Себозол
Лекарственное средство
Форма выпуска:
мазь для наружного применения; линимент; шампунь; мазь для местного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противогрибковое средство
АТХ:
Ketoconazole, производные имидазола, противогрибковые препараты для наружного применения, противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
EphMRA:
противогрибковые дерматологические препараты для местного применения; противогрибковые препараты для лечения кожи головы
Действующее вещество:
Кетоконазол
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: кетоконазол - 2,0 г;
вспомогательные вещества: эмульсионный воск - 4,0 г, спирты цетилстеариловые - 2,0 г, моноглицериды дистиллированные - 4,0 г, твин-80 (полисорбат) - 2,0 г, пропиленгликоль - 2,0 г, глицерин (глицерол) - 5,0 г, масло касторовое - 7,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) - 0,1 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,15 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.
В 100 г препарата содержится:
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол - 0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
В 1 г препарата содержится:
активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;
вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропиленбетаин) 12,0 мг, натрия хлорид 15,0 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) 5,0 мг, парфюмерная композиция 2,0 мг, лимонная кислота 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) 0,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,018 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Активное вещество: кетоконазол - 2 г,
Вспомогательные вещества: эмульсионный воск, спирты цетилстеариловые, моноглицериды, твин-80, пропиленгликоль, глицерин, масло касторовое, Дибунол, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Себозол:
Фармакодинамика
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазола, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Активное вещество-кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp., Epidermophyton floc-cosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp..
Фармакокинетика
При наружном применении не всасывается в системный кровоток.
При наружном применении практически не всасывается через кожу. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется.
Показания
Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.
Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая, плесневых микозов и микозов волос.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период беременности и лактации.
Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
С осторожностью
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Не применять препарат в офтальмологической практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол® на кожу беременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением препарата Себозол® во время беременности. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата Себозол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки. Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 недели, дерматофитии - 2-6 недель, отрубевидного лишая - 2-3 недели, паховой эпидермофитии - 2-4 недели. При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 недель. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.
Наружно. Линимент наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель; себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Наружно. На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;
себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней;
плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.
Профилактика:
различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением лета;
плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, чувство жжения, контактный дерматит.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна - крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), местное раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.
Передозировка
При применении препарата Себозол® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не описано.
При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попадании следует промыть их водой
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С, в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности.