Ревалгин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки; раствор для инъекций
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ:
Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики), пиразолоны, анальгетики и антипиретики, анальгетики, нервная система
EphMRA:
анальгетики-антипиретики без рецептурного отпуска; анальгетики-антипиретики рецептурного отпуска
Действующее вещество:
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, гладкие, с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метамизол | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 1 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 4 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 40 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ревалгин:
Фармакодинамика
Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
дискинезия желчевыводящих путей;
альгодисменорея.
артралгия;
невралгия;
ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени или почек;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
желудочно-кишечная непроходимость;
мегаколон;
заболевания системы крови;
коллаптоидные состояния;
I триместр и последние 6 недель беременности;
период лактации;
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
острая перемежающаяся порфирия;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
кишечная непроходимость и мегаколон;
коллапс;
беременность (I триместр и последние 6 недель);
ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Беременность и лактация
Противопоказано: беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией почек.
Применение у детей
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. В раннем детском возрасте (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг) противопоказан.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет - по 1 таблетке; кратность назначения - 2-3 раза/сут.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.
В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
| Возраст (масса тела) | Доза для в/в введения | Доза для в/м введения |
| 3-11 мес (5-8 кг) | - | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года (9-15 кг) | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года (16-23 кг) | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет (24-30 кг) | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет (31-45 кг) | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 0.8-1.0 мл | 0.8-1.0 мл |
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение - симптоматическое.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах. Срок годности - 3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.