Пентаса

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия; суспензия ректальная; суппозитории ректальные; гранулы пролонгированного действия для приема внутрь
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
АТХ: Mesalazine, аминосалициловая кислота и ее аналоги, кишечные противовоспалительные препараты, противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: кишечные противовоспалительные препараты; аминосалицилаты для лечения воспалительных заболеваний кишечника
Действующее вещество: Месалазин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Состав на 1 таблетку:
активное вещество – месалазин 500 мг,
вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза 207 мг, повидон 25 мг, тальк 9 мг, этилцеллюлоза 6 - 9 мг, магния стеарат 1 мг.
Состав на 1 пакетик:
дозировка 1,0 г:
активное вещество - месалазин 1000 мг; вспомогательные вещества - этилцеллюлоза 4 мг - 15 мг, повидон 50 мг.
дозировка 2,0 г:
активное вещество - месалазин 2000 мг; вспомогательные вещества: этилцеллюлоза 8 мг - 30 мг, повидон 100 мг.
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: месалазин 1 г;
вспомогательные вещества: макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон 50 мг.
Описание
Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской, риской и гравировкой «500 mg» на одной стороне и «PENTASA» на другой.
Цилиндрические гранулы от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Суппозитории овальной формы, от белого до белого с желтовато-коричневым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-серого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Месалазин – 5-аминосалициловая кислота – представляет собой активный компонент сульфасалазина, применяемого для лечения язвенного колита и болезни Крона. Терапевтический эффект месалазина после перорального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием. Согласно имеющейся информации, выраженность воспаления кишечника у пациентов с язвенным колитом обратно пропорциональна концентрации месалазина в слизистой оболочке кишечника.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
При воспалительных заболеваниях кишечника наблюдается усиление миграции лейкоцитов, увеличение выработки цитокинов и производных арахидоновой кислоты (в частности, лейкотриена В4), усиление образования свободных радикалов. Точный механизм действия месалазина до конца не изучен, но установлено, что он активирует γ-формы рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами (PPAR-γ), и подавляет транскрипционный фактор NF-κB в слизистой оболочке кишечника. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Точное значение каждого механизма действия в реализации фармакологического действия месалазина не установлено.
Гранулы Пентасы® представляют собой микрогранулы месалазина, покрытые оболочкой из этилцеллюлозы. Терапевтический эффект месалазина после перорального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Фармакокинетика
Всасывание:после приема таблетка препарата Пентаса® распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3 – 4 часа.
распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Месалазин определяется в плазме уже через 15 минут после приема, максимальная концентрация достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь в течение 12 часов.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. 43% месалазина и 73-83% метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко. Клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект.
Выведение: период полувыведения месалазина из плазмы составляет примерно 40 минут, метаболита – около 70 минут. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
выведение: клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект. Период полувыведения месалазина составляет примерно 40 минут, метаболита – около 70 минут.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
Суппозитории Пентаса® обеспечивают поступление месалазина в высокой концентрации в прямую кишку, отмечается слабая системная абсорбция.
Абсорбция: при ректальном введении 2 г (1 г х 2) препарата Пентаса® здоровым добровольцам всасывание низкое, около 10%. Всасывание месалазина носит дозозависимый характер, может зависеть от состава препарата и распространенности воспалительного процесса.
Распределение: месалазин и его метаболит ацетилмесалазин не проникают сквозь гематоэнцефалический барьер. Около 50 % месалазина и около 80 % ацетилмесалазина связываются с белками плазмы.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию ферментом N-ацетилтрансферазой 1 в слизистой оболочке кишечника и в печени, образуя основной метаболит N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-ацетилмесалазин). Реакция ацетилирования может осуществляться при участии кишечных бактерий. Метаболизм препарата не зависит от ацетилирующей способности организма. Ацетилмесалазин клинически и токсикологически неактивен.
Выведение: Месалазин и его основной метаболит выводятся с мочой и калом. Ацетилмесалазин выводится преимущественно почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
При нарушениях функции печени и/или почек возможно снижение скорости выведения и повышения системной концентрации месалазина, что повышает риск развития нефротоксических нежелательных реакций.
Показания

Язвенный колит (обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита),

Болезнь Крона.

Язвенный проктит (язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к месалазину, салицилатам и другим компонентам препарата;

Тяжелое поражение печени и/или почек,

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

Геморрагический диатез,

Последние 2-4 недели беременности и период лактации,

Детский возраст до 2 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Повышенная чувствительность к салициллатам и другим компонентам препарата
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
Детский возрастдо 6 лет
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пентаса взаимодействует с ДИКЛОФЕНАК
нестероидный противовоспалительный препарат (нпвп)
С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на салицилаты, так как возможны реакции гиперчувствительности к сульфасалазину, а также пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить!
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса® следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.
В случае развития побочных эффектов (головокружение, тошнота) не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. На последних 2 - 4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема Пентасы® грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушениями функции легких, (в частности, с бронхиальной астмой, геморрагическим диатезом), с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке).
До начала приема препарата и при лечении по назначению врача необходимо провести общий анализ крови (число форменных элементов крови) и биохимический анализ крови (активность АСТ, АЛТ, концентрация креатинина в плазме крови) и экспресс-анализ мочи (тест-полоски). При приеме препарата Пентаса® через 14 дней после начала лечения необходимо провести полное обследование пациента, а также повторить 2-3 раза с интервалом в 4 недели. При хорошей переносимости лечения повторное обследование проводится каждые 3 месяца. При появлении других симптомов необходимо обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину (риск развития аллергической реакции на салицилаты). Большинство пациентов с непереносимостью или гиперчувствительностью к сульфасалазину могут принимать препарат Пентаса®,не опасаясь риска развития нежелательных реакций. Пациенты, ранее принимавшие сульфасалазин, при приеме которого развивались нежелательные реакции, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в начале лечения препаратом. В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (спазмов в животе, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) прием препарата необходимо прекратить.
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени. Не рекомендуется прием препарата Пентаса® при нарушении функции почек. Нарушение функции почек, выявленное при приеме месалазина, может быть вызвано его нефротоксичностью. Одновременное назначение других нефротоксичных препаратов (например, НПВП или азатиоприна) может повышать риск возникновения нарушений функции почек.
Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с заболеваниями легких, в т.ч. с бронхиальной астмой, при приеме месалазина.
Редко отмечают развитие нежелательных реакций со стороны сердца (миокардит, перикардит). Очень редко отмечалась серьезная дискразия крови при одновременном приеме с азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином. При возникновении симптомов данных заболеваний прием препарата следует прекратить.
Беременность и лактация
Препарат допускается применять во время беременности, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для плода. На последних 2 - 4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Воспалительное заболевание кишечника может повысить риск развития нежелательных эффектов при беременности.
Беременность
Месалазин проникает через плацентарный барьер, его концентрация в крови пуповины ниже, чем в плазме крови матери. Ацетилмесалазин присутствует в пуповине и в плазме крови матери в одинаковой концентрации. Достоверные, четко изложенные результаты исследований применения месалазина у беременных женщин отсутствуют. Согласно опубликованным данным при применении месалазина не выявлено увеличение частоты врожденных пороков развития. Некоторые данные указывают на повышение частоты преждевременных родов, гибели плода и малого веса новорожденного. Однако вышеперечисленные осложнения могут быть следствием активного воспалительного заболевания кишечника.
Отмечены случаи нарушения со стороны крови и лимфатической системы (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых принимали препарат Пентаса®.
Отмечен единственный случай нарушения функции почек у новорожденного, мать которого в период беременности длительное время принимала месалазин в высокой дозе (2-4 г, перорально).
В доклинических исследованиях не было показано наличие эмбрио- или фетотоксичности у препарата, возможность влияния на роды и постнатальное развитие.
Лактация
Месалазин выделяется с грудным молоком. Концентрация месалазина в молоке ниже, чем в плазме крови матери, а метаболит присутствует в молоке в той же или в более высокой концентрации. Контролируемое клиническое исследование применения препарата Пентаса® в период грудного вскармливания не проводилось. Опыт приема препарата в данной группе ограничен. У детей могут развиваться реакции гиперчувствительности (например, диарея), в этом случае грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Согласно результатам доклинических исследований не выявлено влияния месалазина на фертильность.
Способ применения и дозы
Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде или соке непосредственно перед приемом.
Язвенный колит
Острый период: по 2 таблетки 2 - 4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2 - 3 раза в день.
Болезнь Крона
Острый период: по 2 - 4 таблетки 4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 2 - 4 таблетки 2 раза в день или 2 - 3 таблетки 3 раза в день.
Дети
Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.
Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 – 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 - 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых.
Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 – 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
По 1 суппозиторию 1 раз в день.
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник.
Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник.
Суппозиторий вводится прямо в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома. Если в течение 10 минут после введения суппозиторий выведется, то следует ввести другой суппозиторий. Для облегчения применения, суппозиторий можно увлажнить водой.
Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию, не ограничена.
Побочные эффекты
Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).

Часто

(>1% и <10%)

Редко

(>0,01% и

< 1,0%)

Очень редко

(< 0,01%, включая единичные случаи)

Со стороны органов кроветворения

Эозинофилия, анемии, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке

Со стороны нервной системы

Голово-кружение

Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия

Со стороны сердечно-сосудистой системы*

Миокардит, перикардит

Со стороны дыхательной системы*

Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм

Со стороны пищеваритель-ной системы

Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм

Повышение содержания амилазы, панкреатит*

Обострение симптомов колита

Со стороны гепато-билиарной системы

Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность)

Со стороны кожных покровов

Крапивница, экзема

Фотосенсибилизация, обратимая алопеция

Со стороны опорно- двигательного аппарата

Миалгия, артралгия

Со стороны моче-выделительной системы

Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность

Прочие

Головная боль, лихорадка

(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Часто

(> 1/100 и < 1/10

Редко

(> 1/10000 и

< 1/1000)

Очень редко

(< 1/10000, включая единичные случаи)

Со стороны органов кроветворения

Эозинофилия, анемия (в т. ч. апластическая), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке

Со стороны нервной системы

Голово-кружение

Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте)

Со стороны сердечно-сосудистой системы*

Миокардит, перикардит

Со стороны дыхательной системы*

Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких

Со стороны пищеваритель-ной системы

Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм

Повышение содержания амилазы, панкреатит*

Обострение симптомов колита

Со стороны гепатобилиарной системы

Повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность)

Со стороны кожных покровов

Крапивница, эритема

Фотосенсибилизация, обратимая алопеция

Со стороны опорно двигательного аппарата

Миалгия, артралгия

Со стороны мочевыделительной системы

Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность

Прочие

Головная боль, лихорадка

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и кожные высыпания. У некоторых пациентов возникали реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела.

Системно-органный класс

Часто

Редко

Очень редко

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Анемия (в т.ч. апластическая), агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения (в т.ч. гранулоцитопения), панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая экзантема, анафилактические реакции, синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS-синдром), лекарственная лихорадка

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте)

Нарушения со стороны сердца

Миокардит*, перикардит*

Экссудативный перикардит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Аллергический альвеолит, аллергические реакции и фиброзные изменения легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм), легочная эозинофилия, интерстициальная пневмония, инфильтрация в легких, пневмонит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм

Острый панкреатит*, повышение содержания амилазы (в крови и/или в моче)

Обострение симптомов колита

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность (гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожные высыпания (в т.ч. крапивница, эритема)

Обратимая алопеция, отек Квинке, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миалгия, артралгия, волчаночноподобный синдром

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит* (острый или хронический), нефротический синдром, почечная недостаточность (острая/хроническая), изменение цвета мочи

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Обратимая олигоспермия

Общие нарушения в месте введения

Местные реакции (зуд, дискомфорт, болезненные позывы к дефекации)

Развитие некоторых побочных реакций может быть связано с воспалительным заболеванием кишечника.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развитияацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.
Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развитияацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии рекомендуется введение декстрозы.
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких.
Имеются сообщения о пациентах, принимавших месалазин в дозировке 8 г в течение месяца без побочных явлений.
Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При лечении в стационаре необходим тщательный контроль за функцией почек.
Взаимодействие
Пентаса взаимодействует с ДИКЛОФЕНАК
нестероидный противовоспалительный препарат (нпвп)
При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса®идругих лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).
При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® идругих лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
Замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, пробеницида и сульфинпиразона, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.
Исследования лекарственных взаимодействий препарата Пентаса® не проводились.
При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином или тиогуанином повышается частота миелосупрессивного действия, однако механизм данного взаимодействия не установлен. Необходим регулярный контроль картины крови и коррекция дозы тиопурина при необходимости.
Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных препаратов, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Пентаса® не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. При появлении нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от указанных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 15-25 °С в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.