Пирацетам-ферейн
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Ноотропное средство
АТХ:
Piracetam, другие психостимуляторы и ноотропные препараты, психостимуляторы и ноотропные препараты, психоаналептики, нервная система
EphMRA:
ноотропы
Действующее вещество:
Пирацетам
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество пирацетам - 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.
Одна капсула содержит 0,4 г пирацетама.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы бело-оранжевого цвета № 0 или № 1. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Пирацетам-ферейн:
Фармакодинамика
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает и стабилизирует церебральные функции (особенно память и речь), повышает умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинно-мозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Выводится почками.
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера. Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
Лечение головокружения сосудистого генеза.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии. В комплексной терапии серповидноклеточнрй анемии.
Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В неврологической практике: сосудистые заболевания головного мозга с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; нарушения мозгового кровообращения: состояния после травм и интоксикаций головного мозга, а также в период остаточных явлений этих состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
В психиатрической практике: невротические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто- ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". В качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных. неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.
В наркологической практике: комплексная терапия для купирования абстинентных состояний при алкоголизме и наркоманиях. Кроме того, пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения. интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).
Показания у детей. При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение. Детский возраст до 1 года.
Индивидуальная непереносимость препарата: острая почечная недостаточность, острая фаза геморрагического инсульта, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), болезнь Гентингтона; беременность и лактация.
Пирацетам применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.
В связи с влиянием Пирацетама-Ферейн® на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
При возникновении нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к утренней и вечерней дозировкам.
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам-Ферейн®проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине Пирацетама-Ферейн®.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней:
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сутки, курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день, курс лечения 10-15 дней.
Детям назначают из расчета 30-50 мг/кг.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза для взрослых и детей с 1 года составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно.
Дозирование больным с нарушением функции почек и печени
Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | Клиренс креатннина (мл/мин) | Дозирование |
| Норма | > 80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | < 30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | - | противопоказано |
Пожилым больным доза корректируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Дозирование осуществляется по схеме «Дозирование больным с нарушением функции почек».
При лечении острых состояний применяют внутрь после курса парентерального лечения препаратом. При лечении хронических состояний пирацетам применяют, обычно, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более.
Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки). Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет - по 1 капсуле 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения: от 2 недель до 2-6 месяцев.
Побочные эффекты
Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы - изменение артериального давления, ухудшение течения стенокардии;
со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, двигательная расторможенность, бессонница или сонливость, раздражительность, неуравновешенность, экстрапирамидные нарушения (в том числе гиперкинез), судороги, тремор;
со стороны психики - замешательство, нервозность, возбуждение, тревожность, галлюцинации, снижение концентрации внимания, депрессия;
аллергические реакции - дерматит, зуд, высыпания, отек;
прочие - повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
При применении пирацетама возможны снижение аппетита, повышенная раздражительность, возбужденность, повышение сексуальной активности, нарушение сна, головная боль, головокружение, судороги, тремор, диспептические расстройства, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах свыше 5 г/сутки.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, снижение способности к концентрации внимания, тревога, неусидчивость, двигательная расторможенность, неуравновешенность, повышенная конфликтность.
Передозировка
При передозировке может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) Пирацетама-Ферейн® повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.
Возможность изменения фармакодинамики Пирацетама-Ферейн® под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г Пирацетама-Ферейн®.
Одновременное применение пирацетама с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему. усиливают их эффекты, с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор. беспокойство и т.д.). Пирацетам усиливает действие пероральных антикоагулянтов. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, нейролептиков, психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.