Ретинола ацетат
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для приема внутрь и наружного применения масляный; раствор для приема внутрь масляный; раствор в масле для приема внутрь и наружного применения; капсулы; капли для приема внутрь и наружного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Витамин
АТХ:
Retinol, витамин A, витамины A и D и их комбинации, витамины, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
витамин а
Действующее вещество:
Ретинол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Ретинола ацетат (витамина А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат — 34,4 г (100 000 МЕ)
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное — до 1 л.
Описание.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Состав: ретинола ацетата - 34,4 г или 86,0 г или импортного масляного концентрата - 1500000 МЕ/г 66,67 г или 166,67 г или импортного масляного концентрата - 2800000 МЕ/г 35,72 г или 89,29 г; бутилокситолуола - 1,5 г или 3,75 г; масла подсолнечного рафинированного дезодорированного до 1 л.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 % - 100000 МЕ, в 1 капле – 5000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл - 250000 МЕ, в 1 капле – 12500 МЕ.
Активные компоненты: ретинола ацетата - 34,4 г, бутилокситолуола - 1 г, бутилоксианизола - 0,5 г (100000 ME)
Вспомогательные вещества: масло соевое рафинированное или гидратированное первого сорта.
Ретинола ацетат, раствор для приема внутрь масляный содержит в 1 мл 100000 ME витамина А, а в одной капле из глазной пипетки 5000 ME витамина А.
Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) - 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор в масле для приема внутрь и наружного применения 3,44 содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 МЕ, а в капле: 3 000 МЕ при дозировании из глазной пипетки, 5 000 ME при дозировании из капельницы.
Одна капсула содержит:
активные компоненты: ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,60 % - 0,132 мл (33000 ME)
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.
состав оболочки: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), краситель хинолин желтый (краситель хинолиновый желтый Е-104).
1 капсула содержит ретинола ацетата — 5000 МЕ и 33000 МЕ.
Активное вещество: ретинола ацетат - 34,4 г или 86,0 г
В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое. В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44 % и 8,6 % соответственно.
Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44 % и 8,6 % препарата должно быть 100000 МЕ и 250000 МЕ соответственно.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Капсулы шарообразной формы желтого цвета без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ретинола ацетат:
- Аквадетрим
- Акнекутан
- Алкоголь
- Альфа нормикс
- Аскорбиновая кислота
- Аскорутин
- Валидол
- Витамин д3
- Витамин с
- Граммидин
- Дексаметазон
- Доксициклин
- Магне b6
- Милдронат
- Монурал
- Назонекс
- Нейромультивит
- Никотиновая кислота
- Полидекса
- Полидекса с фенилэфрином
- Преднизолон
- Пульмикорт
- Сорбифер дурулес
- Тетрациклин
- Фолиевая кислота
Фармакодинамика
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения. Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
поражений и заболеваний кожи (ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
цирроза печени.
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции, и нежелательные явления сохраняются долго.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:
Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты),
поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
Гиповитаминоз и авитаминоз А; инфекционные заболевания (корь, дизентерия, трахеит, бронхит, пневмония), заболевания кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератозы, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экзем и др. воспалительные и дегенеративные патологические процессы), заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивиты), рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения ЖКТ, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков), мастопатия.
желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- инфекционно-воспалительных (в том числе хронических) и «простудных» заболеваний;
- поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы);
- желудочно-кишечных заболеваний, связанных с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.
C осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст.
инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
цирроза печени.
- заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
- поражений и заболеваний кожи (трещины кожи, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: применять при нефрите, сердечной недостаточности II-Ш ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-IIIст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
C осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст.
Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет‚ нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (I триместр), желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.
Ограничения к применению: острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III ст.
С осторожностью
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
C осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, декомпенсации сердечной деятельности.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержашие витамин А, во избежание передозировки.
Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.
Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей – от 0,4 до 1 мг.
В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50 %.
Влияние на способность к концентрации внимания
Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Беременность и лактация
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10 — 15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 МЕ, суточная — 100000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10 — 20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000 — 10000 — 20000 МЕ детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ, суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % - 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44 %).
Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME, суточная - 100000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
C лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10-20 капель) и одновременно 0,02 г риболавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 ME детям.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50 000 МЕ, суточная - 100 000 ME; для детей соответственно - 5000 МЕ и 20000 МЕ.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 МЕ взрослым и 5000-10000-20000 МЕ детям.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 100000 ME ретинола ацетата в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.
Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым — до 33000 МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините — 50000-100000 МЕ/сут; детям — 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым — 50000-100000 МЕ/сут; детям назначают из расчета 5000-10000-20000 МЕ в сутки.
Разовые дозы ретинола не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей; суточные дозы не должны превышать 100000 МЕ для взрослых и 20000 МЕ для детей.
При авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33000 ME (11,35 мг) (3,44 % препарата - 0,33 мл, из глазной пипетки - 13 капель, из крышки-капельницы - 10 капель; 8,6 % - 0,13 мл, из глазной пипетки - 5 капель, из крышки-капельницы - 4 капли) в сутки; при заболевании глаз - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44 % - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6 % - 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям - 1000-5000 ME (0,34-1,72 мг) (3,44 % - 0,01-0,05 мл, из глазной пипетки - 1-2 капли, из крышки-капельницы - 1 капля; 8,6 % - 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки - 1 капля, из крышки-капельницы - 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44 % - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6 % - 0,20-0,40 мл из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки; детям 5000-20000 ME (1,72-6,88 мг) (3,44 % - 0,05-0,20 мл из глазной пипетки - 2-8 капель, из крышки-капельницы - 2-6 капель; 8,6 % - 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки - 1-4 капель, из крышки- капельницы - 1-2 капли) в сутки.
Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 ME (0,86 мг) и 6250 ME (2,15 мг), соответственно.
Одна капля 3,44 % и 8,6 % препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 ME (1,20 мг) и 8750 ME (3,01 мг), соответственно.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 МЕ - детьми, 200000 МЕ - взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Аллергическая реакция к компонентам препарата, гипервитаминоз А.
При приеме препарата возможны головная боль, вялость, тошнота, рвота, лихорадка, сонливость, шелушение кожи, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей, гипервитаминоз А. У детей возможно повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания, повышение давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста может развиться гидроцефалия и выпячивание родничка). В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
При остром гипервитаминозе наблюдаются сильнейшая головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, повышенная раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения костей на рентгенограммах, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Взаимодействие
Ретинола ацетат взаимодействует с ПОЛИДЕКСА
кортикостероидов, дексаметазон + неомицин + полимиксин b
Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина. Всасывание ретинола нарушают нитриты. Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы)
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.
Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Хранить в местах, недоступных для детей.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18 ºС.
Срок годности
2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.