Плизил
Лекарственное средствоПроверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Описание
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.
Депрессивное расстройство - 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимально до 50 мг/сут в зависимости от реакции пациента, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Спустя 2 -3 недели после начала лечения следует оценить, эффективность и необходимость коррекции дозы пароксетина.
Для купирования депрессивных синдромов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии, которая может продолжаться несколько месяцев и более.
При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. Длительность поддерживающей терапии - от 6 месяцев и более.
При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 50 мг/сут.
Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Рекомендуется соблюдать адекватные сроки терапии (от 3 месяцев и более).
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки,- при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом. Длительность поддерживающей терапии от 3 месяцев и более.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг в сутки. При отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг/сут с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом. Длительность поддерживающей терапии от 2 месяцев и более.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом. Длительность под держивающей терапии от 3 месяцев и более.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов начальная доза - 10 мг, суточная доза не должна превышать 40 мг.
Отмена препарата Плизил. В целях предупреждения развития синдрома "отмены" прекращение приема препарата Плизил проводится постепенно и может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью.
Если симптомы, отмены развиваются во время, снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной, дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.
Применение пароксетина у детей противопоказано, т.к. безопасность и эффективность пароксетина для данной возрастной группы не установлены.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - аномальное кровотечение, преимущественно, кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (чаще всего кровоподтеки); очень редко-тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, тремор, парестезии, бессонница, головокружение, ненормальные сновидения (в том числе кошмары); нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко - мании, тревога, деперсонализация, панические атаки, синдром беспокойных ног, судороги, акатизия; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диафорез, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, озноб); частота неизвестна - суицидальные мысли, суицидальное поведение (во время терапии пароксетином или в ранние сроки после прекращения лечения).
У пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики
- экстрапирамидные расстройства с оромандибулярной дистонией. Некоторые симптомы (сонливость, бессонница, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, мании) могут быть обусловлены основным заболеванием.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз; очень редко - закрьггоугольная глаукома..
Со стороны органа слуха: частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны, сердечно-сосудистой системы: нечасто - транзиторное повышение или снижение АД (обычно у пациентов с артериальной гипертензией и тревогой), синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия; очень редко - периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, снижение аппетита; часто
- сухость во рту, рвота, запор, диарея; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда, с желтухой), печеночная недостаточность (при развитии побочных эффектов со стороны печени вопрос о целесообразности прекращения терапии следует решать в случаях, когда отмечается длительное повышение показателей функциональных проб).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания, недержание МОЧИ.
Со стороны мочеполовой системы: очень часто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипопролактинемия/галакторея и гипонатриемия (в основном у пожилых пациентов), которая иногда обусловлена синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона.
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Во время лечения препаратом Плизил необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. Пациентов и обслуживающий персонал следует предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, особенно в начале лечения и во время изменения дозы препарата Плизил (увеличение и снижение). В случае возникновения, этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо помнить, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата Плизил.