Ремантадин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: капсулы; таблетки

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противовирусные средства

АТХ: Rimantadine, циклические амины, противовирусные препараты прямого действия, противовирусные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения

EphMRA: противовирусные препараты для лечения гриппа

Действующее вещество: Римантадин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество: римантадина гидрохлорид 50 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг, крахмал картофельный 19,6 мг, магния стеарат 1,4 мг.

Описание: Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Римантадина гидрохлорид - 0,05 г.

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г): крахмал картофельный - 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) - 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) - 0,0045 г, кальция стеарат - 0,0012 г.

Действующее вещество - римантадина гидрохлорид 50,0 мг.

Вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Описание: круглые ппоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Состав содержимого одной капсулы:

действующее вещество - римантадина гидрохлорид 100,0 мг;

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (E110)] 0,3 мг.

Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ремантадин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат группе Арбовирусов семейства Flaviviridae.

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эидосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

У людей применение римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в ближайшие 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Ремантадин® активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Ремантадин® активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Препарат экскретируется в неизмененном виде в основном почками. Принормальной функции почек период полувыведения составляет приблизительно 24-36 часов. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза.

Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 75-85% - в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т1/2, увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и улиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (С_max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц c почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (С_mах) действующего вещества в плазме крови послеоднократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период лактации, детский возраст (до 7 лет), острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбация;

тиреотоксикоз;

беременность и лактация;

С осторожностью применять при артериальной гипертензии,эпилепсии, (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

тиреотоксикоз

дети до 7 лет

С осторожностью при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

- тиреотоксикоз,

- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы),

- повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата,

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга.

При применении Ремантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе, на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию, на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

У лиц с почечной недостаточностью Ремантадин® может накапливаться в токсических концентрациях, если доза корригируется пропорционально клиренсу креатинина. У пожилых людей доза должна быть снижена.

Химиопрофилактика Ремантадином® эффективна при контактах с заболевшим, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средстваами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повьшенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин® оказывает антитоксическое действие.

Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у крторых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

C осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Беременность и лактация

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Ремантадин® противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение: взрослым назначают в первый день заболевания по 100 мг 3 раза; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза; в четвертый день - 100 мг один раз. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 11-14 лет - 50 мг 3 раза в день; детям старше 14 лет - доза для взрослых. Принимают в течение 5 дней.

Для лечения гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночной недостаточности, пожилым пациентам - 100 мг 1 раз в день.

Профилактика: взрослым и детям старше 7 лет назначают 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после проявления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней. Детям старше 7-ми лет - 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Применение лекарственного средства необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 24-48 ч.

Взрослым и детям старше 14 лет в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота.

со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;

прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов проявляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: астения, гипербилирубинемия.

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается:

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;

Передозировка

При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы - эффективно внутривенное введение физостигмина взрослым - 1-2 мг, детям - 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для поддержания жизненно-важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая) уменьшают, эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.

Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол снижает AUC римантадина на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс Ремантадина® на 18 %.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина® вследствие уменьшения его выделения почками.

Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадин® вследствие усиления его выведения почками.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ремантадин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Не использовать по истечении срока годности.

2 года.

Вернуться к списку