Омепразол-рихтер
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
АТХ:
Omeprazole, ингибиторы протонового насоса, противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
ингибиторы протонового насоса
Действующее вещество:
Омепразол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8,5-20 %, сахароза 80-91,5 %) 127,11 мг, натрия лаурилсульфат (раств.2,5%) 0,0052 мг, натрия гидрофосфат 0,61 мг, маннитол 7,91 мг, гипромеллоза 16,9 мг, макрогол 6000 4,02 мг, тальк 12,27 мг, полисорбат 80 1,77 мг, титана диоксид 4,02 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит® L30 - D55) 37,4 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: Крышечка: хинолиновый желтый (Е104) 0,375 мг, титана диоксид (Е 171) 0,579 мг, вода 3,654 мг, желатин 20,590 мг. Корпус: хинолиновый желтый (Е 104) 0,563 мг, титана диоксид (Е 171) 0,869 мг, вода 5,481 мг, желатин 30,886 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы.№ 2 с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачньш корпусом. Содержимое капсул сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Омепразол-рихтер:
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФ-азу ("протоновый насос") в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум. эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной, болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутри желудочный pH - 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
В особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсулы в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки - по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Побочные эффекты
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ - недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.