители: азорубин (кармуазин), краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, раситель патентованный синий.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер "2", с прозрачным корпусом желто-зеленого цвета и зеленой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Капсулы №2 красного цвета. Содержимое капсул - микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные №2; крышка красного цвета, корпус - белого. Содержимое капсул - пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.
Твердые желатиновые капсулы № 1 желто-коричневого цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы от белого до слегка желтоватого цвета.
Твердые желатиновые капсулы № 2. Крышечка капсул непрозрачная желтая, корпус непрозрачный белый. Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.
Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. Содержимое капсул - сферические микрогранулы (пеллеты) белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты. Размер капсул - №2. Крышечка - прозрачная розовая, корпус - прозрачный бесцветный.
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Капсулы № 2 белого цвета с крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и коричневой крышкой, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты (гранулы).
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протон­ный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключи­тельную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня ба­зальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. По­сле однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в те­чение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта дости­гается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внугрижелудочный pH - 3,0 ед в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полно­стью восстанавливается через 3-5 суток.
Омепразол ингибирует фермент Н++-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН - 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — ингибирует Н+/К+-АТФ-азу париетальных клеток желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
Снижает банальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 часов.
Омепразол - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фаза, она же - "протонный насос" или "протоновый насос") в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50 % максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки, стойкий длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также исчезает необходимость проведения длительной терапии.
Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+, К+ - АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протоновый насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более, максимум эффекта достигается через 3 ч.
Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфатазы («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодос­тупность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70 % и зависит от принятой дозы. Связь с белками плазмы — 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2С19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2С19.
Период полувыведения — 0,5-1 час (при печеночной недостаточности - 3 часа), клиренс - 500-600 мл/мин. Выводится в основном почками (70-80 %), в виде метаболитов и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 0.5-3.5 часа, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка; связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин). Период полувыведения (Т1/2) - 0.5-1 час (при печеночной недостаточности - 3 часа), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовые язвы.
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный (в фазе обострения и противорецидивное лечение);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
Синдром Золлингера-Элписона.
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона);
язвы и эрозии желудка и 12-персоной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Взрослым: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; синдром Золлингера-Эллисона.
- Язвенная болезнь желудка и двенадца-типерстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Дети
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.
Применение у взрослых:
лечение язвы двенадцатиперстной кишки;
профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
лечение язвенной болезни желудка;
профилактика рецидивов язвенной болезни желудка;
Детям старше 4-х лет и подросткам:
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.
лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
профилактика НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
Детям старше 1 года и весом ≧ 10 кг:
  • лечение рефлюкс-эзофагита;
  • симптоматическое лечение изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
длительная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
cимптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Применение у детей:
- язвы и эрозии желудка и 12-перстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
Детям: рефлюкс-эзофагит; симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы и лактозы);
Детский возраст до 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсобция - вследствие наличия в составе препарата сахарозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
Омепразол не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозогалактозная мальабсорбция; одновременный прием с атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом и позаконазолом; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Дети младше 2 лет и/или с массой тела менее 20 кг (при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
Дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).
Повышенная чувствительность к омепразолу, детский возраст до 1 года. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен использоваться одновременно с нелфинавиром.
Гиперчувствительность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, неперносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсобция, одновременное применение с кларитромицином у пациентов с почечной недостаточностью, а также с атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.
Дети младше 2-х лет и с массой тела
Детский возраст до 18 лет (для вех показаний кроме: ГЭРБ и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и лактация: противопоказано.
С осторожностью
Омепразол взаимодействует с КЛАБАКС
кларитромицин
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Почечная и/или печеночная недостаточность, сахарный диабет (в связи с наличием сахара в составе препарата).
Больным сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В одной капсуле Омепразола содержится 63,7 мг сахарозы (соответствует 0,005 хлебным единицам (ХЕ)).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.
Почечная и/или печеночная недостаточ-ность; остеопороз; одновременное приме-нение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Снижение желудочной кислотности, в т.ч. и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол.
Препарат содержит сахарозу, поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противояз-венной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.
Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.
Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами неэффективна.
До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.
При появлении любых сердечнососудистых, неврологических симптомов, включая учащённое сердцебиение, головокружение, необходимо немедленно обращаться за медицинской помощью, так как это могут быть признаки гипомагниемии.
Перед приемом ингибиторов протонной помпы, сообщите врачу, если у Вас низкий уровень магния в крови.
Снижение уровня магния может произойти при применении ингибиторов протонной помпы как минимум в течение 3 месяцев, обычно после 1 года терапии. Однако у Вас может не быть проявлений симптомов низкого уровня магния. Сообщите врачу, если у вас появились какие-либо симптомы низкого уровня магния:
судороги;
головокружение;
ненормальное или учащенное сердцебиение, аритмии;
нервозность;
подергивающие движения (тремор);
мышечная слабость;
спазмы рук и ног;
спазм или мышечная боль.
Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.
Нарушение функции печени и почек, остеопороз, беременность, одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином.
Влияние на обследование
Беременность и лактация
Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
По результатам эпидемиологических исследований было показано, что применение омепразола во время беременности не оказывает отрицательного воздействия на здоровье плода / новорожденных. Омепразол может быть использован при беременности. При употреблении в терапевтических дозах, омепразол выделяется с грудным молоком, но не влияет на здоровье ребенка.
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах, воздействие на ребенка маловероятно. Омепразол может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле (20-40 мг) в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходной желудочной секреции, обычно начиная с 3 капсул (60 мг) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 4-6 капсул (80-120 мг) в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, НПВП-ассоциированных язвах и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсии, связанной с повышенной кислотностью - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Внутрь.
Эрозивно-язвенные поражения кишечно-желудочного тракта, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 4-8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле (20 мг) в сутки.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). Капсулы обычно принимают утром. Капсулы нельзя разжевывать.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, язвах и эрозиях желудка и 12-персоной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, — по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель. Для профилактики рецидивов язвенной болезни — по 10 мг 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона — по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
При синдроме Золлингера-Эллисона - по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Профилактика синдрома Мендельсона - по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 часов необходимую дозу препарата следует ввести повторно).
Для эрадикации Helicobacter pylori используют трехкомпонентную схему лечения (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг по 3 раза в сутки) или двухкомпонентную схему лечения (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время еды).
Взрослые
При обострении язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и гастропатии, вызванной приемом НПВП - 20 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелым течением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-4 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных приемом НПВП - в течение 4-8 недель.
Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Элиссона - обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80- 120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).
Для эрадикации Helycobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в су-тки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).
В особых ситуациях. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушениях функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Дети
В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет (с массой тела более 20 кг) назначают 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
В случае язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет:
детям с массой тела 15-30 кг в течение 1 недели: омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела - по 2 раза в сутки (при этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, перемешивают, отмеряют половину и дают выпить ребенку);
детям с массой тела 31-40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела - по 2 раза в сутки;
детям с массой тела более 40 кг в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки.
Дозировка у взрослых
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза для пациентов с обостренной язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.
Лечение язвенной болезни желудка
Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка
Эрадикация Helicobacter Pylori при язвенной болезни желудка
Для эрадикация Helicobacter Pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципам лечения:
Вес Рекомендации
15-30 кг
2 раза в день в течение 1 недели по 10 мг омепразола, 25 мг/кг массы тела амоксициллина и 7,5 мг/кг массы тела кларитромицина.
31-40 кг
2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и 7,5 мг/кг массы тела кларитромицина.
> 40 кг
2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина.
2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 250 мг (или 500 мг) кларитромицина, 400 мг (или 500 мг) метронидазола (или тинидазол 500 мг);
или
3 раза в день в течение 1 недели 40 мг омепразола, 500 мг амоксициллина, 400 мг (или 500 мг) метронидазола (или тинидазол 500 мг).
При необходимости курс лечения можно повторить.
Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.
Для профилактики НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лиц старше 60 лет, лиц, перенесших язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме один раз в день.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
Как только симптомы исчезнут, последующий контроль симптомов можно достичь использованием режима «по потребности»: применять 10 мг один раз в сутки по потребности.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Длительность лечения — по клиническим показаниям. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении омепразола в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.
Дозировка у детей
Детям старше 1 года и весом > 10 кг
Способ применения и дозировка при лечении рефлюксного-эзофагита и симптоматического лечения изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Возраст Вес Рекомендации
≥ 1 года 10-20 кг 10 мг один раз в день.
При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в день.
≥ 2 лет > 20 кг 20 мг один раз в день.
При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день.
Рефлюкс-эзофагита: длительность лечения составляет 4-8 недель.
Симптоматическое лечение изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: длительность лечения составляет 2-4 недели, если симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
Детям старше 4 лет и подросткам
Способ применения и дозировка при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной хеликобактером:
Подбор соответствующей комбинационной терапии следует проводить в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и длительности лечения (чаще 7 дней, но иногда до 14 дней).
Лечение должно проходить под контролем специалиста.
Дозировка у специальных групп населения
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.
Пожилой возраст (> 65 лет)
У пожилых людей коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут пить или глотать полутвердую пищу:
Больные с затруднением при глотании могут раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое или смешать его с негазированной водой или слабокислым напитком (например, с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять на протяжении короткого периода (в течение 30 мин). Потом запить половиной стакана воды.
Синдром Золингера - Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, язвах и эрозиях желудка и 12-перстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, - по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс- эзофагите - 8 недель. Для профилактики рецидивов язвенной болезни - по 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют трехкомпонентную схему лечения (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двухкомпонентную схему лечения (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).
Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами (ЛС), назначают по 40 мг/сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 недель: омепразол 20 - 40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки, либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2-х лет (масса тела более 20 кг): по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 4-8 недель.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4-х лет
У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: препарат Омепразол по 10 мг, амоксициллин по 25 мг/кг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: препарат Омепразол по 20 мг, амоксициллин по 750 мг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: препарат Омепразол по 20 мг, амоксициллин по 1000 мг и кларитромицин по 500 мг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочные эффекты
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; y больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: y больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, y больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени,
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения,
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия.
Возможно проявление кожной сыпи, диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов (обратимый характер); редко - микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит, у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, вялость (усугубляются при длительной терапии); нечасто - головокружение, бессонница, вертиго; редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко - беспокойство, возбуждение, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия, нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии); редко - нарушения вкуса (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости; редко - миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения: редко - гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, кожная сыпь и/или зуд, фото-сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, повышение потоотделения; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, ангионевротический отек, повышение температуры тела, лихорадка, бронхоспазм, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.
Прочие: нечасто - периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - недомогание, гипонатриемия; очень редко - гинекомастия; частота неизвестна - гипомагниемия.
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, переломы костей.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто: ≥1/10 назначений (>10%);
часто: от ≥1/100 до 1% и нечасто: от ≥1/1000 до 0.1% и редко: от ≥1/10000 до 0.01% и очень редко: частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко – лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко – реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко – гипонатриемия.
Частота неизвестна – гипомагниемия.
Нарушения психики
Часто – вялость.
Нечасто – бессонница.
Редко – возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Очень редко – агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто – головная боль.
Нечасто – головокружение, вертиго, парестезии, сонливость.
Редко – нарушение вкуса.
Нарушение со стороны органа зрения
Редко – нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто – нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах».
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко – бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе.
Редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит, нарушение вкуса.
Очень редко – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов.
Редко – гепатит (с желтухой или без)
Очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто – дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко – алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто – перелом бедра, костей запястья и позвонков.
Редко – артралгия, миалгия.
Очень редко – мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко – интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко – гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Нечасто – недомогание, периферические отеки.
Редко – повышенная потливость.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты носит доброкачественный обратимый характер).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ недостаточно эффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью его связывания с белками плазмы.
Симптомы: головокружение, заторможенность, головная боль, спутанность сознания, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, активированный уголь.
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие
Омепразол взаимодействует с КЛАБАКС
кларитромицин
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводит к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола и других лекарственных средств (ЛС), всасывание которых зависит от значения рН.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидными препаратами.
Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изоформента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном‚ метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином‚ лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина на 10 % повышает биодоступность дигоксина (биодоступность дигоксина повышалась до 30 % у 20 % пациентов).
Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном применении.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаимодействия.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияние омепразола на антациды, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.
При одновременном применении с омепразолом на 75 % уменьшается площадь под кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение варфарина, диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
При применении омепразола с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, фенацетином, будесонидом, антацидами, эстрадиолом клинически значимого взаимодействия не установлено.
Омепразол может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.).
Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.
При одновременном применении с омепразолом может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.
При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.
Омепразол ослабляет терапевтическую эффективность клопидогреля.
Омепразол может снижать абсорбцию позаконазола и эрлотиниба, повышает биодоступность дигоксина.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение варфарина, диазепама, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.