Панкреатин

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Пищеварительное ферментное средство
АТХ: Multienzymes (lipase, protease etc.), ферментные препараты, препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты), препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты), пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
Действующее вещество: Панкреатин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 таблетка содержит активное вещество панкреатин - 0,125 г.
активное вещество: панкреатин – 30 ЕД;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 15,0 мг, кальция стеарат – 3,2 мг, лактозы моногидрат – до получения ядра таблетки массой 320,0 мг; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) – 21,3 мг, титана диоксид [Е 171] – 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) – 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 2,0 мг, краситель азорубин [Е 122] – 0,03 мг.
Описание: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
активное вещество: Панкреатин - 0,1 г (25 ЕД);
вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар, крахмал картофельный, кополивидон, кальция стеарат, Колликут МАЕ, полиэтиленоксид 4000, титана диоксид, краситель кислотный красный 2 С, тальк.
Состав на одну таблетку
Активное вещество: панкреатин – 0,1 г (протеолитическая активность не менее – 25 ЕД, липолитическая активность не менее– 140 ЕД, амилолитическая активность не менее– 1500 ЕД).
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный)– 0,2120 г,метилцеллюлоза МЦ-16 – 0,0048 г, кальция стеарат – 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат – 0,01386 г, кислотный красный 2С – 0,00010 г,титана диоксид марки А-1 – 0,00100 г, полисорбат-80 – 0,00006 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), парафин жидкий (масло вазелиновое), твин-80 (полисорбат), краситель азорубин (кислотный красный 2С).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), метакриловой кислоты сополимер (эудрагит L100), диэтилфталат, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк, краситель тропеолин О, ванилин.
Состав на 1 таблетку:
Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 ЕД FIP; липолитической активностью не менее 3000 ЕД FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 ЕД FIP.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Вспомогательные вещества оболочки: титана диоксид, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С), сополимер метакриловой кислоты-этилакрилат 1:1 (колликут МАЕ 100 Р), полиэтиленгликоль высокомолекулярный 4000 (макрогол), тальк, повидон К 29-32 (пласдон).
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой бежевого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах.
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поцжелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.
активность
препарата
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
С осторожностью
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для, всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Беременность и лактация
Безопасность применения Панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение Панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Для взрослых разовая доза составляет 60-120 ЕД (2-4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 30 ЕД (1 таблетку); 8-9 лет – 30-60 ЕД (1-2 таблетки); 10-14 лет – 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки.
Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет - 25 ЕД, 8-9 лет - 25-50 ЕД, 10-14 лет - 50 ЕД.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Таблетки принимают во время еды или сразуже после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная – 4 г.
Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1-0,15 г, 2 лет - 0,2 г, 3-4 лет – 0,25 г, 5-6 лет – 0,3 г, 7-9 лет – 0,4 г, 10-14 лет – 0,5 г на приём. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8-9 лет 1-2 таблетки (0,25-0,5 г), 10-14 лет 2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток.
Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям - индивидуально, по назначению врача.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Панкреатин взаимодействует с КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ИММУНО
кальция
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Хранить в сухом месте, при температуре от 12 до 20 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 15 °С.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности‚ указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По истечении срока годности препарат не применять
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.