Проверить совместимость лекарств с пирацетам: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#37686]

активного вещества: пирацетама 200 мг

вспомогательных веществ: натрия ацетата 1 мг, уксусной кислоты разведенной до рН 5,7-5,8, воды для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: пирацетам 200 мг (0,2 г)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 100 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

Состав на одну капсулу:

активное вещество: пирацетам - 0,4 г

вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,0043 г, крахмал картофельный - 0,0257 г, масса содержимого капсулы - 0,43 г.

Капсулы (белые № 0)

вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид Е 171 - 2,0 %, желатин - до 100 %.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

1 таблетка содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, коповидон, кальция стеарат, Опадрай AMБ (спирт поливиниловый частично гидролизованный, лецитин соевый, камедь ксантановая, тальк, окрашивающий пигмент - титана диоксид (Е 171)), Опадрай II серия 85F (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (E 171)).

Описание: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Состав на 1 таблетку: пирацетама в пересчёте на 100 % вещество - 200 мг;

Активное вещество: пирацетам - 200 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал прежелатинизированный - 3,0 мг, кроскармеллоза натрия - 3,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 3,8 мг, макрогол-4000 - 1,0 мг, титана диоксид - 2,2 мг.

Состав на 1 таблетку 400 мг:

Активное вещество: пирацетам - 400 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг, кроскармеллоза натрия - 6,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 10,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,6 мг, макрогол-4000 - 2,0 мг, титана диоксид - 4,4 мг.

Состав на 1 таблетку 800 мг:

Активное вещество: пирацетам - 800,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Состав на 1 таблетку 1200 мг:

Активное вещество: пирацетам - 1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17,63 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон) - 4,37 мг, магния гидроксикарбонат - 25,5 мг; кальция стеарат - 2,5 мг;

состав оболочки: сахар (сахароза) - 87,047 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон) - 2,278 мг, магния гидроксикарбонат - 38,03 мг, титана диоксид - 1,566 мг, подсолнечное масло 0,204 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,692 мг, краситель тропеолин О - 0,02 мг, воск пчелиный - 0,163 мг.

В 1 таблетке препарата содержится:

вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра: крахмал картофельный - 17,00 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 9,30 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной водный) - 21,20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый 1-водный) - 2,50 мг;

вспомогательные вещества для получения оболочки таблетки: сахароза (сахар белый) - 164,64 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 1,76 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной водный) - 24,78 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,48 мг, титана диоксид (титана двуокись) - 1,23 мг, тропеолин "О" - 0,04 мг, воск пчелиный - 0,07 мг.

вспомогательные вещества - достаточное количество для получения таблетки без оболочки массой 250 мг: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (повидон, коллидон), магний углекислый основной водный (магния карбонат основной);

вспомогательных веществ - достаточное количество для получения таблетки с оболочкой методом наращивания массой не более 500 мг: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (повидон, коллидон), сахар (сахароза), аэросил (кремния диоксид коолоидный), титана диоксид, воск пчелиный, магний углекислый основной водный (магния карбонат основной), масло подсолнечное (подсолнечника масло).

Активное вещество: пирацетама 0,2г;

вспомогательных веществ: крахмал картофельный, повидон, магния карбонат, кальция стеарат - до получения таблетки массой 0,25 г (без оболочки);

вспомогательных веществ: сахароза (сахар), повидон, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, краситель тропеолин О, подсолнечника масло, воск пчелиный - достаточное количество до получения таблетки массой 0,46 г (с оболочкой).

Состав на одну таблетку:

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17 мг, магния карбонат - 67,22 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 11,8 мг, кальция стеарат - 2,5 мг, полисорбат (твин-80) - 1,25 мг, сахароза (сахар) - 87,41 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,09 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,09 мг, тропеолин О - 0,05 мг, тальк - 0,4 мг, воск пчелиный - 0,19 мг.

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), крахмал картофельный, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кальция стеарата моногидрат, сахароза (сахар), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, воск пчелиный, парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское), краситель хинолиновый желтый Е-104.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) - 12,5 мг, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный) -18 мг, кальция стеарата моногидрат - 2,5 мг.

1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 0,2 г пирацетама;

действующее вещество - пирацетам 200 мг;

В 5 мл раствора содержится 1 г пирацетама.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг, кислота уксусная разведенная 30 % до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества пирацетам 1000 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 4,00 мг, калия гидрофосфата тригидрат 0,25 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.

Состав на 1 мл:

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.

1 мл раствора содержит активное вещество: пирацетам - 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1,0 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,0-5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

В 1 мл содержится:

Активное вещество: пирацетам 200 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная - до рН 5,8, вода для инъекций до 1 л

1 ампула - 5 мл раствора для инъекций содержит 1 г пирацетама.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл.

активное вещество: пирацетам - 200,0 мг;

Одна ампула (5 мл) содержит:

действующего вещества: пирацетама – 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, раствор кислоты уксусной 30 %, воду для инъекций.

активное вещество: пирацетам 400 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат; магния карбонат основной, легкий.

Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), титана диоксид.

Описание: капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Активные компоненты: пирацетама – 400 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарата – 4,3 мг, магния карбонат основной – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 430 мг.

Cостав оболочки желатиновой капсулы: желатин – 80,751 мг, глицерин – 0,121 мг, натрия лаурилсульфат – 0,055 мг, вода очищенная – 13,92 мг, титана диоксид – 1,153 мг.

Капсулы (белые №0)

Одна капсула содержит:

активное вещество: пирацетам в пересчете на 100 % вещество - 400 мг;

вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 16,29 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый) 11,56 мг, натрия лаурилсульфат 2,15 мг.

Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид - 2 %, желатин - до 100 %) - 96 мг.

Капсулы желатиновые (титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин).

Кажцая капсула содержит:

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 3,0 мг;

крышечка капсулы: желатин 24,395 мг, метилпарагидроксибензоат 0,236 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,059 мг, натрия лаурилсульфат 0,023 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0861 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2118 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,2112 мг;

корпус капсулы: желатин 39,68 мг, метилпарагидроксибензоат 0,384 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,106 мг, натрия лаурилсульфат 0,038 мг, титана диоксид 0,507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,160 мг, краситель азорубин 0,106 мг.

B 1 капсуле содержится 400 мг пирацетама в качестве активного вещества,

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,025 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,005 г до получения содержимого капсулы 0,43 г

капсулы твердые желатиновые (капсулы непрозрачные, белого цвета, № 0)

Состав капсулы: титана диоксид - 2,88 мг, желатин медицинский - до 96 мг.

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид, красители.

Описание: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Размер капсул № 0.

действующего вещества - пирацетама 400 мг;

вспомогательные вещества - стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагилроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Каждая капсула содержит:

активное вещество: пирацетам – 400 мг;

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.

Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

В 1 капсуле содержится:

Вспомогательные вещества: магния карбонат - 25,7 мг, кальция стеарат - 4,3 мг.

Вспомогательные вещества, входящие в состав капсулы: титана диоксид 2,0-2,1118 %, вода 13-16%, желатин до 100%.

Дозировка 200 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, повидон-К17 - 5,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 2.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин до 100%.

Дозировка 400 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг, повидон-К17 - 10,0 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,1445 %, краситель синий патентованный - 0,002 %, титана диоксид - 2,0 %, желатин до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка 200 и 400 мг

Таблетки без риски круглые, двояковыпуклой формы с цельными краями, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие шероховатости поверхности.

Дозировка 800 мг

Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. Ядро белого цвета или почти белого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы белого цвета Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Твердые желатиновые капсулы №1, крышечка капсулы черного цвета, корпус капсулы красного цвета. Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета.

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы с полусферическими концами, рамер № 0, белого цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка 200 мг

Капсула №2: корпус белого цвета, крышечка темно-коричневого цвета непрозрачные.

Дозировка 400 мг

Капсула №0: корпус белого цвета, крышечка темно-розового цвета непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Пирацетам:

Все взаимодействующие медикаменты

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение α и β активности, снижение δ активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Эффект развивается постепенно.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Циклическое производное гама-аминомасляной кислоты (ГАМК), ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, действуя на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на (30-40) % и удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы: усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. При недостатке кровоснабжения или острой церебральной ишемии у больных с деменцией увеличивает местное потребление кислорода и глюкозы.

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижением δ активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Улучшает течение метаболических процессов, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию тромбоцитов. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения. Усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограммах, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Пирацетам снижает длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшает когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает вазодилатирующего действия.

Улучшает межполушарные связи в головном мозге и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.

Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Биохимическими исследованиями установлено, что пирацетам нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного голодания, отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих киназ. Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает картико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.

Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов.

Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.

Не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.

Не кумулируется в организме и не приводит к лекарственной зависимости.

He превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетический профиль пирацетама носит линейный характер и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Обший клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Период полувыведения пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность - около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С_мах) - 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТС_мах) в плазме - 1 ч, спинномозговой жидкости (СМЖ) - 5 ч. Прием пищи снижает Смах на 17% и увеличивает ТС_мах до 1,5 ч. У женщин С_мах и AUC после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин.

Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность - около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация лекарственного средства С_max – 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС_max) в плазме - 1 ч, в спинномозговой жидкости - 5 ч. Прием пищи снижает С_max на 17 % и увеличивает ТС_max до 1,5 ч. У женщин С_max и площадь под фармакокинетической кривой (AUС) после приема 2,4 г на 30 % выше, чем у мужчин. Кажущийся объем распределения (V_d) - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Период полувыведения: 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс: 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Период полувыведения составляет - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С_max) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С_max на 17 % и увеличивает время его достижения (Т_max) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С_max и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. T_1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (С_mах), составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 30 мин в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение. Кажущийся объем распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Выведение. Период полувыведения (Т½) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

После приёма внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность препарата составляет около 100 %. После приёма внутрь однократной дозы 2 г максимальная концентрация (С_mах) составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Кажущийся объём распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Приём пищи снижает максимальную концентрацию на 17 % и увеличивает время для её достижения до 1,5 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Накапливается в коре головного мозга через 1-4 ч после приёма внутрь, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч, из головного мозга - 7,7 ч. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

После приема внутрь пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдается через 1 час после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.

Абсорбция. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет около 100 %. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С_mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 г 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С_mах на 17 % и увеличивает время достижения максимальной концентрации (Т_mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С_mах и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) на 30 % больше, чем у мужчин.

Распределение. Объем распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения из крови (Т½) составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Экскреция почками почти полная ( > 95 %) в течение 30 ч. Т½ удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 0,5-1 ч.

Выведение. Период полувыведения составляет 4-5 часов из плазмы крови и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов).

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. Обьем распределения составляет 0,6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 8,5 часов, период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т_1/2удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинно-мозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСмах - 0.5-1 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Накапливается в спинномозговой жидкости (Смах определяется через 2-8 ч), грудном молоке. Из СМЖ выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т½ - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). В течение 24-30 ч полностью выводится (в неизменном виде) почками.

После внутривенного, внутримышечного введения пирацетам распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Выделяется преимущественно почками.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, С_mах в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%.

После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (C_max) составляет 84 мкг/мл, после многократного приёма 3,2 г 3 paзa в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в сыворотке крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С_mах на 17% и увеличивает время его достижения (T_max) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С_mах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) нa 30 % больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Пирацетам проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Введение

Т_1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, Т_1/2 из спинномозговой жидкости - 6-8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T_1/2 увеличивается (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов).

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, который удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч).

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Кажущийся объем распределения (Vd) - около 0,6 л/кг. Общий клиренс - 80-90 мл/мин.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. ТСmах – 0,5-1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 – 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга).

Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность – около 100%. После однократного приема в дозе 3,2 г Сmax – 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) – 115 мкг/мл, TCmax в плазме – 1 ч, спинно-мозговой жидкости – 5 ч. Прием пищи снижает Сmax на 17% и увеличивает TCmax до 1,5 ч. У женщин Cmax и AUC после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин.

Vd – около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный баръер; удаляется при гемодиализе.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с хронической почечной недостаточностью (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 ч). 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс – 80-90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-60 мин.

Практически не метаболизируется в организме, не связывается с белками плазмы крови. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. Период полувыведения (T1/2) составляет 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). 2/3 пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 ч. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность - около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл, период достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 1 ч, спинномозговой жидкости - 5 ч. Прием пищи снижает максимальную концентрацию препарата в плазме на 17 % и увеличивает период достижения максимальной концентрации препарата в плазме до 1,5 ч. У женщин максимальная концентрация препарата в плазме крови и AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") после приема 2,4 г на 30 % выше, чем у мужчин.

Период полувыведения препарата - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения препарата удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Абсорбция

После однократного приёма пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmax) достигается за 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения из крови (Т1/2) составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости – 8,5 ч. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Выводится в неизменённом виде почками. Экскреция почками почти полная ( > 95 %) в течение 30 ч.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 100%. После однократного приема в дозе 3,2 г максимальная концентрация в крови (Cmax) 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови через 1 ч. После приема однократной дозы 2 г Сmах в спинномозговой жидкости, составляющей 40-60 мкг/мл, достигается через 5 ч. Прием пищи снижает Сmах в крови на 17% и увеличивает ТСmах до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Сmах в крови и показатель на биодоступность (AUC) нa 30% выше, чем у мужчин.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической поченной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Пирацетам легко растворим в воде, плохо в органических соединениях. Не подвергается ионизации и не связывается с белками крови. Не метаболизируется в организме.

Биоусвояемость препарата составляет около 100%. При приеме внутрь почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. После приема однократной дозы в 2 г, максимальная концентрация препарата в крови (40-60 мкг/мл) достигается через 30 мин, а в спиномозговой жидкости - через 2-8 часов. Максимальная концентрация препарата фиксируется во фронтальных, височных и затылочных долях мозговой коры, а также в мозжечке и основании мозга. Пирацетам проникает во все ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и проникает в грудное молоко.

Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Выводится, в основном, с мочой в неизменном виде (около 98%) и только 1-2% - с калом.

He связывается с белками плазмы крови.

Фармакокинетика в особых типических случаях

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы - 4-5 ч и 6-8 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Т_1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Абсорбция

Распределение

Метаболизм

Выведение

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки. Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения). Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии). Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей: лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами. Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с др. методами, включая логопедическое лечение.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности y пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.

Головокружение сосудистого генеза и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение; профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Симптоматическое лечение нарушения когнитивных функций, не обусловленных деменцией. Краткосрочное лечение корковой миоклонии.

Пирацетам применяют в основном в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике пирацетам применяют главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая энцефалопатия, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, сопровождающихся нарушениями памяти, внимания, речи, головокружением, головной болью; в период восстановительной терапии при нарушениях мозгового кровообращения‚ после коматозных и субкоматозных состояний - травм головного мозга и интоксикаций с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессов, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на органически неполноценной почве. Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.

В наркологической практике препарат применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).

Показания y детей. При необходимости ускорить процесс обучения, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

У взрослых:

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);

для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;

для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);

лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и; в составе комбинированной терапии);

серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии);

Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

Неврология: хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль), остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера).

Психиатрия: невротический синдром, астено-депрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); в комплексной терапии: психические заболевания, протекающие на «органически неполноценной почве»; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических средств (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений.

Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, психозы и астено-депрессивные состояния (комплексная терапия). Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

В педиатрической практике: при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития.

- последствия ишемического инсульта (хроническая стадия), такие как нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

- кортикальная миоклония (моно- или комплексная терапия);

Пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно при тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии.

— симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое ле-чение хронического психоорганического синдрома);

— пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, при болезни Альцгеймера и сенильной деменции альцгеймеровского типа.

Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Неврология: сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); нарушения мозгового кровообращения; коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности. Заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы; симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Психиатрия: невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто- ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам; плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; эпилепсия.

Наркология: купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).

Педиатрия: При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата, психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентингтона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин), детский возраст до 3 лет.

Психомоторное возбуждение. Острая стадия геморрагического инсульта.

Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/ мин), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; беременность и лактация, детский возраст до 1 года.

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.

Беременность;

- беременность, период грудного вскармливания.

Гиперчувствительность; почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширное хирургическое вмешательство, тяжелое кровотечение.

- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности, болезнь Гентингтона.

- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата;

острая фаза геморрагического инсульта;

выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);

- гиперчувствительность;

- гемморагический инсульт;

Повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение; хорея Гентингтона; беременность, период лактации, дети до 1 года.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.

- Острое нарушение кровообращения (геморрагический инсульт);

Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт. Детский возраст (до 1 года), беременность, кормление грудью.

Острая почечная недостаточность, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), болезнь Хантингтона, беременность и кормление грудью. Противопоказано применение пирацетама детям до 1 года.

— хорея Гентингтона;

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства; психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); беременность, период кормления грудью.

— беременность и период лактации.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренскреатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентиигтона, психомоторное возбуждение.

еременность и период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидина, а также другим компонентам препарата.

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

– геморрагический инсульт;

– терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

– болезнь Гентингтона.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт (острая стадия), депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

терминальная стадия почечной недостаточности.

- тяжёлая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

- беременность;

- лактация;

Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений, нарушениями гемостаза; геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе; у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства; у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина; при хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Обширное хирургическое вмешательство;

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина КК 20-80 мл/мин).

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, ХПН (КК 20-80 мл/мин).

ХПН (КК 20-80 мл/мин).

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов необходим контроль функционального состояния почек, при необходимости проведят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0,0105 хлебной единицы.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатина.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел "Фармакодинамика"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушением гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), с осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений, перед предстоящими хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.

При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

С осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Почечная недостаточность

Пожилые пациенты

Отмена терапии

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама в дозе 2,4 г содержат 12 мг натрия.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Учитывая специфику заболеваний и принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени — лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек. У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

Гипонатриевая диета

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама содержит натрия ацетат.

С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

B связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Пирацетам следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с риском кровотечений (например, при язве желудка); после стоматологических вмешательств; у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту (в антиагрегантных дозах).

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек (в особенности у больных с хронической почечной недостаточностью). При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний - с психотропными средствами.

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

У больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатина, так как может потребоваться коррекция дозы.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Применение во время беременности и в период лактации. Контролируемых исследований применения лекарственного средства во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация лекарственного срдства у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине Пирацетама.

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Беременность

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам выделяется с грудным молоком. Пирацетам не следует назначать в период грудного вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на плод при беременности, течение родов, постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось, применение препарата при беременности противопоказано. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

При беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. При назначении пирацетама грудное вскармливание следует прекратить.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано (отсутствуют сведения об эффективности и безопасности).

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом, пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Кормление грудью

Пнрацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентраций его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности противопоказано. При назначении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Пирацетам не следует назначать при беременности.

Пирацетам проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных животных достигает 70-90 % от его концентрации в крови у матери.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери.

Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома – 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия – 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии – начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза – 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза – 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения лекарственных форм для приема внутрь (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Лечение начинают с 7,2 г в сутки, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса - каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограниченно, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл (1 г пирацетама). Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях по 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.

По 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул в сутки) в несколько приёмов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут (6 капсул в сутки) в 2-3 приёма, возможен приём 1,2 г/сут (3 капсулы в сутки).

Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Лечение начинают с 7,2 г/сут, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем, по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Bo избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Пожилые пациенты:

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Почечная недостаточность:

Почечная недостаточность. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина у мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (К_{сыворот}), по следующей формуле:

Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина, это так же справедливо в отношении пожилых пациентов, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

[140 – возраст (годы)] × масса тела (кг)

КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х КК_{сыворот} (мг/мл)]

72 × КК_{сыворот} (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Обычная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность	< 30	1/6 обычной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	-	противопоказано

Печеночная недостаточность:

Печеночная недостаточность. Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше "Почечная недостаточность").

Внутривенно струйно или капельно, внутримышечно (в случае затруднения глотания или в бессознательном состоянии).

Взрослым. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут.

При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2,4-4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): лечение внутривенно по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3,2 г, разделенных на 2 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3,2 г, разделенные на 2 равные дозы.

При ХНП легкой степени (КК 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней (КК 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой (КК 20-30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.

Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение начинают с дозы 7,2 г-24 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа на лечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г - 24 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа на лечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. Тем не менее, каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность").

Почечная недостаточность

В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность		1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	Противопо казано

Печеночная недостаточность

Последнюю дозу вводят не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Взрослым принимать внутрь во время приема пищи или натощак. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.

При лечении последствии интоксикаций поддерживающая доза - 2,4 г, курс лечения не менее 3 недель.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1‚8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2,4 г.

При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.

При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные разовые дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Дозирование пациентам с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	> 80	обычная доза в 2-4 приема
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-19	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадия	-	противопоказано

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Внутрь.

Пирацетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4-4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4-4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

[140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)

72 х ККсыворот (мг/дл)

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	обычная доза в 2-4 приема
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-19	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания с учетом динамики симптомов; в среднем курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день, курс 10-15 дней.

Детям.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет: рекомендуемая суточная доза для детей и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

При серповидно-клеточном вазоокклюзивном кризе, профилактика - по 160 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Пожилым пациентам дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, таблетки следует запивать жидкостью (вода, сок).

Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приёма - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, дозирование осуществляют в соответствии с приведённой схемой.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	> 80	Обычная доза в 2-4 приема
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

У пожилых пациентов доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").

Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сутки, при необходимости 3-4 раза/сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

Дозирование пирацетама пациентам с нарушением функции почек

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
1. Норма	> 80	Обычная доза в 2-4 приема
2. Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
3. Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
4. Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
5. Конечная стадия	-	Противопоказано

Пожилым пациентам доза корригируется при наличии недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Пирацетам по 0,2 г применяют внутрь до еды, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1‚6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых 4-6 г. и более. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Дозы для детей: от 1 года до 5 лет - пo 0,2 г 3 раза в день; от 5 до 16 лет - по 0,4 г 3 раза в день.

Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.

Функция почек	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность		1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	-	Противопоказано

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств. При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки. При лечении последствии интоксикаций, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая – 2,4 г, курс лечения - не менее 3 недель.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая	50–79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30–49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать‚ исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот.)‚ по следующей формуле:

Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Внутрь для взрослых (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Последнюю дозу принимают не позднее 17⁰⁰ ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

При ХПН легкой степени (КК 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы, разделенной на 2-3 введения; средней (КК 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 введения; тяжелой (КК 20-30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4 г/сут.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

При невозможности перорального приема пирацетам вводят внутривенно.

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность	< 30	1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	-	противопоказано

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, декстрана (средняя молекулярная масса 35000-45000) (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышена 3 г.

При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2,4-4,8 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 4,8-12 г/сут.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму пирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет до 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Почечная недостаточность	Клиренс креатина (мл/мин)	Дозирование:
норма	> 80	обычная доза
легкая	50-79	2/3 обычной дозы на 2-3 введения
средняя	30-49	1/3 обычной дозы на 2 введения
тяжелая	20-29	1/6 обычной дозы однократно
конечная стадия	< 20	противопоказано

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").

Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.

Лечение кортикольной миоклонии

Лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, повышая дозу на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

Внутримышечно

Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 4,8 г/сут (24 мл), в течение нескольких дней с последующим уменьшением до поддерживающей дозы - 1,2-2,4 г/сут (6-12 мл) в течение нескольких недель.

При кортикальной миоклонии лечение начинают в начале 4,8 г/сут. (24 мл р-ра д/ин), в дальнейшем, в случае необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г/сут. (24 мл р-ра д/ин) через 3-4 дня - до достижения максимальной - 20 г/сут. (6 ампул по 15 мл и 2 ампулы по 5 мл).

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, в 4 приема. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза - 2,4 г, курс лечения 2-3 нед.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

Детям 1-5 лет - 1 г/сут., 5-16 лет - 2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель. Продолжительность терапии определяется индивидуально.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно взрослым, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. При лечении ишемического инсульта пирацетам назначают внутривенно капельно в дозах 4-12 г в сутки в течение 2-4 недель.

После улучшения состояния переходят к назначению лекарственных форм пирацетама для приема внутрь.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний — с соответствующими психотропными средствами.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме, приведенной в разделе "Дозирование пациентам с нарушением функции почек".

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы.

Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г/сут, а в течение первой недели - 4,8 г/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности	КК (мл/мин)	Доза
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Внутривенно.

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-19	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность	< 30	1/6 обычной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	-	Противопоказано

Порядок работы с полимерной ампулой:

Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко

Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

Надеть иглу на шприц.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Хроническая почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	-	противопоказано

Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых назначают по 1,2-2,4 г/сутки (3-6 капсул/сутки). Нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сутки (12 капсул/сутки). Лечение пирацетамом, при необходимости, может сочетаться с применением психотропных, сердечно — сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта: назначают пирацетам в дозе 4,8 г/сутки.

При лечении головокружения назначают по 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул/сутки в 2-3 приема).

При алкоголизме: Поддерживающая доза — 2,4 г/сутки (6 капсул в сутки).

Детям для коррекции низкой обучаемости - лечение назначают в дозе 3,3 г/сутки. Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность и корригировать дозу в зависимости от величины клиренса креатинина, в соответствии с приведенной схемой:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Отсутствует (норма)	Более 80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадия	Менее 20	Противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии следует контролировать функциональное состояние почек.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больные с нарушением функции печени и почек — дозирование осуществляется по схеме (см раздел «Дозирование с нарушением функции почек»).

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза (у взрослых и детей) - внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенные на 4равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4‚8 г/сут.

При хронической почечной недостаточности легкой степени (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы, разделенной на 2-3 приема; средней (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой (клиренс креатинина 20-30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина:

Применение в педиатрической практике:

Детям с 3 лет назначают в дозе 0,03-0,05 г/кг/сут.

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью дозирование осуществляется по схеме дозирования для больных с почечной недостаточностью.

Дозирование пожилым пациентам:

Лечение начинают с 7,2 г в сутки (18 капсул в сутки), повышая её на 4,8 г (12 капсул) каждые 3-4 дня вплоть до 24 г (60 капсул), разделённых на 2-3 приёма. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

Дозу пирацетама следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Функция почек	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приёма
Лёгкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приёма
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приёма
Тяжёлая почечная недостаточность	< 30	1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	-	Противопоказано

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая степень	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя степень	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень	< 30	1/6 обычной дозы однократно

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность		1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	Противопо казано

Внутрь. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).

Внимание! Последнюю разовую дозу препарата принимать не позднее 17.00 для преодоления нарушений сна.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2‚4 г и в течение первой недели доводят до 4,8 г в день.

У пациентов с черепно-мозговой травмой начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - поддерживающая доза 2,4 г/сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости - средняя доза препарата составляет 3,3 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

Капсулы пирацетама принимают во время приема пищи или натощак, запивая водой.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса кретинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени лекарственное средство назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Функция почек	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность	50-79	2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность	30-49	1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность	1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная почечная недостаточность	Противопо казано

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	обычная доза в 2-4 приема
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия	< 20	противопоказано

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Перечисленные ниже нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для оценки частоты нежелательных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.

частота неизвестна: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы и психики: часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.

частота не известна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, тремор;

Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность; нечасто - сонливость; частота неизвестна - головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тремор.

Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность; нечасто - сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органов слуха и лабиринта:

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны сосудов: редко - тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).

редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе — гастралгия).

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в местах введения:

Общие нарушения и расстройства в месте введения: нечасто - астения; редко - боль в месте введения, лихорадка.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: нечасто - астения, редко - боль в месте введения, лихорадка (только при парентеральном введении).

Лабораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.

Нарушение метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко - депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке); нервной системы (головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница); со стороны психики (замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальной активности); со стороны кожных покровов (дерматит, зуд, высыпания, отек), прочие (ухудшение течения стенокардии).

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, снижение АД.

Прочие (при парентеральном введении): лихорадка, снижение артериального давления.

со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %);

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия);

со стороны органов слуха: вертиго;

прочие: нарушение свёртываемости крови, ухудшение течения стенокардии, повышение сексуальной активности.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г в сутки. В большинстве случаев удаётся добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

При применении пирацетама возможны повышенная раздражительность, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, головная боль, головокружение, гастралгия, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия), повышение сексуальной активности, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, ухудшение течения стенокардии. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации ВОЗ):

- Психические расстройства

Распространенные (от 1 % и менее 10 %)	Редкие (от 0,1 % и менее 1 %)
Расстройства центральной и периферической нервной системы	Гиперкинезия 1,72 %
Нарушения обмена веществ	Увеличение массы тела 1,29 %
Расстройства психики	Нервозность 1,13 %	Сонливость 0,96 % Депрессия 0,83 %
Общие расстройства	Астения 0,23 %

- Расстройства обмена веществ и питания

Классификация НЛР по системно-органным классам	Часто ( > 1, %)	Нечасто ( > 0,1, %)
Со стороны центральной и периферической нервной системы	Гиперкинезы (1,72 %, плацебо - 0,42 %)
Со стороны метаболизма и питания	Повышение массы тела (1,29/0,39%)
Со стороны психики	Нервозность (1,13/0,25 %)	Сонливость (0,96/0,25 %) Депрессия (0,83/0,21 %)
Общие расстройства	Астения (0,23/0 %)

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР), частота которых в группе пирацетама, превышала частоту в группе плацебо.

Пострегистрационный опыт

Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго.

Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, сонливость, тремор.

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты: головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, обострение течения эпилепсии, тремор; со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальной активности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек; прочие: ухудшение течения стенокардии.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

В отдельных случаях могут отмечаться головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях снижение или повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут).

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прочие: лихорадка, снижение АД.

Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при назначении препарата в дозах более 5 г в сутки. Возможны повышенная раздражительность, возбужденность, нарушение сна, головная боль, диспептические расстройства, сексуальная стимуляция, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить введение препарата.

Гиперкинезы, увеличение массы тела, нервозность, сонливость, депрессия, астения, которые чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке), нервной системы (головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, тремор), со стороны психики (замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности); со стороны кожных покровов (дерматит, зуд, высыпания, отек), прочие (ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения).

Со стороны крови и лимфатической системы

Со стороны иммунной системы

Со стороны психики

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринта

Со стороны сосудов

Со стороны кожи и подкожных тканей

Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), редко ( > 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.

Со стороны половой системы: частота неизвестна: половое возбуждение.

Общие расстройства: нечасто: астения.

Сосудистые расстройства: редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, замешательство, галлюцинации, снижение работоспособности, концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидальные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор, обострение течения эпилепсии; со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, отек; прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение или повышение артериального давления.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (23%). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны обмена веществ — увеличение массы тела (1,29%) — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки.

Со стороны кожных покровов — дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100, < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000‚ < 1/100; редко: ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна: частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна - геморрагические расстройства.

Со стороны центральной нервной системы: часто - психическое возбуждение; нечасто - депрессия; частота неизвестна - двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, астения, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - вертиго.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут. Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко - слабость, сонливость; у пожилых - учащение ангинальных приступов. У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: часто - двигательная расторможенность, раздражительность, нечасто - сонливость, депрессия, астения. Эти побочные действия чаще возникают у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Частота неизвестна - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, пониженная способность к концентрации внимания, бессонница, психическое возбуждение, тревога, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела. Эти побочное действие чаще возникают у пациентов пожилого возраста.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - повышение сексуального влечения.

Распространенные (от 1% и менее 10%)	Редкие (от 0,1% и менее 1%)
Расстройства центральной и периферической нервной системы	Гиперкинезия 1,72%
Нарушения обмена веществ	Увеличение массы тела 1,29%
Расстройства психики	Нервозность 1,13%	Сонливость 0,96% Депрессия 0,83%
Общие расстройства	Астения 0,23%

Со стороны сердечнососудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.

Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, лихорадка.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов, абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Лечение: симптоматическое.

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выведения пирацетама составляет 50-60 %.

Первая помощь - промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет.

Симптомы передозировки

Меры по оказанию помощи при передозировке

Симптомы: усиление возможных побочных действий.

Первая помощь: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %).

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

Первая помощь - прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60%), специфического антидота нет.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Данные по передозировке при внутривенном введении препарата отсутствуют. При появлении симптомов передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выведения пирацетама составляет 50-60 %. Специфического антидота нет.

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью, боли в животе.

Лечение: Сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет.

Симптомы: после приема пирацетама в суточной дозе 75 г отмечен единичный случай с развитием диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота.

При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе, которые скорее всего связаны с высоким содержанием сорбитола в составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкость крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большое снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС возможна ее чрезмерная ЦНС.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата вывщится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Препарат повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.).

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин+тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9,6 г/сутки) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, раствором гидроксиэтилкрахмала (6%, 10%).

В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень корреляции этих CYP изомеров достаточный при повышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5‚ но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), a также вязкость крови и сыворотки.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами и с экстрактом щитовидной железы (ТЗ+Т4) может возникнуть спутанность сознания, повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, усиливает их эффекты, с антипсихотическими средствами (нейролептиками) усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов, повышает эффективность гормонов щитовидной железы, снижает эффективность противоэпилептических препаратов (снижает эпилептический порог).

Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), a также вязкость цельной крови и плазмы.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов, больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится почками в неизменном виде.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Гормоны щитовидной железы

Аценокумарол

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1А2, 2Вб, 2С8, 2С9, 2С19, 206, 2131 и 4А9/11) іn vitro.

B концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Кі), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Фармацевтическая совместимость

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой "концентрация-время" противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, 20 % раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6 %, 10 %).

В концентрации 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1А2, 2В6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) іn vitro. B концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение и непрямых антикоагулянтов; антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов). Ослабляет действие противосудорожных препаратов.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Фармацевтическая несовместимость

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-З,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RCo), a также вязкость крови и сыворотки.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Кі), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов c эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты).

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1А2, 2В6, 2CS, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5 %, 10 %, 20 %), фруктозы (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20 % раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6 %, 10 %).

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Терапию пирацетамом при необходимости можно сочетать с применением психоактивных, сердечнососудистых и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с клоназепаном, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл. при концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбомазепин, фетионин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Приём пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у пациента с эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11) in vitro.

Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое воздействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы СYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух СYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, выполнении работы с механизмами, занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Учитывая специфику заболеваний и принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Список Б.

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

При температуре не выше +25 °С, в недоступном для детей месте.

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше 20 °С.

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С.

Замораживание недопустимо.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 20 °С.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

3,5 года.

Не применять после окончания срока годности!

Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

Пирацетам

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности