Пленалгин

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

1 мл раствора содержит:

метамизол натрия моногидрат 500,00 мг,

питофенона гидрохлорид 2,00 мг,

фенпивериния бромид 0,02мг.

Вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);

для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);

в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;

для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

тяжелая стенокардия;

тахиаритмия;

генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

угнетение костномозгового кроветворения;

кишечная непроходимость;

мегаколон;

коллапс;

острая порфирия;

гранулоцитопения;- беременность;

период лактации;
Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

почечная и/или печеночная недостаточность;

бронхиальная астма;

крапивница или острый ринит;

склонность к артериальной гипотонии;

повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата. Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций. Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе. Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.

Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.

Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день. Детям 8-12 лет: по 1/2 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Парентерально - внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела. Внутривенно - взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6-8 часов. Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

При одновременном применении Пленалгина и:

ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;

тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;

циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;

бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, H1-гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;

хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;

этанола усиливается эффект этанола;

фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;

седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;

кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.