Ортофер
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; раствор для внутримышечного введения; мазь для наружного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:
Diclofenac, производные уксусной кислоты, нестероидные противовоспалительные препараты, противовоспалительные и противоревматические препараты, костно-мышечная система
АТХ:
Diclofenac, нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы, препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы, костно-мышечная система
EphMRA:
антиревматические нестероидные монопрепараты; противоревматические препараты и анальгетики местные
Действующее вещество:
Диклофенак
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: натрия диклофенак - 2,0 г;
Вспомогательные вещества -АРЕСПОЛ, карбомер, бензилбензоат, нипагин, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты (нипазол), Твин-80, вода очищенная.
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: натрия диклофенака - 0,025 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, пиросульфит натрия технический, натра едкого 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом спирта бензилового.
Описание
Однородная мазь белого с серовато-кремовым оттенком цвета. Химическое название. 2-[(2,6-Дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли)
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ортофер:
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа - дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, ингибирует циклооксигеназу в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении пик концентрации в плазме достигается через 10-20 минут. 99 % введенного препарата связывается с белками крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, пик концентрации диклофенака в которой наблюдается через 4 часа после введения. 35 % диклофенака выводится с калом, 65 % метаболируется в печени и выводится в виде неактивных дериватов через почки. Период полувыведения из плазмы - 2 часа, из синовиальной жидкости -4-6 часов.
Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Препарат показан для снятия острого болевого синдрома: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); артрозы; спондилоартрозы; невралгия; миалгия; посттравматические и послеоперационные боли; почечная или печеночная колики.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП («аспириновая астма»); нарушения кроветворения; язвенная болезнь желудка и 12 - перстной кишки; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; III триместр беременности; период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания); в детском и юношеском возрасте (до 18 лет). С осторожностью - индуцируемая острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.
С осторожностью
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.
В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. Мазь - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.
Препарат применяется обычно в начале лечения, инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток, капсул или суппозиториев. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение активности «печеночных» трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), молниеносный гепатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические: со стороны кожи (экзантема, пурпура, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритома, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Системные анафилактические реакции (включая шок).
Местные: жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.
Другие: задержка жидкости, отеки, повышение АД, импотенция, сердцебиение, боль в груди. В месте в/м введения - асептический абсцесс.
Передозировка
При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Симптомы:
Нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек.
Лечение:
Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Ортофер взаимодействует с НАЗОНЕКС
глюкокортикоиды
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер® с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении препарата и:
дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
диуретиков, гипотензивных и снотворных средств - может ослабляться действие этих средств;
калийсберегающих диуретиков - может вызвать гиперкалиемию;
других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация диклофенака в сыворотке крови и повышается вероятность побочных эффектов;
циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки;
противодиабетических средств - может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови
Условия хранения
Условия хранения
В сухом прохладном и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.