Полиоксидоний
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; суппозитории вагинальные и ректальные; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Иммуномодулирующее средство
АТХ:
Иммуноcтимуляторы, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
EphMRA:
остальные препараты иммуностимулирующего исключая интерфероны
Действующее вещество:
Азоксимера бромид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 12 мг в смеси со вспомогательными веществами: маннитол, повидон, бетакаротен – до 18 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 185 мг, крахмал картофельный 45 мг, стеариновая кислота 2 мг.
Описание: таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и надписью «ПО» - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 6 мг или 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 9 мг для дозировки 6 мг или до 18 мг для дозировки 12 мг
Основа: какао бобов масло – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество: Азоксимера бромид – 3,0 мг или 6,0 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К17.
Описание: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Полиоксидоний:
Фармакодинамика
Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.
При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие). Применение Азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона-альфа и интерферона-гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей. Местное применение Азоксимера бромида в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает Азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония® является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует
Полиоксидоний в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Исследования фармакокинетики показали, что Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении, при пероральном - более 70%.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.
При исследовании метаболизма установлено, что Азоксимера бромид даже в значительной передозировке не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 системы цитохрома Р-450. Полученные данные дают основание для назначения Азоксимера бромид совместно с другими лекарственными средствами без опасений лекарственного взаимодействия.
Показания
Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии. Полиоксидоний® используется как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии:
в комплексной терапии:
- острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы);
- для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
в виде монотерапии:
- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
• острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;
- различных форм туберкулеза;
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
У взрослых в комплексной терапии:
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и ремиссии;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при аутоиммунных заболеваниях (в том числе ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционным синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза;
У детей старше 6 месяцев в комплексной терапии:
• острых и хронических воспалительных заболеваний любой локализации, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
• для реабилитации часто и длительно болеющих детей;
В монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев для профилактики гриппа и ОРВИ.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность. Детский возраст до 12 лет.
Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует).
• Повышенная индивидуальная чувствительность;
• Беременность, период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
• Детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен);
• Острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Полиоксидоний взаимодействует с НОВОКАИНА 0.66 Г, ФУРАЦИЛИНА 0.066 Г, СПИРТА ЭТИЛОВОГО 70% ДО 100 МЛ
нитрофурал + прокаин
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозогалактозной мальабсорбцией.
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Беременность и лактация
Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидония® с грудным молоком не изучалась.
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Способ применения и дозы
Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяются перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки: взрослыми - в дозах 12 мг или 24 мг, подростками от 12 лет - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых.
Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 1 -2 приема в течение 10 суток.
• При воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы) - по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение 15 дней.
• При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 5-10 дней.
• При хроническом тонзиллите - по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение10-15 дней.
• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым по 2 таблетки 2 раза в день, подросткам по 1 таблетке 12 мг 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней.
• Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, в предэпидемический период взрослым по 2 таблетки, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-15 дней.
Перорально
• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым по 2 таблетки 2 раза в день через 12 часов, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов, в течение 10-14 дней.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется:
у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяется:
у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
- При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
- При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев;
- При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;
- На фоне химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев;
- Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения - по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год;
В виде монотерапии:
- Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев;
- Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме;
- При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально - по стандартной схеме.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):
Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в - 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.
Для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
Для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных инфекционным синдромом: по 6-12 мг, внутривенно, курс 5-10 инъекций в составе комплексной терапии.
Для лечения осложненных инфекционной патологией форм аллергических заболеваний: по 6 мг через день, курс 5 инъекций.
При аутоиммунных заболеваниях (в том числе ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционным синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки - в течение 5-10 суток.
Способы применения и дозы у детей:
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных инфекционным синдромом: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 5-7 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Для лечения осложненных инфекционным процессом аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг, через день, курсом 5 инъекций.
Ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день, курсом 5-10 суток.
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для реабилитации часто и длительно болеющих детей;
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);
При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10-20 суток.
Побочные эффекты
О побочном действии Полиоксидония® не сообщалось.
Не выявлено.
Классификация частоты побочных эффектов: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до <1>≥1/1 000 до <1>≥1/10 000 до <1>≥1/10 000 (в том числе отдельно регистрированные случаи).
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
≥
Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Передозировка
Случаи передозировки Полиоксидония® не известны.
Не описана.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония® со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, β-адреномиметиками.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 °С.
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.
В сухом месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.